Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av simning vid behandling av fibromyalgi (ESTF)

28 mars 2012 uppdaterad av: Giovana Fernandes, Federal University of São Paulo

Bedömning av effekterna av simning vid behandling av patienter med fibromyalgi.

De senaste vetenskapliga bevisen visar att FM-patienter förbättrar träningskapacitet, symtom och livskvalitet med regelbunden träning, särskilt aerob träning. Simning är ett aerobt träningspass med låg effekt, men ingen studie har utvärderat effekten av denna aktivitet hos patienter med fibromyalgi.

Randomiserad kontrollerad studie med blindad utvärderare, som kommer att utvärderas patienter med fibromyalgi delades in i två grupper.

Interventionsgruppen kommer att hålla ett träningsprogram för simning (freestyle) och den andra ansåg att kontrollgruppen hade ett promenadprogram.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fibromyalgi (FM) är ett syndrom som kännetecknas av diffus muskuloskeletal smärta och kronisk, med punkter som kallas "hot spots", specifika, känsliga och smärtsamma vid palpation. Mål: Att utvärdera effektiviteten av simning för att minska allmän smärta och förbättra kvaliteten på funktion, liv och träningskapacitet hos patienter med fibromyalgi. Material och metoder: 82 patienter kommer att screenas, diagnostiserade med fibromyalgi, som kan simma den främre krypningen. Kommer att väljas ut på UNIFESPs öppenvårdsmottagningar och även genom annons i tidning. Den ena gruppen höll simträningen och den andra gruppen (kontroll) ska gå träning. Deltagarna utför övningar (simning eller löpning) tre gånger i veckan i 50 minuter, under 12 veckor. Övningarna kommer att hållas vid den anaeroba tröskeln som bestäms av hjärt- och lungansträngningstestning. Mätinstrument: Frågeformulär VAS (visuell analog skala) för smärta, FIQ (Fibromyalgia Impact Questionnaire) för att bedöma livskvalitet relaterad till sjukdom, och även SF-36 (short form health survey), som bedömer livskvalitet i allmänhet. Kardiopulmonell stresstest för att bedöma kardiorespiratorisk kondition att sitta och stå upp och testa för att bedöma funktionsförmåga. Alla deltagare kommer att genomföra en första utvärdering efter 6 och 13 veckors träning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

75

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien
        • Rekrytering
        • Ambulatory at UNIFESP
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Giovana Fernandes, Mestranda
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien
        • Rekrytering
        • Universidade Federal de Sao Paulo
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Giovana Fernandes, Mestranda
          • Telefonnummer: +55 11 25943375

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

INKLUSIONSKRITERIER:

  • Kvinnliga patienter med fibromyalgi enligt klassificeringskriterierna från American College of Rheumatology;
  • Patienter med grad av smärta mellan 4 och 8 cm enligt VAS-visuell analog skala;
  • Patienter som kan simma freestyle "(crawl)"; Patienter med stabil medicinering i minst tre månader;
  • Alla patienter kommer att ha undertecknat samtyckesformuläret.

EXKLUSIONS KRITERIER:

  • Patienter med okontrollerad hjärtsjukdom och/eller oförmögen att utföra aeroba träningar;
  • Patienter med allvarliga psykiatriska störningar;
  • Patienter med okontrollerad diabetes mellitus;
  • Patienter som utövar regelbunden fysisk träning i minst 3 månader;
  • Patienter med hudsjukdomar som kontraindikerar användningen av pool;
  • Patienter med inflammatoriska reumatiska sjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Gruppsimning
Procedur: simträning

Simträning kommer att genomföras med genomförandet av freestyle. Utbildningen kommer att hållas en vecka med 3 X 50 minuter under en period av 12 veckor.

Patienterna kommer att övervakas av en vattentät frekvens. När i början av träningen utförs fem minuters uppvärmning, följt av 40 minuter simning 5 minuter och kylning i slutet av träningen.

Andra namn:
  • Simning.
  • Freestyle.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll-promenad
Procedur: Träningsvandring

Kontrollgruppen kommer att utföra promenadträning utomhus, övervakad av en frekvens, med hjärtfrekvensen vid anaerob tröskel bedömd med hjärt- och lungansträngningstest.

Träningen att gå kommer att pågå i 50 minuter, tre gånger i veckan i 12 veckor.

I början av träningen blir det en uppvärmningstid på 5 minuter, följt av LA walk in cooling i 40 minuter och 5 minuter.

Andra namn:
  • Gå.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskning av smärta
Tidsram: 3 månader
_ Bedöma effektiviteten av simövningar för att minska smärta och förbättra livskvaliteten hos patienter med FM.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att förbättra livskvaliteten
Tidsram: 3 månader
_ Bedöma effektiviteten av simning med förbättrad funktion och aerob kapacitet hos patienter med FM.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Utredare

  • Huvudutredare: Giovana Fernandes, Mestranda, Universidade Federal de Sao Paulo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2012

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2012

Första postat (UPPSKATTA)

7 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

30 mars 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2012

Senast verifierad

1 mars 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0360/10

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera