- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01547195
Az úszás hatásai a fibromyalgia kezelésében (ESTF)
Az úszás hatásainak felmérése a fibromyalgiában szenvedő betegek kezelésében.
A legújabb tudományos bizonyítékok azt mutatják, hogy az FM betegek fizikai teljesítőképességét, tüneteit és életminőségét javítják a rendszeres testmozgás, különösen az aerob gyakorlatok megtartásával. Az úszás alacsony hatású aerob edzés, de egyetlen tanulmány sem értékelte ennek a tevékenységnek a hatását fibromyalgiában szenvedő betegeknél.
A vak értékelővel végzett randomizált, kontrollos vizsgálat során a fibromyalgiában szenvedő betegeket két csoportra osztották.
Az intervenciós csoport úszás (freestyle) edzésprogramot tart, a másik kontrollcsoport pedig gyalogos programot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
São Paulo, Brazília
- Toborzás
- Ambulatory at UNIFESP
-
Kapcsolatba lépni:
- Giovana Fernandes, Master
- Telefonszám: +55 11 84987581
- E-mail: gifernandespersonal@hotmail.com
-
Kutatásvezető:
- Giovana Fernandes, Mestranda
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazília
- Toborzás
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
Kapcsolatba lépni:
- Jamil Natour, Professor
- Telefonszám: +55 11 55764239
- E-mail: jnatour@unifesp.com.br
-
Kapcsolatba lépni:
- Giovana Fernandes, Mestranda
- Telefonszám: +55 11 25943375
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
- Fibromialgiában szenvedő nőbetegek az American College of Rheumatology osztályozási kritériumai szerint;
- VAS-vizuális analóg skála szerint 4 és 8 cm közötti fájdalomfokozatú betegek;
- Betegek, akik tudnak úszni a freestyle "(mászás)"; Legalább három hónapig stabil gyógyszeres kezelésben részesülő betegek;
- Minden betegnek alá kell írnia a beleegyező nyilatkozatot.
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
- Nem kontrollált szívbetegségben szenvedő és/vagy aerob gyakorlatokat végezni nem tudó betegek;
- Súlyos pszichiátriai rendellenességben szenvedő betegek;
- Nem kontrollált diabetes mellitusban szenvedő betegek;
- Azok a betegek, akik legalább 3 hónapig rendszeres testmozgást végeznek;
- Bőrbetegségben szenvedő betegek, amelyek ellenjavallják az úszómedence használatát;
- Gyulladásos reumás betegségekben szenvedő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Csoportos úszás
|
Az úszóedzés a szabadfogás megvalósításával kerül lebonyolításra. A tréning egy héten, 3 x 50 percben kerül megrendezésre, 12 hétig. A betegeket frekvencia vízálló ellenőrzi. Az edzés elején 5 perces melegítést végeznek, majd 40 perces 5 perces úszást és az edzés végén hűtést.
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll-séta
|
A kontrollcsoport sétagyakorlatot végez a szabadban, gyakorisággal figyelve, az anaerob küszöbön lévő pulzusszámot kardiopulmonális terhelési teszttel értékelik. A gyaloglás edzés 50 percig tart, heti háromszor 12 héten keresztül. Az edzés elején 5 perces fűtési idő lesz, majd 40 perces hűtési LA séta következik.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom enyhülése
Időkeret: 3 hónap
|
_ Értékelje az úszás gyakorlatának hatékonyságát a fájdalom csökkentésében és az életminőség javításában FM-ben szenvedő betegeknél.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az életminőség javítása
Időkeret: 3 hónap
|
_ Értékelje az úszás gyakorlatának hatékonyságát FM-ben szenvedő betegek jobb funkciójában és aerob kapacitásában.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Giovana Fernandes, Mestranda, Universidade Federal de Sao Paulo
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0360/10
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .