Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uinnin vaikutukset fibromyalgian hoidossa (ESTF)

keskiviikko 28. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Giovana Fernandes, Federal University of São Paulo

Uinnin vaikutusten arviointi fibromyalgiapotilaiden hoidossa.

Viimeaikaiset tieteelliset todisteet osoittavat, että FM-potilaat parantavat kuntoilukykyä, oireita ja elämänlaatua säännöllisen liikunnan, erityisesti aerobisen harjoittelun, avulla. Uinti on vähävaikutteinen aerobinen harjoitus, mutta missään tutkimuksessa ei ole arvioitu tämän toiminnan vaikutusta fibromyalgiapotilailla.

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus sokkoutetulla arvioijalla, joka arvioidaan fibromyalgiapotilaat jaettiin kahteen ryhmään.

Interventioryhmä pitää harjoitusohjelman uintia (freestyle) ja toinen vertailuryhmä piti kävelyohjelman.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Fibromyalgia (FM) on oireyhtymä, jolle on tunnusomaista diffuusi tuki- ja liikuntaelimistön kipu ja krooninen, ja pisteet ovat "kuumat pisteet", jotka ovat erityisiä, herkkiä ja kivuliaita tunnustettaessa. Tavoite: Arvioida uimisen tehoa yleisen kivun vähentämisessä ja toiminnan, elämänlaadun ja kuntoilukyvyn parantamisessa fibromyalgiapotilailla. Materiaalit ja menetelmät: Seulotaan 82 potilasta, joilla on diagnosoitu fibromyalgia ja jotka voivat uida eturyömintä. Valitaan UNIFESP-poliklinikoilla ja myös sanomalehtiilmoituksella. Yksi ryhmä piti uintiharjoituksen ja toinen ryhmä (kontrolli) kävelee. Osallistujat suorittavat harjoituksia (uinti tai juoksu) kolme kertaa viikossa 50 minuuttia 12 viikon ajan. Harjoitukset pidetään kardiopulmonaalisella rasitustestillä määritetyllä anaerobisella kynnyksellä. Mittauslaite: Kyselylomakkeet VAS (visual analogue scale) kipuun, FIQ (Fibromyalgia Impact Questionnaire) sairauteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseen sekä SF-36 (lyhytmuotoinen terveyskysely), joka arvioi elämänlaatua yleisesti. Kardiopulmonaalinen rasitustesti, jolla arvioidaan sydän- ja hengityselimistön kunto istumaan ja seisomaan, ja testi toimintakyvyn arvioimiseksi. Kaikki osallistujat suorittavat alustavan arvioinnin 6 ja 13 viikon koulutuksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

75

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • São Paulo, Brasilia
        • Rekrytointi
        • Ambulatory at UNIFESP
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Giovana Fernandes, Mestranda
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilia
        • Rekrytointi
        • Universidade Federal de Sao Paulo
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Giovana Fernandes, Mestranda
          • Puhelinnumero: +55 11 25943375

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

  • Naispotilaat, joilla on fibromyalgia American College of Rheumatologyn luokituskriteerien mukaan;
  • Potilaat, joiden kipuaste on 4–8 cm VAS-visuaalisen analogisen asteikon mukaan;
  • Potilaat, jotka osaavat uida vapaauinti "(ryömi)"; Potilaat, joilla on vakaa lääkitys vähintään kolmen kuukauden ajan;
  • Kaikki potilaat allekirjoittavat suostumuslomakkeen.

POISTAMISKRITEERIT:

  • Potilaat, joilla on hallitsematon sydänsairaus ja/tai jotka eivät pysty suorittamaan aerobista harjoittelua;
  • Potilaat, joilla on vakavia psykiatrisia häiriöitä;
  • Potilaat, joilla on hallitsematon diabetes mellitus;
  • potilaat, jotka harjoittelevat säännöllistä fyysistä harjoittelua vähintään 3 kuukauden ajan;
  • Potilaat, joilla on uima-altaan käytön vasta-aiheisia ihosairauksia;
  • Potilaat, joilla on tulehduksellinen reumaattinen sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ryhmäuinti

Uintiharjoittelu toteutetaan vapaauintiharjoittelulla. Koulutus pidetään viikossa 3 x 50 minuuttia 12 viikon ajan.

Potilaita seurataan vedenpitävällä taajuudella. Harjoittelun alussa suoritetaan viisi minuuttia lämmittelyä, jota seuraa 40 minuuttia uintia 5 minuuttia ja jäähdytystä harjoituksen lopussa.

Muut nimet:
  • Uima.
  • Freestyle.
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus-kävely

Kontrolliryhmä tekee kävelyharjoitusta ulkona taajuudella valvottuna, ja syke anaerobisella kynnyksellä arvioidaan kardiopulmonaalisella rasitustestillä.

Kävelyharjoittelu kestää 50 minuuttia, kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan.

Harjoittelun alussa on 5 minuutin lämmitysaika, jonka jälkeen LA-kävely jäähdytyksessä 40 minuuttia ja 5 minuuttia.

Muut nimet:
  • Kävellä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun väheneminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
_ Arvioi uintiharrastuksen tehokkuutta FM-potilaiden kivun vähentämisessä ja elämänlaadun parantamisessa.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun parantaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
_ Arvioi uintiharrastuksen tehokkuutta FM-potilaiden toiminnan ja aerobisen kapasiteetin parantuessa.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Giovana Fernandes, Mestranda, Universidade Federal de Sao Paulo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 30. maaliskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset uintiharjoittelu

Tilaa