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Auswirkungen des Schwimmens bei der Behandlung von Fibromyalgie (ESTF)

28. März 2012 aktualisiert von: Giovana Fernandes, Federal University of São Paulo

Bewertung der Auswirkungen des Schwimmens bei der Behandlung von Patienten mit Fibromyalgie.

Jüngste wissenschaftliche Erkenntnisse zeigen, dass FM-Patienten die körperliche Leistungsfähigkeit, die Symptome und die Lebensqualität verbessern, wenn sie regelmäßig Sport treiben, insbesondere Aerobic-Übungen. Schwimmen ist ein aerobes Training mit geringer Auswirkung, aber keine Studie hat die Wirkung dieser Aktivität bei Patienten mit Fibromyalgie untersucht.

Randomisierte kontrollierte Studie mit verblindetem Gutachter, in der Patienten mit Fibromyalgie ausgewertet werden, wurden in zwei Gruppen eingeteilt.

Die Interventionsgruppe führt ein Trainingsprogramm des Schwimmens (Freestyle) durch und die andere betrachtete die Kontrollgruppe, die ein Gehprogramm durchführt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Fibromyalgie (FM) ist ein Syndrom, das durch diffuse muskuloskelettale und chronische Schmerzen gekennzeichnet ist, mit Punkten, die als "Hot Spots" bezeichnet werden, spezifisch, empfindlich und schmerzhaft bei Palpation. Ziel: Bewertung der Wirksamkeit des Schwimmens bei der Verringerung der allgemeinen Schmerzen und der Verbesserung der Funktions-, Lebensqualität und körperlichen Leistungsfähigkeit bei Patienten mit Fibromyalgie. Material und Methoden: 82 Patienten mit diagnostizierter Fibromyalgie, die Kraulschwimmen können, werden untersucht. Wird in UNIFESP-Ambulanzen und auch durch Anzeige in einer Zeitung ausgewählt. Eine Gruppe hielt das Schwimmtraining ab und die andere Gruppe (Kontrolle) das Gehtraining. Die Teilnehmer führen 12 Wochen lang dreimal pro Woche 50 Minuten lang Übungen (Schwimmen oder Laufen) durch. Die Übungen werden an der anaeroben Schwelle durchgeführt, die durch kardiopulmonale Belastungstests bestimmt wird. Messinstrumente: Fragebögen VAS (Visuelle Analogskala) für Schmerzen, FIQ (Fibromyalgia Impact Questionnaire) zur Erfassung der krankheitsbedingten Lebensqualität sowie der SF-36 (Short Form Health Survey), der die Lebensqualität im Allgemeinen erfasst. Kardiopulmonaler Belastungstest zur Beurteilung der kardiorespiratorischen Fitness zum Sitzen und Aufstehen und Test zur Beurteilung der Funktionsfähigkeit. Alle Teilnehmer führen nach 6 und 13 Wochen Training eine erste Bewertung durch.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

75

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien
        • Rekrutierung
        • Ambulatory at UNIFESP
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Giovana Fernandes, Mestranda
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien
        • Rekrutierung
        • Universidade Federal de Sao Paulo
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Giovana Fernandes, Mestranda
          • Telefonnummer: +55 11 25943375

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

EINSCHLUSSKRITERIEN:

  • Patientinnen mit Fibromyalgie nach den Klassifikationskriterien des American College of Rheumatology;
  • Patienten mit Schmerzgrad zwischen 4 und 8 cm nach VAS-visueller Analogskala;
  • Patienten, die den Freestyle "(crawl)" schwimmen können; Patienten mit stabiler Medikation für mindestens drei Monate;
  • Alle Patienten müssen die Einverständniserklärung unterschreiben.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

  • Patienten mit unkontrollierter Herzerkrankung und / oder nicht in der Lage, Aerobic-Übungen durchzuführen;
  • Patienten mit schweren psychiatrischen Störungen;
  • Patienten mit unkontrolliertem Diabetes mellitus;
  • Patienten, die mindestens 3 Monate lang regelmäßig Sport treiben;
  • Patienten mit Hautkrankheiten, die die Benutzung des Schwimmbades kontraindizieren;
  • Patienten mit entzündlich-rheumatischen Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gruppenschwimmen
Verfahren: Schwimmtraining

Das Schwimmtraining wird mit der Durchführung der Kür durchgeführt. Das Training findet wöchentlich mit 3 x 50 Minuten über einen Zeitraum von 12 Wochen statt.

Die Patienten werden durch eine wasserdichte Frequenz überwacht. Wenn zu Beginn des Trainings fünf Minuten Aufheizen durchgeführt werden, gefolgt von 40 Minuten Schwimmen und 5 Minuten Abkühlen am Ende des Trainings.

Andere Namen:
  • Baden.
  • Freistil.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgang
Verfahren: Trainingsgang

Die Kontrollgruppe führt im Freien Gehübungen durch, die durch eine Frequenz überwacht werden, wobei die Herzfrequenz an der anaeroben Schwelle durch einen kardiopulmonalen Belastungstest bewertet wird.

Das Gehtraining dauert 12 Wochen lang dreimal pro Woche 50 Minuten.

Zu Beginn des Trainings gibt es eine Aufheizzeit von 5 Minuten, gefolgt von einem LA-Walk-in-Kühlen für 40 Minuten und 5 Minuten.

Andere Namen:
  • Gehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachlassen des Schmerzes
Zeitfenster: 3 Monate
_ Bewerten Sie die Wirksamkeit des Schwimmens bei der Schmerzlinderung und Verbesserung der Lebensqualität bei Patienten mit FM.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Monate
_ Bewerten Sie die Wirksamkeit der Schwimmpraxis bei verbesserter Funktion und aerober Kapazität bei Patienten mit FM.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Ermittler

  • Hauptermittler: Giovana Fernandes, Mestranda, Universidade Federal de Sao Paulo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2012

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

7. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

30. März 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0360/10

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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