섬유 근육통 치료에서 수영의 효과 (ESTF)
2012년 3월 28일 업데이트: Giovana Fernandes, Federal University of São Paulo
섬유근육통 환자의 치료에서 수영의 효과 평가.
최근의 과학적 증거는 FM 환자가 규칙적인 운동, 특히 유산소 운동을 지속함으로써 운동 능력, 증상 및 삶의 질을 향상시킨다는 것을 보여줍니다. 수영은 충격이 적은 유산소 운동이지만 섬유 근육통 환자에 대한 이 활동의 효과를 평가한 연구는 없습니다.
섬유 근육통 환자를 평가할 맹검 평가자를 사용한 무작위 대조 시험을 두 그룹으로 나누었습니다.
개입 그룹은 수영(자유형) 운동 프로그램을 진행하고 통제 그룹은 걷기 프로그램을 진행합니다.
연구 개요
상세 설명
섬유근육통(Fibromyalgia, FM)은 미만성 근골격계 통증을 특징으로 하는 증후군으로, "핫스팟"이라고 하는 특정하고 민감하며 촉진시 통증이 있는 점이 있습니다.
목표: 섬유 근육통 환자의 일반적인 통증 감소와 기능, 삶의 질 및 운동 능력 향상에 있어 수영의 효능을 평가합니다.
재료 및 방법: 전방 기어 수영이 가능한 섬유근육통 진단을 받은 82명의 환자를 선별하였다.
UNIFESP 외래 진료소 및 신문 광고를 통해 선정됩니다.
한 그룹은 수영 훈련을 하고 다른 그룹(대조군)은 걷기 훈련을 합니다.
참가자들은 12주 동안 주 3회 50분 동안 운동(수영 또는 달리기)을 수행합니다.
운동은 심폐 운동 테스트에 의해 결정된 무산소 역치에서 실시됩니다.
측정 도구: 통증에 대한 설문지 VAS(visual analogue scale), 질병과 관련된 삶의 질을 평가하기 위한 FIQ(Fibromyalgia Impact Questionnaire) 및 전반적인 삶의 질을 평가하는 SF-36(약식 건강 조사).
앉고 일어설 수 있는 심폐 적합성을 평가하기 위한 심폐 스트레스 테스트 및 기능적 능력을 평가하기 위한 테스트.
모든 참가자는 6주 및 13주 교육 후 초기 평가를 수행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
75
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo, 브라질
- 모병
- Ambulatory at UNIFESP
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연락하다:
- Giovana Fernandes, Master
- 전화번호: +55 11 84987581
- 이메일: gifernandespersonal@hotmail.com
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수석 연구원:
- Giovana Fernandes, Mestranda
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SP
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São Paulo, SP, 브라질
- 모병
- Universidade Federal de Sao Paulo
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연락하다:
- Jamil Natour, Professor
- 전화번호: +55 11 55764239
- 이메일: jnatour@unifesp.com.br
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연락하다:
- Giovana Fernandes, Mestranda
- 전화번호: +55 11 25943375
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- American College of Rheumatology의 분류 기준에 따른 섬유근육통이 있는 여성 환자;
- VAS-visual analog scale로 4~8 cm의 통증 정도를 보이는 환자;
- 자유형 "(기어)"를 수영할 수 있는 환자; 3개월 이상 안정적으로 투약 중인 환자
- 모든 환자는 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 조절되지 않는 심장 질환 및/또는 유산소 운동을 수행할 수 없는 환자;
- 중증의 정신과적 장애가 있는 환자
- 조절되지 않는 당뇨병 환자;
- 3개월 이상 규칙적인 운동을 하는 환자
- 수영장 이용을 금하는 피부질환자
- 염증성 류마티스 질환 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 수영
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수영 훈련은 자유형을 실시하여 실시합니다. 교육은 12주 기간 동안 3 X 50분으로 일주일에 진행됩니다. 환자는 주파수 방수로 모니터링됩니다. 훈련 시작 시 5분간 가열, 40분간 수영 5분간, 훈련 종료 시 냉찜질을 실시합니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 컨트롤 워크
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통제 그룹은 심폐 운동 테스트로 평가된 혐기성 역치의 심박수와 함께 주파수로 모니터링되는 야외에서 걷기 운동을 수행합니다. 걷기 훈련은 12주 동안 주당 3회, 50분 동안 진행됩니다. 트레이닝 시작 시 5분의 히팅 시간이 있고, 이어서 40분과 5분 동안 LA 워크인 쿨링이 진행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 감소
기간: 3 개월
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_ FM 환자의 통증 감소 및 삶의 질 향상에 있어 수영 연습의 효과를 평가합니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질 향상
기간: 3 개월
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_ FM 환자의 기능 및 유산소 능력 향상에 있어 수영 연습의 효과를 평가합니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Giovana Fernandes, Mestranda, Universidade Federal de Sao Paulo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 3일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수영 훈련에 대한 임상 시험
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Gazi University완전한남성 불임 | 설명되지 않는 불임
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King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
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MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
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VA Office of Research and Development아직 모집하지 않음