- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01547195
Uinnin vaikutukset fibromyalgian hoidossa (ESTF)
Uinnin vaikutusten arviointi fibromyalgiapotilaiden hoidossa.
Viimeaikaiset tieteelliset todisteet osoittavat, että FM-potilaat parantavat kuntoilukykyä, oireita ja elämänlaatua säännöllisen liikunnan, erityisesti aerobisen harjoittelun, avulla. Uinti on vähävaikutteinen aerobinen harjoitus, mutta missään tutkimuksessa ei ole arvioitu tämän toiminnan vaikutusta fibromyalgiapotilailla.
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus sokkoutetulla arvioijalla, joka arvioidaan fibromyalgiapotilaat jaettiin kahteen ryhmään.
Interventioryhmä pitää harjoitusohjelman uintia (freestyle) ja toinen vertailuryhmä piti kävelyohjelman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia
- Rekrytointi
- Ambulatory at UNIFESP
-
Ottaa yhteyttä:
- Giovana Fernandes, Master
- Puhelinnumero: +55 11 84987581
- Sähköposti: gifernandespersonal@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Giovana Fernandes, Mestranda
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilia
- Rekrytointi
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
Ottaa yhteyttä:
- Jamil Natour, Professor
- Puhelinnumero: +55 11 55764239
- Sähköposti: jnatour@unifesp.com.br
-
Ottaa yhteyttä:
- Giovana Fernandes, Mestranda
- Puhelinnumero: +55 11 25943375
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
- Naispotilaat, joilla on fibromyalgia American College of Rheumatologyn luokituskriteerien mukaan;
- Potilaat, joiden kipuaste on 4–8 cm VAS-visuaalisen analogisen asteikon mukaan;
- Potilaat, jotka osaavat uida vapaauinti "(ryömi)"; Potilaat, joilla on vakaa lääkitys vähintään kolmen kuukauden ajan;
- Kaikki potilaat allekirjoittavat suostumuslomakkeen.
POISTAMISKRITEERIT:
- Potilaat, joilla on hallitsematon sydänsairaus ja/tai jotka eivät pysty suorittamaan aerobista harjoittelua;
- Potilaat, joilla on vakavia psykiatrisia häiriöitä;
- Potilaat, joilla on hallitsematon diabetes mellitus;
- potilaat, jotka harjoittelevat säännöllistä fyysistä harjoittelua vähintään 3 kuukauden ajan;
- Potilaat, joilla on uima-altaan käytön vasta-aiheisia ihosairauksia;
- Potilaat, joilla on tulehduksellinen reumaattinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ryhmäuinti
|
Uintiharjoittelu toteutetaan vapaauintiharjoittelulla. Koulutus pidetään viikossa 3 x 50 minuuttia 12 viikon ajan. Potilaita seurataan vedenpitävällä taajuudella. Harjoittelun alussa suoritetaan viisi minuuttia lämmittelyä, jota seuraa 40 minuuttia uintia 5 minuuttia ja jäähdytystä harjoituksen lopussa.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus-kävely
|
Kontrolliryhmä tekee kävelyharjoitusta ulkona taajuudella valvottuna, ja syke anaerobisella kynnyksellä arvioidaan kardiopulmonaalisella rasitustestillä. Kävelyharjoittelu kestää 50 minuuttia, kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan. Harjoittelun alussa on 5 minuutin lämmitysaika, jonka jälkeen LA-kävely jäähdytyksessä 40 minuuttia ja 5 minuuttia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun väheneminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
_ Arvioi uintiharrastuksen tehokkuutta FM-potilaiden kivun vähentämisessä ja elämänlaadun parantamisessa.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun parantaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
_ Arvioi uintiharrastuksen tehokkuutta FM-potilaiden toiminnan ja aerobisen kapasiteetin parantuessa.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Giovana Fernandes, Mestranda, Universidade Federal de Sao Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0360/10
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset uintiharjoittelu
-
Royal Fertility Center, EgyptHawaa Fertility CenterValmisHedelmättömyys | Avustettu lisääntymistekniikkaEgypti
-
Gazi UniversityValmisMiesten hedelmättömyys | Selittämätön lapsettomuus
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrytointiEturistiside | ACL | ACL-vammaYhdysvallat
-
University of KasselValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi