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Effets de la natation dans le traitement de la fibromyalgie (ESTF)

28 mars 2012 mis à jour par: Giovana Fernandes, Federal University of São Paulo

Évaluation des effets de la natation dans le traitement des patients atteints de fibromyalgie.

Les preuves scientifiques récentes montrent que les patients atteints de fibromyalgie améliorent leur capacité d'exercice, leurs symptômes et leur qualité de vie grâce à la tenue d'exercices réguliers, en particulier d'exercices aérobiques. La natation est un entraînement aérobie à faible impact, mais aucune étude n'a évalué l'effet de cette activité chez les patients atteints de fibromyalgie.

Essai contrôlé randomisé avec évaluateur en aveugle, qui sera évalué les patients atteints de fibromyalgie ont été divisés en deux groupes.

Le groupe d'intervention tiendra un programme d'exercices de natation (style libre) et l'autre considéré comme le groupe témoin a tenu un programme de marche.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La fibromyalgie (FM) est un syndrome caractérisé par des douleurs musculo-squelettiques diffuses et chroniques, avec des points appelés « points chauds », spécifiques, sensibles et douloureux à la palpation. Objectif : Évaluer l'efficacité de la natation pour réduire la douleur générale et améliorer la qualité de la fonction, de la vie et de la capacité d'exercice chez les patients atteints de fibromyalgie. Matériel et Méthodes : 82 patients seront dépistés, diagnostiqués fibromyalgiques, sachant nager le crawl. Sera sélectionné dans les cliniques externes de l'UNIFESP et également par le biais d'une annonce dans un journal. Un groupe a organisé l'entraînement de natation et l'autre groupe (contrôle) s'entraînera à la marche. Les Participants effectuent des exercices (natation ou course) trois fois par semaine pendant 50 minutes, pendant 12 semaines. Les exercices se dérouleront au seuil anaérobie déterminé par un test d'effort cardiopulmonaire. Instrument de mesure : Questionnaires EVA (échelle visuelle analogique) pour la douleur, FIQ (Fibromyalgia Impact Questionnaire) pour évaluer la qualité de vie liée à la maladie, et aussi le SF-36 (short form health survey) qui évalue la qualité de vie en général. Test d'effort cardiopulmonaire pour évaluer l'aptitude cardiorespiratoire à s'asseoir et à se lever et tester pour évaluer la capacité fonctionnelle. Tous les participants procéderont à une première évaluation, après 6 et 13 semaines de formation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

75

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
      • São Paulo, Brésil
        • Recrutement
        • Ambulatory at UNIFESP
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Giovana Fernandes, Mestranda
    • SP
      • São Paulo, SP, Brésil
        • Recrutement
        • Universidade Federal de Sao Paulo
        • Contact:
        • Contact:
          • Giovana Fernandes, Mestranda
          • Numéro de téléphone: +55 11 25943375

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

CRITÈRE D'INTÉGRATION:

  • Patientes atteintes de fibromyalgie selon les critères de classification de l'American College of Rheumatology ;
  • Patients avec un degré de douleur entre 4 et 8 cm selon l'échelle analogique visuelle EVA ;
  • Les patients qui peuvent nager le style libre "(crawl)" ; Patients sous traitement stable depuis au moins trois mois ;
  • Tous les patients devront signer le formulaire de consentement.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

  • Patients atteints d'une maladie cardiaque non contrôlée et / ou incapables d'effectuer des exercices aérobies ;
  • Patients souffrant de troubles psychiatriques graves ;
  • Patients atteints de diabète sucré non contrôlé ;
  • Les patients qui pratiquent un exercice physique régulier depuis au moins 3 mois ;
  • Patients atteints de maladies de la peau contre-indiquant l'utilisation de la piscine ;
  • Patients atteints de maladies rhumatismales inflammatoires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Natation en groupe
Procédure: formation de natation

L'entraînement de natation sera effectué avec la mise en œuvre du style libre. La formation se déroulera sur une semaine avec 3 X 50 minutes pour une durée de 12 semaines.

Les patients seront surveillés par une fréquence étanche. Lorsqu'au début de l'entraînement sont effectués cinq minutes d'échauffement, suivis de 40 minutes de natation 5 minutes et de refroidissement à la fin de l'entraînement.

Autres noms:
  • Natation.
  • Style libre.
ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle-marche
Procédure: Marche d'entraînement

Le groupe témoin effectuera des exercices de marche à l'extérieur, contrôlés par une fréquence, la fréquence cardiaque au seuil anaérobie étant évaluée par un test d'effort cardiopulmonaire.

L'entraînement à la marche durera 50 minutes, trois fois par semaine pendant 12 semaines.

Au début de l'entraînement, il y aura un temps d'échauffement de 5 minutes, suivi d'une marche LA en refroidissement pendant 40 minutes et 5 minutes.

Autres noms:
  • Marcher.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diminution de la douleur
Délai: 3 mois
_ Évaluer l'efficacité de la pratique de la natation pour réduire la douleur et améliorer la qualité de vie des patients atteints de fibromyalgie.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Améliorer la qualité de vie
Délai: 3 mois
_ Évaluer l'efficacité de la pratique de la natation dans l'amélioration de la fonction et de la capacité aérobie chez les patients atteints de FM.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Federal University of São Paulo

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Giovana Fernandes, Mestranda, Universidade Federal de Sao Paulo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2012

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2012

Première publication (ESTIMATION)

7 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

30 mars 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2012

Dernière vérification

1 mars 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0360/10

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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