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線維筋痛症の治療における水泳の効果 (ESTF)

2012年3月28日 更新者：Giovana Fernandes、Federal University of São Paulo

線維筋痛症患者の治療における水泳の効果の評価。

最近の科学的証拠は、FM患者が定期的な運動、特に有酸素運動を行うことで、運動能力、症状、および生活の質を改善することを示しています. 水泳は影響の少ない有酸素運動ですが、線維筋痛症患者におけるこの活動の効果を評価した研究はありません。

盲検化された評価者によるランダム化比較試験では、線維筋痛症の患者が 2 つのグループに分けられて評価されます。

介入群は水泳（フリースタイル）の運動プログラムを実施し、対照群はウォーキングプログラムを実施したと考えられます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

線維筋痛症 (FM) は、「ホット スポット」と呼ばれる特異的で敏感で、触診で痛みを伴う点を伴う、びまん性筋骨格痛および慢性を特徴とする症候群です。 目的: 線維筋痛症患者の一般的な痛みを軽減し、機能、生活の質、および運動能力を改善する水泳の有効性を評価すること。 材料と方法: 82 人の患者がスクリーニングされ、線維筋痛症と診断され、クロールを泳ぐことができます。 UNIFESP外来や新聞広告などで採用される。 1 つのグループは水泳のトレーニングを行い、もう 1 つのグループ (コントロール) はウォーキングのトレーニングを行います。 参加者は、週に 3 回、50 分間の運動 (水泳またはランニング) を 12 週間行います。 運動は、心肺運動検査によって決定された無酸素性閾値で行われます。 測定器：痛みに関する質問票VAS（視覚的アナログ尺度）、病気に関するQOLを評価するFIQ（Fibromyalgia Impact Questionnaire）、生活の質全般を評価するSF-36（Short Form Health Survey）。 座ったり立ったりするための心肺機能を評価するための心肺ストレステストと、機能的能力を評価するためのテスト。 すべての参加者は、6 週間および 13 週間のトレーニングの後、初期評価を実施します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

75

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
      • São Paulo、ブラジル
        • 募集
        • Ambulatory at UNIFESP
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Giovana Fernandes, Mestranda
    • SP
      • São Paulo、SP、ブラジル
        • 募集
        • Universidade Federal de Sao Paulo
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Giovana Fernandes, Mestranda
          • 電話番号：+55 11 25943375

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 米国リウマチ学会の分類基準による線維筋痛症の女性患者;
  • VAS-visual analog scaleによる痛みの程度が4～8cmの患者;
  • 自由形「クロール」ができる方。 -少なくとも3か月間薬が安定している患者;
  • すべての患者は同意書に署名します。

除外基準:

  • コントロールされていない心疾患のある患者、および/または有酸素運動を行うことができない患者;
  • 重度の精神障害のある患者;
  • コントロール不良の糖尿病患者;
  • -少なくとも3か月間、定期的な運動を実践している患者;
  • 水泳プールの使用を禁忌とする皮膚疾患のある患者;
  • 炎症性リウマチ性疾患の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：団体水泳
手順：水泳トレーニング

フリースタイルの実施に合わせて水泳トレーニングを行います。 トレーニングは 12 週間、3 X 50 分で週に 1 回開催されます。

患者は周波数防水によって監視されます。 トレーニングの最初に 5 分間の暖房、続いて 40 分間の水泳、5 分間のトレーニング、およびトレーニングの最後に冷却を行います。

他の名前：
  • 水泳。
  • フリースタイル。
ACTIVE_COMPARATOR：コントロールウォーク
手順：トレーニングウォーク

対照群は、心肺運動試験によって評価された無酸素性閾値での心拍数で、周波数によって監視された屋外での歩行運動を行います。

ウォーキングのトレーニングは 50 分間、週 3 回、12 週間続きます。

トレーニング開始時に5分間のヒーティングタイム、続いて40分と5分間のクーリングインLAウォークを行います。

他の名前：
  • 歩く。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの軽減
時間枠：3ヶ月
_ FM 患者の痛みを軽減し、生活の質を向上させる水泳の練習の有効性を評価します。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質の向上
時間枠：3ヶ月
FM患者の機能と有酸素能力の改善における水泳の練習の有効性を評価する。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Federal University of São Paulo

捜査官

  • 主任研究者：Giovana Fernandes, Mestranda、Universidade Federal de Sao Paulo

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2012年1月1日

研究の完了 (予期された)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年3月3日

最初の投稿 (見積もり)

2012年3月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年3月28日

最終確認日

2012年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0360/10

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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