Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pływania na leczenie fibromialgii (ESTF)

28 marca 2012 zaktualizowane przez: Giovana Fernandes, Federal University of São Paulo

Ocena efektów pływania w leczeniu pacjentów z fibromialgią.

Najnowsze dowody naukowe wskazują, że pacjenci z FM poprawiają wydolność wysiłkową, objawy i jakość życia dzięki regularnym ćwiczeniom, zwłaszcza aerobowym. Pływanie jest treningiem aerobowym o niewielkim wpływie, ale żadne badanie nie oceniało wpływu tej aktywności na pacjentów z fibromialgią.

Randomizowane badanie kontrolowane z zaślepionym ewaluatorem, w którym będą oceniani pacjenci z fibromialgią zostali podzieleni na dwie grupy.

Grupa interwencyjna przeprowadzi program ćwiczeń pływania (styl dowolny), a druga grupa uważana za grupę kontrolną przeprowadzi program marszu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Fibromialgia (FM) to zespół charakteryzujący się rozlanym bólem mięśniowo-szkieletowym i przewlekłym, z punktami zwanymi „gorącymi punktami”, specyficznymi, wrażliwymi i bolesnymi przy badaniu palpacyjnym. Cel pracy: Ocena skuteczności pływania w zmniejszaniu dolegliwości bólowych oraz poprawie jakości funkcjonowania, życia i wydolności fizycznej pacjentów z fibromialgią. Materiał i metody: Przebadanym przesiewowym zostanie poddanych 82 pacjentów z rozpoznaną fibromialgią, którzy potrafią pływać czołgiem. Zostanie wyselekcjonowana w przychodniach UNIFESP, a także poprzez ogłoszenie w gazecie. Jedna grupa trenowała pływanie, a druga grupa (kontrolna) trenowała marsz. Uczestnicy wykonują ćwiczenia (pływanie lub bieganie) trzy razy w tygodniu po 50 minut przez 12 tygodni. Ćwiczenia będą odbywać się na progu beztlenowym określonym na podstawie próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej. Narzędzie pomiarowe: Kwestionariusze VAS (wizualna skala analogowa) dla bólu, FIQ (Fibromyalgia Impact Questionnaire) do oceny jakości życia związanej z chorobą, a także SF-36 (skrócona ankieta zdrowotna), która ocenia ogólną jakość życia. Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy do oceny wydolności krążeniowo-oddechowej do siadania i wstawania oraz test do oceny wydolności funkcjonalnej. Wszyscy uczestnicy przeprowadzą wstępną ocenę po 6 i 13 tygodniach szkolenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

75

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Ambulatory at UNIFESP
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Giovana Fernandes, Mestranda
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Universidade Federal de Sao Paulo
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Giovana Fernandes, Mestranda
          • Numer telefonu: +55 11 25943375

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

KRYTERIA PRZYJĘCIA:

  • Pacjentki z fibromialgią według kryteriów klasyfikacyjnych American College of Rheumatology;
  • Pacjenci ze stopniem bólu od 4 do 8 cm według wizualnej skali analogowej VAS;
  • Pacjenci, którzy potrafią pływać stylem dowolnym „(czołgać się)”; Pacjenci ze stabilnym lekiem przez co najmniej trzy miesiące;
  • Wszyscy pacjenci będą mieli podpisany formularz zgody.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

  • Pacjenci z niewyrównaną chorobą serca i/lub niezdolni do wykonywania ćwiczeń aerobowych;
  • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi;
  • Pacjenci z niewyrównaną cukrzycą;
  • Pacjenci, którzy regularnie ćwiczą fizycznie przez co najmniej 3 miesiące;
  • Pacjenci z chorobami skóry, które stanowią przeciwwskazanie do korzystania z basenu;
  • Pacjenci z zapalnymi chorobami reumatycznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Pływanie grupowe
Procedura: trening pływacki

Trening pływacki będzie prowadzony z realizacją stylu dowolnego. Trening będzie odbywał się raz w tygodniu 3 x 50 minut przez okres 12 tygodni.

Pacjenci będą monitorowani przez wodoodporną częstotliwość. Gdy na początku treningu przeprowadza się 5 minut rozgrzewki, następnie 40 minut pływania, 5 minut i schłodzenie na koniec treningu.

Inne nazwy:
  • Pływanie.
  • Styl dowolny.
ACTIVE_COMPARATOR: Spacer kontrolny
Procedura: Spacer treningowy

Grupa kontrolna będzie wykonywała ćwiczenia marszowe na świeżym powietrzu, monitorując częstotliwość, z częstością akcji serca na progu beztlenowym ocenianym za pomocą testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego.

Trening marszu będzie trwał 50 minut, trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni.

Na początku treningu nastąpi 5-minutowy czas nagrzewania, po którym nastąpi 40-minutowy spacer w trybie LA i 5-minutowe chłodzenie.

Inne nazwy:
  • Chodzić.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie bólu
Ramy czasowe: 3 miesiące
_ Ocena skuteczności praktyki pływania w zmniejszaniu dolegliwości bólowych i poprawie jakości życia pacjentów z FM.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa jakości życia
Ramy czasowe: 3 miesiące
_ Ocena skuteczności praktyki pływania w poprawie funkcji i wydolności tlenowej u pacjentów z FM.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Śledczy

  • Główny śledczy: Giovana Fernandes, Mestranda, Universidade Federal de Sao Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

7 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

30 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0360/10

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fibromialgia

Badania kliniczne na trening pływacki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj