Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van zwemmen bij de behandeling van fibromyalgie (ESTF)

28 maart 2012 bijgewerkt door: Giovana Fernandes, Federal University of São Paulo

Beoordeling van de effecten van zwemmen bij de behandeling van patiënten met fibromyalgie.

Het recente wetenschappelijke bewijs toont aan dat FM-patiënten het inspanningsvermogen, de symptomen en de kwaliteit van leven verbeteren door regelmatig te bewegen, met name aerobe oefeningen. Zwemmen is een aerobe training met weinig impact, maar geen enkele studie heeft het effect van deze activiteit bij patiënten met fibromyalgie geëvalueerd.

Gerandomiseerde gecontroleerde studie met geblindeerde beoordelaar, die zal worden geëvalueerd patiënten met fibromyalgie werden verdeeld in twee groepen.

De interventiegroep hield een oefenprogramma van zwemmen (freestyle) en de andere groep hield een loopprogramma.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Fibromyalgie (FM) is een syndroom dat wordt gekenmerkt door diffuse musculoskeletale pijn en chronisch, met punten die "hotspots" worden genoemd, specifiek, gevoelig en pijnlijk bij palpatie. Doelstelling: het evalueren van de werkzaamheid van zwemmen bij het verminderen van de algemene pijn en het verbeteren van de kwaliteit van functioneren, van leven en inspanningscapaciteit bij patiënten met fibromyalgie. Materiaal en methoden: 82 patiënten zullen worden gescreend, gediagnosticeerd met fibromyalgie, die borstcrawl kunnen zwemmen. Zal worden geselecteerd op UNIFESP-poliklinieken en ook via advertenties in een krant. De ene groep hield de zwemtraining en de andere groep (controle) gaat de looptraining doen. De deelnemers doen gedurende 12 weken drie keer per week gedurende 50 minuten oefeningen (zwemmen of hardlopen). De oefeningen worden gehouden op de anaërobe drempel bepaald door cardiopulmonale inspanningstesten. Meetinstrument: Vragenlijsten VAS (visuele analoge schaal) voor pijn, FIQ (Fibromyalgia Impact Questionnaire) om de kwaliteit van leven gerelateerd aan ziekte te beoordelen, en ook de SF-36 (korte gezondheidsenquête), die de kwaliteit van leven in het algemeen beoordeelt. Cardiopulmonale stresstest om de cardiorespiratoire fitheid om te zitten en op te staan ​​te beoordelen en om de functionele capaciteit te testen. Alle deelnemers voeren een eerste evaluatie uit, na 6 en 13 weken training.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

75

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • São Paulo, Brazilië
        • Werving
        • Ambulatory at UNIFESP
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Giovana Fernandes, Mestranda
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazilië
        • Werving
        • Universidade Federal de Sao Paulo
        • Contact:
        • Contact:
          • Giovana Fernandes, Mestranda
          • Telefoonnummer: +55 11 25943375

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

INSLUITINGSCRITERIA:

  • Vrouwelijke patiënten met fibromyalgie volgens de classificatiecriteria van het American College of Rheumatology;
  • Patiënten met een pijngraad tussen 4 en 8 cm volgens VAS-visuele analoge schaal;
  • Patiënten die de vrije slag "(crawl)" kunnen zwemmen; Patiënten met stalmedicatie gedurende minimaal drie maanden;
  • Alle patiënten zullen het toestemmingsformulier moeten ondertekenen.

UITSLUITINGSCRITERIA:

  • Patiënten met ongecontroleerde hartaandoeningen en / of niet in staat om aërobe oefeningen uit te voeren;
  • Patiënten met ernstige psychiatrische stoornissen;
  • Patiënten met ongecontroleerde diabetes mellitus;
  • Patiënten die minimaal 3 maanden regelmatig aan lichaamsbeweging doen;
  • Patiënten met huidaandoeningen die het gebruik van een zwembad contra-indiceren;
  • Patiënten met inflammatoire reumatische aandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Groepszwemmen
Procedure: zwem training

Zwemtraining zal worden gegeven met de implementatie van de kür op slag. De training wordt gedurende 12 weken wekelijks gegeven met 3 X 50 minuten.

Patiënten worden gecontroleerd door een waterdichte frequentie. Bij het begin van de training worden vijf minuten verwarmd, gevolgd door 40 minuten 5 minuten zwemmen en afkoelen aan het einde van de training.

Andere namen:
  • Zwemmen.
  • Vrije stijl.
ACTIVE_COMPARATOR: Controle-wandeling
Procedure: Trainingswandeling

De controlegroep voert buiten loopoefeningen uit, gevolgd door een frequentie, waarbij de hartslag op de anaerobe drempel wordt beoordeeld door middel van een cardiopulmonale inspanningstest.

De looptraining duurt 50 minuten, drie keer per week gedurende 12 weken.

Aan het begin van de training is er een opwarmtijd van 5 minuten, gevolgd door LA inloopkoeling van 40 minuten en 5 minuten.

Andere namen:
  • Wandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van pijn
Tijdsspanne: 3 maanden
_ Beoordeel de effectiviteit van zwemmen bij het verminderen van pijn en het verbeteren van de kwaliteit van leven bij patiënten met FM.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3 maanden
_ Beoordeel de effectiviteit van de praktijk van zwemmen in verbeterde functie en aerobe capaciteit bij patiënten met FM.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Giovana Fernandes, Mestranda, Universidade Federal de Sao Paulo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2012

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

7 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

30 maart 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2012

Laatst geverifieerd

1 maart 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0360/10

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fibromyalgie

Klinische onderzoeken op zwem training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren