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Efeitos da Natação no Tratamento da Fibromialgia (ESTF)

28 de março de 2012 atualizado por: Giovana Fernandes, Federal University of São Paulo

Avaliação dos Efeitos da Natação no Tratamento de Pacientes com Fibromialgia.

As evidências científicas recentes mostram que pacientes com FM melhoram a capacidade de exercício, os sintomas e a qualidade de vida com a realização de exercícios físicos regulares, principalmente os aeróbicos. A natação é um exercício aeróbico de baixo impacto, mas nenhum estudo avaliou o efeito dessa atividade em pacientes com fibromialgia.

Ensaio clínico randomizado controlado com avaliador cego, onde serão avaliados pacientes com fibromialgia divididos em dois grupos.

O grupo intervenção realizará um programa de exercícios de natação (estilo livre) e o outro grupo considerado controle realizou um programa de caminhada.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A fibromialgia (FM) é uma síndrome caracterizada por dor musculoesquelética difusa e crônica, com pontos denominados “pontos quentes”, específicos, sensíveis e dolorosos à palpação. Objetivo: Avaliar a eficácia da natação na redução da dor generalizada e melhora da qualidade funcional, de vida e capacidade de exercício em pacientes com fibromialgia. Material e Métodos: Serão triados 82 pacientes com diagnóstico de fibromialgia, que saibam nadar nado crawl. Serão selecionados nos ambulatórios da UNIFESP e também por meio de anúncio em jornal. Um grupo realizou o treino de natação e o outro grupo (controle) fará o treino de caminhada. Os Participantes realizam exercícios (natação ou corrida) três vezes por semana durante 50 minutos, durante 12 semanas. Os exercícios serão realizados no limiar anaeróbio determinado pelo teste de exercício cardiopulmonar. Instrumento de medida: Questionários VAS (escala visual analógica) para dor, FIQ (Fibromyalgia Impact Questionnaire) para avaliar a qualidade de vida relacionada à doença, e também o SF-36 (short form health survey), que avalia a qualidade de vida em geral. Teste de esforço cardiopulmonar para avaliar a aptidão cardiorrespiratória para sentar e levantar e teste para avaliar a capacidade funcional. Todos os participantes irão realizar uma avaliação inicial, após 6 e 13 semanas de treino.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

75

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil
        • Recrutamento
        • Ambulatory at UNIFESP
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Giovana Fernandes, Mestranda
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil
        • Recrutamento
        • Universidade Federal de Sao Paulo
        • Contato:
        • Contato:
          • Giovana Fernandes, Mestranda
          • Número de telefone: +55 11 25943375

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

  • Pacientes do sexo feminino com fibromialgia de acordo com os critérios de classificação do American College of Rheumatology;
  • Pacientes com grau de dor entre 4 e 8 cm pela escala VAS-visual analógica;
  • Pacientes que sabem nadar nado livre “(crawl)”; Pacientes com medicação estável há pelo menos três meses;
  • Todos os pacientes terão assinatura do termo de consentimento.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

  • Pacientes com doença cardíaca descontrolada e/ou impossibilitados de realizar exercícios aeróbicos;
  • Pacientes com transtornos psiquiátricos graves;
  • Pacientes com diabetes mellitus descontrolado;
  • Pacientes que praticam exercício físico regular há pelo menos 3 meses;
  • Pacientes com doenças de pele que contra-indiquem o uso de piscina;
  • Pacientes com doenças reumáticas inflamatórias.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Natação em grupo
Procedimento: treinamento de natação

O treinamento de natação será realizado com a execução do nado livre. O treinamento será realizado uma semana com 3 X 50 minutos por um período de 12 semanas.

Os pacientes serão monitorados por uma frequência à prova d'água. Quando no início do treino são realizados cinco minutos de aquecimento, seguido de 40minutos de natação e 5 minutos de resfriamento no final do treino.

Outros nomes:
  • Natação.
  • Estilo livre.
ACTIVE_COMPARATOR: Control-walk
Procedimento: Caminhada de treino

O grupo controle realizará o exercício de caminhada ao ar livre, monitorado por uma frequência, com a frequência cardíaca no limiar anaeróbio avaliada pelo teste de exercício cardiopulmonar.

O treino de caminhada terá duração de 50 minutos, três vezes por semana durante 12 semanas.

No início do treino, haverá um tempo de aquecimento de 5 minutos, seguido de LA walk in cooling por 40 minutos e 5 minutos.

Outros nomes:
  • Andar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diminuição da dor
Prazo: 3 meses
_ Avaliar a eficácia da prática de natação na redução da dor e melhora da qualidade de vida em pacientes com FM.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhorando a qualidade de vida
Prazo: 3 meses
_ Avaliar a eficácia da prática de natação na melhora da função e capacidade aeróbica em pacientes com FM.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Federal University of São Paulo

Investigadores

  • Investigador principal: Giovana Fernandes, Mestranda, Universidade Federal de Sao Paulo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2012

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

7 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

30 de março de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2012

Última verificação

1 de março de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0360/10

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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