Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af svømning i behandlingen af ​​fibromyalgi (ESTF)

28. marts 2012 opdateret af: Giovana Fernandes, Federal University of São Paulo

Vurdering af virkningerne af svømning i behandlingen af ​​patienter med fibromyalgi.

De seneste videnskabelige beviser viser, at FM-patienter forbedrer træningskapacitet, symptomer og livskvalitet ved at holde regelmæssig motion, især aerob træning. Svømning er en aerob træning med lav effekt, men ingen undersøgelse har evalueret effekten af ​​denne aktivitet hos patienter med fibromyalgi.

Randomiseret kontrolleret forsøg med blindet evaluator, som vil blive evalueret patienter med fibromyalgi blev opdelt i to grupper.

Interventionsgruppen vil afholde et træningsprogram med svømning (freestyle), og den anden betragtede som kontrolgruppen holdt et gåprogram.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fibromyalgi (FM) er et syndrom karakteriseret ved diffuse muskuloskeletale smerter og kroniske, med punkter kaldet "hot spots", specifikke, følsomme og smertefulde ved palpation. Formål: At evaluere effektiviteten af ​​svømning til at reducere den generelle smerte og forbedre kvaliteten af ​​funktion, livskvalitet og træningskapacitet hos patienter med fibromyalgi. Materiale og metoder: 82 patienter vil blive screenet, diagnosticeret med fibromyalgi, som kan svømme frontcrawl. Vil blive udvalgt på UNIFESP ambulatorier og også gennem annoncering i en avis. Den ene gruppe holdt svømmetræningen og den anden gruppe (kontrol) vil gåtræning. Deltagerne udfører øvelser (svømning eller løb) tre gange om ugen i 50 minutter, i 12 uger. Øvelserne vil blive afholdt ved den anaerobe tærskel, der bestemmes ved hjerte-lunge-anstrengelsestest. Måleinstrument: Spørgeskemaer VAS (visuel analog skala) for smerte, FIQ (Fibromyalgia Impact Questionnaire) til vurdering af livskvaliteten relateret til sygdom, og også SF-36 (short form health survey), som vurderer livskvalitet generelt. Kardiopulmonal stresstest til vurdering af kardiorespiratorisk kondition til at sidde og stå op og test for at vurdere funktionsevne. Alle deltagere vil foretage en indledende evaluering efter 6 og 13 ugers træning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

75

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien
        • Rekruttering
        • Ambulatory at UNIFESP
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Giovana Fernandes, Mestranda
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien
        • Rekruttering
        • Universidade Federal de Sao Paulo
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Giovana Fernandes, Mestranda
          • Telefonnummer: +55 11 25943375

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER:

  • Kvindelige patienter med fibromyalgi i henhold til klassificeringskriterierne fra American College of Rheumatology;
  • Patienter med grad af smerte mellem 4 og 8 cm ved VAS-visuel analog skala;
  • Patienter, der kan svømme freestyle "(crawl)"; Patienter med stabil medicin i mindst tre måneder;
  • Alle patienter skal underskrive samtykkeerklæringen.

EXKLUSIONSKRITERIER:

  • Patienter med ukontrolleret hjertesygdom og/eller ude af stand til at udføre aerobe øvelser;
  • Patienter med alvorlige psykiatriske lidelser;
  • Patienter med ukontrolleret diabetes mellitus;
  • Patienter, der dyrker regelmæssig fysisk træning i mindst 3 måneder;
  • Patienter med hudsygdomme, der kontraindikerer brugen af ​​swimmingpool;
  • Patienter med inflammatoriske gigtsygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Gruppesvømning
Procedure: svømmetræning

Svømmetræning vil blive gennemført med implementering af freestyle. Træningen afholdes en uge med 3 X 50 minutter i en periode på 12 uger.

Patienter vil blive overvåget af en frekvens vandtæt. Når der i begyndelsen af ​​træning udføres fem minutters opvarmning, efterfulgt af 40 minutter svømning 5 minutter og afkøling i slutningen af ​​træning.

Andre navne:
  • Svømning.
  • Freestyle.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrol-gang
Procedure: Træningsgang

Kontrolgruppen vil udføre gangøvelse udendørs, overvåget af en frekvens, med pulsen ved anaerob tærskel vurderet ved en kardiopulmonal træningstest.

Træningen i at gå vil vare 50 minutter, tre gange om ugen i 12 uger.

I starten af ​​træningen vil der være en opvarmningstid på 5 minutter, efterfulgt af LA walk in cooling i 40 minutter og 5 minutter.

Andre navne:
  • Gå.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aftagende smerte
Tidsramme: 3 måneder
_ Vurder effektiviteten af ​​svømningspraksis til at reducere smerte og forbedre livskvaliteten hos patienter med FM.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
_ Vurder effektiviteten af ​​svømningspraksis i forbedret funktion og aerob kapacitet hos patienter med FM.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Giovana Fernandes, Mestranda, Universidade Federal de Sao Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2012

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2012

Først opslået (SKØN)

7. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

30. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0360/10

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med svømmetræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner