Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Impingement dell'anca - Comprensione del danno alla cartilagine

2 gennaio 2024 aggiornato da: Ottawa Hospital Research Institute

Impingement femoroacetabolare: correlare la morfologia dell'anca ai cambiamenti nella cartilagine e nell'osso subcondrale

Il conflitto femoro-acetabolare (FAI) è una causa nota di dolore all'anca e forse una delle principali cause di artrosi dell'anca dell'adulto. Verrà esaminata la relazione tra le caratteristiche della deformità FAI di tipo cam e il degrado articolare per identificare meglio i pazienti "a rischio" che richiedono un intervento chirurgico correttivo per ottenere una migliore comprensione della storia naturale della condizione. L'influenza di alcune morfologie (ad es. dimensione e posizione della deformità) saranno analizzati per determinare se questo porta a un carico aberrante delle regioni della cartilagine e dell'osso subcondrale, con conseguente danno cartilagineo e degradazione articolare. Inoltre, questa ricerca determinerà se i cambiamenti nell'osso subcondrale precedono la degenerazione della cartilagine.

La metodologia per stabilire la relazione morfologia/degenerazione della cartilagine include l'analisi dell'immagine di risonanza magnetica (MRI), l'analisi del movimento tridimensionale e la simulazione al computer/l'analisi degli elementi finiti.

I risultati di questa ricerca possono portare a una riduzione dei casi totali di sostituzione dell'anca fino al 70%, salvando molti canadesi da una condizione dolorosa e debilitante e riducendo i costi per il sistema sanitario canadese fino a 290 milioni di dollari all'anno.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi della ricerca sono:

  1. Determinare i fattori delle deformità della camma, tra cui la qualità morfologica, funzionale e ossea, che sono associati alla degenerazione della cartilagine attraverso l'analisi della forma, l'analisi cinematica, l'imaging MRI e la densitometria ossea.
  2. Per determinare se i cambiamenti dell'osso subcondrale si verificano prima della degenerazione della cartilagine rilevabile esaminando le immagini di risonanza magnetica di soggetti asintomatici che hanno una deformità identificabile.
  3. Utilizzare l'analisi del movimento 3D e degli elementi finiti per esaminare le differenze negli stimoli meccanici nell'osso subcondrale e nella cartilagine associati al FAI, ampliando così la nostra comprensione dei meccanismi patogenetici della degenerazione associata.

Saranno reclutate tre coorti di soggetti: soggetti con deformità cam bilaterale e sintomi unilaterali (Gruppo I, "fase di danno cartilagineo attivo"), soggetti asintomatici con deformità cam (Gruppo II, "fase iniziale") e soggetti di controllo asintomatici senza deformità (Gruppo III).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gruppo I: Soggetti con deformità cam bilaterale e sintomi unilaterali; Dolore all'anca da più di 6 mesi riferito all'inguine/aspetto laterale dell'anca; Segno di conflitto positivo (determinato dal chirurgo); Radiografie semplici: assenza di artrite (grado Tonnis 0 o 1), assenza di displasia (bordo centrale >25 gradi) sulla radiografia AP, angolo α maggiore di 55 gradi sulla vista Dunn.
  • Gruppo II: Soggetti asintomatici con deformità cam; Questi pazienti saranno reclutati dal nostro studio di prevalenza (2006.813) con 200 individui asintomatici che utilizzano la risonanza magnetica con sequenze radiali.
  • Gruppo III: soggetti di controllo asintomatici senza deformità; Questi pazienti saranno reclutati dal nostro studio di prevalenza (2006.813) che ha stabilito che la loro articolazione dell'anca avesse un normale contorno del collo della testa del femore. Questi soggetti saranno abbinati per età al Gruppo I.

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti che non soddisfano i criteri di cui sopra.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Controlli
Soggetti di controllo asintomatici senza deformità. Tutti i pazienti saranno sottoposti a tutti e 3 gli interventi: MRI, qCT e analisi del movimento.
Radiazione: Risonanza magnetica
Scansione MRI. Scansioni MRI da 3,0 Tesla di entrambi i fianchi utilizzando sequenze Tip (T1-rho) e tempo di eco ultra breve (UTE).
Radiazione: qCT
Scansioni di tomografia computerizzata quantitativa (QCT) utilizzando un fantoccio CT
Altro: Analisi del movimento
Analisi del movimento 3D per valutare la funzione dell'anca.
Sperimentale: Sintomatici
Soggetti con deformità bilaterale della camma e sintomi unilaterali. Tutti i pazienti saranno sottoposti a tutti e 3 gli interventi: MRI, qCT e analisi del movimento. A pazienti selezionati verrà chiesto di partecipare a una scansione PET-MRI condotta presso The Royal Ottawa.
Radiazione: Risonanza magnetica
Scansione MRI. Scansioni MRI da 3,0 Tesla di entrambi i fianchi utilizzando sequenze Tip (T1-rho) e tempo di eco ultra breve (UTE).
Radiazione: qCT
Scansioni di tomografia computerizzata quantitativa (QCT) utilizzando un fantoccio CT
Altro: Analisi del movimento
Analisi del movimento 3D per valutare la funzione dell'anca.
Radiazione: PET-MRI
La tomografia a emissione di positroni combinata con la risonanza magnetica (PET-MRI) è una tecnologia che ci aiuterà a esaminare l'osso e la cartilagine a livello molecolare.
Altri nomi:
  • Tomografia ad emissione di positroni-risonanza magnetica
Sperimentale: Asintomatico
Soggetti asintomatici con deformità cam. Tutti i pazienti saranno sottoposti a tutti e 3 gli interventi: MRI, qCT e analisi del movimento. A pazienti selezionati verrà chiesto di partecipare a una scansione PET-MRI condotta presso The Royal Ottawa.
Radiazione: Risonanza magnetica
Scansione MRI. Scansioni MRI da 3,0 Tesla di entrambi i fianchi utilizzando sequenze Tip (T1-rho) e tempo di eco ultra breve (UTE).
Radiazione: qCT
Scansioni di tomografia computerizzata quantitativa (QCT) utilizzando un fantoccio CT
Altro: Analisi del movimento
Analisi del movimento 3D per valutare la funzione dell'anca.
Radiazione: PET-MRI
La tomografia a emissione di positroni combinata con la risonanza magnetica (PET-MRI) è una tecnologia che ci aiuterà a esaminare l'osso e la cartilagine a livello molecolare.
Altri nomi:
  • Tomografia ad emissione di positroni-risonanza magnetica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Imaging a risonanza magnetica (MRI)
Lasso di tempo: 24 mesi
I pazienti saranno sottoposti a modalità di risonanza magnetica sensibili ai marcatori biochimici (T1-rho) e alla porosità ossea (tempo di eco ultra breve [UTE]) per valutare la cartilagine articolare. L'imaging T1-rho viene utilizzato per rilevare alterazioni molecolari e biochimiche precoci della cartilagine mentre l'imaging UTE viene utilizzato per valutare la porosità ossea. Le scansioni MRI saranno completamente preoperatorie e almeno 24 mesi dopo l'intervento.
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tomografia computerizzata quantitativa (qCT)
Lasso di tempo: 24 mesi
I pazienti saranno sottoposti a una scansione TC dell'anca (qCT) che è sensibile al contenuto di minerali all'interno del tessuto osseo e può valutare la densità minerale ossea, un forte predittore di forza e rigidità ossea, che può influenzare la salute della cartilagine. Questa scansione richiederà circa 15 minuti.
24 mesi
Analisi quantitativa del movimento per valutare la funzione dell'articolazione dell'anca
Lasso di tempo: 24 mesi
La cinematica dell'articolazione dell'anca e le forze di contatto saranno analizzate negli stessi soggetti sottoposti ad analisi di imaging per comprendere meglio il ruolo della funzione articolare nel processo di degenerazione. I pazienti avranno 16 paia di elettromiografia di superficie (EMG) posizionati su una determinata area della pelle. I dati cinematici e cinetici saranno registrati per tutti e 3 i gruppi. I dati verranno registrati durante il normale livello di camminata e durante il completamento delle attività quotidiane simulate (camminare in salita, in discesa, salire le scale, accovacciarsi, sedersi, alzarsi da una sedia).
24 mesi
Tomografia a emissione di positroni-risonanza magnetica (PET-MRI)
Lasso di tempo: 24 mesi o più dopo l'iscrizione originale
La tomografia a emissione di positroni combinata con la risonanza magnetica (PET-MRI) è una tecnologia che esaminerà l'osso e la cartilagine a livello molecolare.
24 mesi o più dopo l'iscrizione originale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Collaboratori

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Investigatori

  • Investigatore principale: Paul E Beaule, MD, FRCSC, Ottawa Hospital Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 agosto 2010

Completamento primario (Stimato)

28 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

28 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2012

Primo Inserito (Stimato)

7 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2009537

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Impingement femoroacetabolare

Prove cliniche su Risonanza magnetica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Macedonia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi