Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av svømming i behandling av fibromyalgi (ESTF)

28. mars 2012 oppdatert av: Giovana Fernandes, Federal University of São Paulo

Vurdering av effekten av svømming i behandling av pasienter med fibromyalgi.

Nylig vitenskapelig bevis viser at FM-pasienter forbedrer treningskapasitet, symptomer og livskvalitet ved å holde på regelmessig trening, spesielt aerob trening. Svømming er en aerob treningsøkt med lav effekt, men ingen studie har evaluert effekten av denne aktiviteten hos pasienter med fibromyalgi.

Randomisert kontrollert studie med blindet evaluator, som vil bli evaluert pasienter med fibromyalgi ble delt inn i to grupper.

Intervensjonsgruppen vil holde et treningsprogram med svømming (fristil) og den andre som kontrollgruppen holdt et gåprogram.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fibromyalgi (FM) er et syndrom karakterisert ved diffuse muskel-skjelettsmerter og kroniske, med punkter som kalles "hot spots", spesifikke, sensitive og smertefulle ved palpasjon. Mål: Å evaluere effektiviteten av svømming for å redusere den generelle smerten og forbedre funksjonskvaliteten, livskvaliteten og treningskapasiteten hos pasienter med fibromyalgi. Materiale og metoder: 82 pasienter vil bli screenet, diagnostisert med fibromyalgi, som kan svømme frontcrawl. Vil bli valgt ut ved UNIFESP poliklinikker og også gjennom annonse i avis. Den ene gruppen holdt svømmetreningen og den andre gruppen (kontroll) skal gåtrening. Deltakerne utfører øvelser (svømming eller løping) tre ganger i uken i 50 minutter, i 12 uker. Øvelsene vil bli holdt ved den anaerobe terskelen bestemt ved hjerte- og lungeanstrengelsestesting. Måleinstrument: Spørreskjemaer VAS (visuell analog skala) for smerte, FIQ (Fibromyalgia Impact Questionnaire) for å vurdere livskvalitet knyttet til sykdom, og også SF-36 (kortform helseundersøkelse), som vurderer livskvalitet generelt. Kardiopulmonal stresstest for å vurdere kardiorespiratorisk egnethet til å sitte og stå opp og teste for å vurdere funksjonskapasitet. Alle deltakere vil gjennomføre en innledende evaluering, etter 6 og 13 ukers trening.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

75

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil
        • Rekruttering
        • Ambulatory at UNIFESP
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Giovana Fernandes, Mestranda
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil
        • Rekruttering
        • Universidade Federal de Sao Paulo
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Giovana Fernandes, Mestranda
          • Telefonnummer: +55 11 25943375

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

INKLUSJONSKRITERIER:

  • Kvinnelige pasienter med fibromyalgi i henhold til klassifiseringskriteriene til American College of Rheumatology;
  • Pasienter med grad av smerte mellom 4 og 8 cm etter VAS-visuell analog skala;
  • Pasienter som kan svømme freestyle "(crawl)"; Pasienter med stabil medisinering i minst tre måneder;
  • Alle pasienter skal signere samtykkeskjemaet.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

  • Pasienter med ukontrollert hjertesykdom og/eller ute av stand til å utføre aerobe øvelser;
  • Pasienter med alvorlige psykiatriske lidelser;
  • Pasienter med ukontrollert diabetes mellitus;
  • Pasienter som trener regelmessig fysisk trening i minst 3 måneder;
  • Pasienter med hudsykdommer som kontraindiserer bruk av svømmebasseng;
  • Pasienter med inflammatoriske revmatiske sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Gruppesvømming
Fremgangsmåte: svømmetrening

Svømmetrening vil bli gjennomført med gjennomføring av fristilen. Treningen vil bli holdt en uke med 3 X 50 minutter i en periode på 12 uker.

Pasienter vil bli overvåket av en frekvens vanntett. Når i begynnelsen av treningen utføres fem minutter med oppvarming, etterfulgt av 40 minutter svømming 5 minutter og avkjøling på slutten av treningen.

Andre navn:
  • Svømming.
  • Freestyle.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll-gå
Fremgangsmåte: Treningstur

Kontrollgruppen vil utføre gåtrening utendørs, overvåket av en frekvens, med hjertefrekvensen ved anaerob terskel vurdert ved hjerte-lunge-treningstest.

Treningen med å gå vil vare 50 minutter, tre ganger i uken i 12 uker.

I starten av treningen vil det være en oppvarmingstid på 5 minutter, etterfulgt av LA walk in cooling i 40 minutter og 5 minutter.

Andre navn:
  • Gå.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon av smerte
Tidsramme: 3 måneder
_ Vurder effektiviteten av svømmingspraksis for å redusere smerte og forbedre livskvaliteten hos pasienter med FM.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
_ Vurder effektiviteten av svømmingspraksis i forbedret funksjon og aerob kapasitet hos pasienter med FM.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Giovana Fernandes, Mestranda, Universidade Federal de Sao Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2012

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

7. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

30. mars 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2012

Sist bekreftet

1. mars 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0360/10

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fibromyalgi

Kliniske studier på svømmetrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere