Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky plavání při léčbě fibromyalgie (ESTF)

28. března 2012 aktualizováno: Giovana Fernandes, Federal University of São Paulo

Hodnocení účinků plavání při léčbě pacientů s fibromyalgií.

Nedávné vědecké důkazy ukazují, že pacienti s FM zlepšují cvičební kapacitu, symptomy a kvalitu života pravidelným cvičením, zejména aerobním cvičením. Plavání je aerobní cvičení s nízkým dopadem, ale žádná studie nehodnotila účinek této aktivity u pacientů s fibromyalgií.

Randomizovaná kontrolovaná studie se zaslepeným hodnotitelem, ve které budou hodnoceni pacienti s fibromyalgií, byli rozděleni do dvou skupin.

Intervenční skupina bude mít cvičební program plavání (volný způsob) a druhá skupina, která se považuje za kontrolní skupinu, bude mít program chůze.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fibromyalgie (FM) je syndrom charakterizovaný difuzní muskuloskeletální bolestí a chronickou, s body nazývanými "horká místa", specifickými, citlivými a bolestivými při palpaci. Cíl: Zhodnotit účinnost plavání při snižování celkové bolesti a zlepšení kvality funkce, života a pohybové kapacity u pacientů s fibromyalgií. Materiál a metody: Bude vyšetřeno 82 pacientů s diagnózou fibromyalgie, kteří umí plavat přední kraul. Bude vybíráno na ambulancích UNIFESP a také prostřednictvím inzerátu v novinách. Jedna skupina měla plavecký výcvik a druhá skupina (kontrolní) bude chodit. Účastníci provádějí cvičení (plavání nebo běh) třikrát týdně po dobu 50 minut po dobu 12 týdnů. Cvičení budou probíhat na anaerobním prahu stanoveném kardiopulmonálním zátěžovým testováním. Měřicí přístroj: Dotazníky VAS (vizuální analogová škála) pro bolest, FIQ (Fibromyalgia Impact Questionnaire) pro hodnocení kvality života související s onemocněním a také SF-36 (krátká forma zdravotního průzkumu), který hodnotí kvalitu života obecně. Kardiopulmonální zátěžový test k posouzení kardiorespirační způsobilosti sedět a vstát a test k posouzení funkční kapacity. Všichni účastníci provedou úvodní hodnocení po 6 a 13 týdnech školení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

75

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie
        • Nábor
        • Ambulatory at UNIFESP
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Giovana Fernandes, Mestranda
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazílie
        • Nábor
        • Universidade Federal de Sao Paulo
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Giovana Fernandes, Mestranda
          • Telefonní číslo: +55 11 25943375

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

  • Pacientky s fibromyalgií podle klasifikačních kritérií American College of Rheumatology;
  • Pacienti se stupněm bolesti mezi 4 a 8 cm podle VAS-vizuální analogové stupnice;
  • Pacienti, kteří mohou plavat volným způsobem „(kraul)“; Pacienti se stabilní medikací po dobu alespoň tří měsíců;
  • Všichni pacienti budou mít podepsaný formulář souhlasu.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

  • Pacienti s nekontrolovaným srdečním onemocněním a/nebo neschopnými provádět aerobní cvičení;
  • Pacienti se závažnými psychiatrickými poruchami;
  • Pacienti s nekontrolovaným diabetes mellitus;
  • Pacienti, kteří pravidelně cvičí po dobu nejméně 3 měsíců;
  • Pacienti s kožními chorobami, které kontraindikují použití bazénu;
  • Pacienti se zánětlivými revmatickými onemocněními.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupinové plavání
Postup: plavecký výcvik

Plavecký výcvik bude veden s provedením volného stylu. Školení bude probíhat týdně 3 x 50 minut po dobu 12 týdnů.

Pacienti budou monitorováni frekvenčním vodotěsným zařízením. Když se na začátku tréninku provádí 5 minut zahřívání, následuje 40 minut plavání 5 minut a ochlazení na konci tréninku.

Ostatní jména:
  • Plavání.
  • Volný styl.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola-chůze
Postup: Tréninková procházka

Kontrolní skupina bude provádět chůzi venku, monitorovanou frekvencí, se srdeční frekvencí na anaerobním prahu hodnocenou kardiopulmonálním zátěžovým testem.

Trénink chůze bude trvat 50 minut, třikrát týdně po dobu 12 týdnů.

Na začátku tréninku bude doba zahřívání 5 minut, následuje LA chůze v ochlazení po dobu 40 minut a 5 minut.

Ostatní jména:
  • Procházka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení bolesti
Časové okno: 3 měsíce
_ Posoudit účinnost cvičení plavání při snižování bolesti a zlepšování kvality života u pacientů s FM.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení kvality života
Časové okno: 3 měsíce
_ Posoudit účinnost cvičení plavání na zlepšení funkce a aerobní kapacity u pacientů s FM.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of São Paulo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Giovana Fernandes, Mestranda, Universidade Federal de Sao Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2012

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2012

První zveřejněno (ODHAD)

7. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

30. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0360/10

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na plavecký výcvik

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit