Efectos de la natación en el tratamiento de la fibromialgia (ESTF)
28 de marzo de 2012 actualizado por: Giovana Fernandes, Federal University of São Paulo
Evaluación de los efectos de la natación en el tratamiento de pacientes con fibromialgia.
La evidencia científica reciente muestra que los pacientes con FM mejoran la capacidad de ejercicio, los síntomas y la calidad de vida con la realización de ejercicio regular, especialmente ejercicio aeróbico. La natación es un ejercicio aeróbico de bajo impacto, pero ningún estudio ha evaluado el efecto de esta actividad en pacientes con fibromialgia.
Ensayo controlado aleatorizado con evaluador cegado, en el que se evaluarán pacientes con fibromialgia divididos en dos grupos.
El grupo de intervención realizará un programa de ejercicios de natación (estilo libre) y el otro grupo considerado como control realizará un programa de caminatas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fibromialgia (FM) es un síndrome caracterizado por dolor musculoesquelético difuso y crónico, con puntos denominados "puntos calientes", específicos, sensibles y dolorosos a la palpación.
Objetivo: Evaluar la eficacia de la natación para reducir el dolor general y mejorar la calidad funcional, de vida y la capacidad de ejercicio en pacientes con fibromialgia.
Material y Métodos: Se cribarán 82 pacientes, diagnosticados de fibromialgia, que sepan nadar estilo crol.
Serán seleccionados en los ambulatorios de la UNIFESP y también a través de publicidad en un periódico.
Un grupo realizó el entrenamiento de natación y el otro grupo (control) realizará el entrenamiento de caminata.
Los Participantes realizan ejercicios (natación o carrera) tres veces por semana durante 50 minutos, durante 12 semanas.
Los ejercicios se realizarán en el umbral anaeróbico determinado por la prueba de ejercicio cardiopulmonar.
Instrumento de medida: Cuestionarios VAS (escala analógica visual) para el dolor, FIQ (Fibromyalgia Impact Questionnaire) para evaluar la calidad de vida relacionada con la enfermedad, y también el SF-36 (encuesta de salud de forma abreviada), que evalúa la calidad de vida en general.
Prueba de esfuerzo cardiopulmonar para evaluar la aptitud cardiorrespiratoria para sentarse y levantarse y prueba para evaluar la capacidad funcional.
Todos los participantes realizarán una evaluación inicial, luego de 6 y 13 semanas de entrenamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
75
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
São Paulo, Brasil
- Reclutamiento
- Ambulatory at UNIFESP
-
Contacto:
- Giovana Fernandes, Master
- Número de teléfono: +55 11 84987581
- Correo electrónico: gifernandespersonal@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Giovana Fernandes, Mestranda
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasil
- Reclutamiento
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
Contacto:
- Jamil Natour, Professor
- Número de teléfono: +55 11 55764239
- Correo electrónico: jnatour@unifesp.com.br
-
Contacto:
- Giovana Fernandes, Mestranda
- Número de teléfono: +55 11 25943375
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- Pacientes de sexo femenino con fibromialgia según los criterios de clasificación del American College of Rheumatology;
- Pacientes con grado de dolor entre 4 y 8 cm por EVA-escala analógica visual;
- Pacientes que pueden nadar el estilo libre "(gatear)"; Pacientes con medicación estable durante al menos tres meses;
- Todos los pacientes tendrán que firmar el formulario de consentimiento.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
- Pacientes con enfermedad cardiaca no controlada y/o incapaces de realizar ejercicios aeróbicos;
- Pacientes con trastornos psiquiátricos graves;
- Pacientes con diabetes mellitus no controlada;
- Pacientes que practican ejercicio físico regular durante al menos 3 meses;
- Pacientes con enfermedades de la piel que contraindiquen el uso de la piscina;
- Pacientes con enfermedades reumáticas inflamatorias.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Natación en grupo
|
El entrenamiento de natación se realizará con la ejecución del estilo libre. El entrenamiento se llevará a cabo una semana con 3 X 50 minutos por un período de 12 semanas. Los pacientes serán monitoreados por una frecuencia impermeable. Cuando al inicio del entrenamiento se realizan cinco minutos de calentamiento, seguidos de 40minutos de natación y 5 minutos de enfriamiento al final del entrenamiento.
Otros nombres:
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Caminata de control
|
El grupo control realizará ejercicio de marcha al aire libre, monitorizado por una frecuencia, con la frecuencia cardiaca en umbral anaeróbico evaluada mediante prueba de esfuerzo cardiopulmonar. El entrenamiento de la marcha tendrá una duración de 50 minutos, tres veces por semana durante 12 semanas. Al comienzo del entrenamiento, habrá un tiempo de calentamiento de 5 minutos, seguido de una caminata LA de enfriamiento durante 40 minutos y 5 minutos.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Disminución del dolor
Periodo de tiempo: 3 meses
|
_ Evaluar la eficacia de la práctica de la natación en la reducción del dolor y la mejora de la calidad de vida en pacientes con FM.
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mejorando la calidad de vida
Periodo de tiempo: 3 meses
|
_ Evaluar la eficacia de la práctica de la natación en la mejora de la función y capacidad aeróbica en pacientes con FM.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giovana Fernandes, Mestranda, Universidade Federal de Sao Paulo
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
7 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
30 de marzo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2012
Última verificación
1 de marzo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0360/10
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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