Impacto do quadril - Compreendendo os danos à cartilagem
2 de janeiro de 2024 atualizado por: Ottawa Hospital Research Institute
Impacto femoroacetabular: correlacionando a morfologia do quadril com alterações na cartilagem e no osso subcondral
O impacto fêmoro-acetabular (FAI) é uma causa conhecida de dor no quadril e possivelmente uma das principais causas de osteoartrite do quadril em adultos. A relação entre as características da deformidade FAI do tipo cam e a degradação articular para melhor identificar pacientes "em risco" que requerem cirurgia corretiva será examinada para obter uma melhor compreensão da história natural da condição. A influência de certas morfologias (e.g. tamanho e localização da deformidade) serão analisados para determinar se isso leva a carregamento aberrante de regiões da cartilagem e osso subcondral, resultando em danos à cartilagem e degradação articular. Além disso, esta pesquisa determinará se as alterações no osso subcondral precedem a degeneração da cartilagem.
A metodologia para estabelecer a relação morfologia/degeneração da cartilagem inclui análise de imagem de ressonância magnética (MRI), análise de movimento tridimensional e simulação de computador/análise de elementos finitos.
Os resultados desta pesquisa podem levar a uma redução no total de casos de substituição do quadril em até 70%, salvando muitos canadenses de uma condição dolorosa e debilitante e reduzindo os custos para o sistema de saúde canadense em até US$ 290 milhões anualmente.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos da pesquisa são:
- Determinar os fatores das deformidades cam, incluindo qualidade morfológica, funcional e óssea, que estão associadas à degeneração da cartilagem por meio de análise de forma, análise cinemática, ressonância magnética e densitometria óssea.
- Determinar se ocorrem alterações ósseas subcondrais antes da degeneração detectável da cartilagem, examinando imagens de ressonância magnética de indivíduos assintomáticos que apresentam uma deformidade identificável.
- Usar o movimento 3D e a análise de elementos finitos para examinar as diferenças nos estímulos mecânicos no osso subcondral e na cartilagem associados ao FAI, expandindo assim nossa compreensão dos patomecanismos da degeneração associada.
Três grupos de indivíduos serão recrutados: indivíduos com deformidade cam bilateral e sintomas unilaterais (Grupo I, 'estágio de dano da cartilagem ativa'), indivíduos assintomáticos com deformidade cam (Grupo II, 'estágio inicial') e indivíduos controle assintomáticos sem deformidade (Grupo III).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Grupo I: Indivíduos com deformidade cam bilateral e sintomas unilaterais; Dor no quadril há mais de 6 meses referida na virilha/face lateral do quadril; Sinal de impacto positivo (determinado pelo cirurgião); Radiografias simples: ausência de artrite (grau 0 ou 1 de Tonnis), ausência de displasia (borda central >25 graus) na radiografia AP, ângulo α maior que 55 graus na incidência de Dunn.
- Grupo II: Indivíduos assintomáticos com deformidade cam; Esses pacientes serão recrutados de nosso estudo de prevalência (2006.813) com 200 indivíduos assintomáticos usando RM com sequências radiais.
- Grupo III: Sujeitos controles assintomáticos sem deformidade; Esses pacientes serão recrutados de nosso estudo de prevalência (2006.813) que estabeleceu sua articulação do quadril como tendo um contorno normal do colo da cabeça femoral. Esses indivíduos serão pareados por idade ao Grupo I.
Critério de exclusão:
- Participantes que não atendam aos critérios acima.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Controles
Sujeitos de controle assintomáticos sem deformidade.
Todos os pacientes serão submetidos a todas as 3 intervenções: ressonância magnética, qCT e análise de movimento.
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Exame de ressonância magnética.
Varreduras de ressonância magnética 3.0 Tesla de ambos os quadris usando sequências Tip (T1-rho) e tempo de eco ultracurto (UTE).
Tomografia computadorizada quantitativa (QCT) usando um simulador de TC
Análise de movimento 3D para avaliar a função do quadril.
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Experimental: Sintomáticos
Indivíduos com deformidade cam bilateral e sintomas unilaterais.
Todos os pacientes serão submetidos a todas as 3 intervenções: ressonância magnética, qCT e análise de movimento.
Pacientes selecionados serão convidados a participar de um PET-MRI sendo realizado no The Royal Ottawa.
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Exame de ressonância magnética.
Varreduras de ressonância magnética 3.0 Tesla de ambos os quadris usando sequências Tip (T1-rho) e tempo de eco ultracurto (UTE).
Tomografia computadorizada quantitativa (QCT) usando um simulador de TC
Análise de movimento 3D para avaliar a função do quadril.
A tomografia por emissão de pósitrons combinada com a ressonância magnética (PET-MRI) é uma tecnologia que nos ajudará a examinar o osso e a cartilagem no nível molecular.
Outros nomes:
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Experimental: Assintomático
Indivíduos assintomáticos com deformidade cam.
Todos os pacientes serão submetidos a todas as 3 intervenções: ressonância magnética, qCT e análise de movimento.
Pacientes selecionados serão convidados a participar de um PET-MRI sendo realizado no The Royal Ottawa.
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Exame de ressonância magnética.
Varreduras de ressonância magnética 3.0 Tesla de ambos os quadris usando sequências Tip (T1-rho) e tempo de eco ultracurto (UTE).
Tomografia computadorizada quantitativa (QCT) usando um simulador de TC
Análise de movimento 3D para avaliar a função do quadril.
A tomografia por emissão de pósitrons combinada com a ressonância magnética (PET-MRI) é uma tecnologia que nos ajudará a examinar o osso e a cartilagem no nível molecular.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ressonância Magnética (MRI)
Prazo: 24 meses
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Os pacientes serão submetidos a modalidades de ressonância magnética que são sensíveis a marcadores bioquímicos (T1-rho) e porosidade óssea (tempo de eco ultracurto [UTE]) para avaliar a cartilagem articular.
A imagem T1-rho é usada para detectar alterações moleculares e bioquímicas precoces na cartilagem, enquanto a imagem UTE é usada para avaliar a porosidade óssea.
Os exames de ressonância magnética serão completamente pré-operatórios e no mínimo 24 meses após a cirurgia.
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tomografia Computadorizada Quantitativa (qCT)
Prazo: 24 meses
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Os pacientes serão submetidos a uma tomografia computadorizada do quadril (qCT) que é sensível ao conteúdo mineral no tecido ósseo e pode avaliar a densidade mineral óssea, um forte preditor de resistência e rigidez óssea, que pode influenciar a saúde da cartilagem.
Esta varredura levará aproximadamente 15 minutos.
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24 meses
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Análise quantitativa de movimento para avaliar a função da articulação do quadril
Prazo: 24 meses
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A cinemática da articulação do quadril e as forças de contato serão analisadas nos mesmos indivíduos submetidos à análise de imagem para melhor entender o papel da função articular no processo de degeneração.
Os pacientes terão 16 pares de eletrodos de eletromiografia (EMG) de superfície colocados em determinada área da pele.
Os dados cinemáticos e cinéticos serão registrados para todos os 3 grupos.
Os dados serão registrados durante a caminhada em nível normal e durante a conclusão de tarefas diárias simuladas (subida, descida, escada, agachamento, sentar, levantar de uma cadeira).
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24 meses
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Tomografia por emissão de pósitrons-ressonância magnética (PET-MRI)
Prazo: 24 meses ou mais após a inscrição original
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A tomografia por emissão de pósitrons combinada com a ressonância magnética (PET-MRI) é uma tecnologia que examina o osso e a cartilagem no nível molecular.
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24 meses ou mais após a inscrição original
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paul E Beaule, MD, FRCSC, Ottawa Hospital Research Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de agosto de 2010
Conclusão Primária (Estimado)
28 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2012
Primeira postagem (Estimado)
7 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009537
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .