Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты плавания при лечении фибромиалгии (ESTF)

28 марта 2012 г. обновлено: Giovana Fernandes, Federal University of São Paulo

Оценка эффектов плавания при лечении пациентов с фибромиалгией.

Последние научные данные показывают, что у пациентов с ФМ улучшаются переносимость физических нагрузок, симптомы и качество жизни при проведении регулярных физических упражнений, особенно аэробных упражнений. Плавание является аэробной тренировкой с низким воздействием, но ни одно исследование не оценивало влияние этой активности на пациентов с фибромиалгией.

Рандомизированное контролируемое исследование со слепым оценщиком, в котором будут оцениваться пациенты с фибромиалгией, были разделены на две группы.

Группа вмешательства будет выполнять программу упражнений по плаванию (вольным стилем), а другая группа, считающаяся контрольной, будет выполнять программу ходьбы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Фибромиалгия (ФМ) представляет собой синдром, характеризующийся диффузной мышечно-скелетной болью и хронической, с точками, называемыми «горячими точками», специфическими, чувствительными и болезненными при пальпации. Цель: оценить эффективность плавания в уменьшении общей боли и улучшении качества функции, жизни и переносимости физических нагрузок у пациентов с фибромиалгией. Материалы и методы: будут обследованы 82 пациента с диагнозом фибромиалгия, умеющие плавать кролем на груди. Будут отобраны в поликлиниках ЮНИФЕСП, а также по объявлению в газете. Одна группа занималась плаванием, а другая группа (контрольная) занималась ходьбой. Участники выполняют упражнения (плавание или бег) три раза в неделю по 50 минут в течение 12 недель. Упражнения будут проходить при анаэробном пороге, определяемом кардиопульмональным нагрузочным тестом. Измерительный инструмент: опросники VAS (визуально-аналоговая шкала) боли, FIQ (опросник воздействия фибромиалгии) для оценки качества жизни, связанного с заболеванием, а также SF-36 (краткий опросник о состоянии здоровья), который оценивает качество жизни в целом. Кардиопульмональный стресс-тест для оценки кардиореспираторной способности сидеть и вставать, а также тест для оценки функциональной способности. Все участники проведут начальную оценку после 6 и 13 недель обучения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

75

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
      • São Paulo, Бразилия
        • Рекрутинг
        • Ambulatory at UNIFESP
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Giovana Fernandes, Mestranda
    • SP
      • São Paulo, SP, Бразилия
        • Рекрутинг
        • Universidade Federal de Sao Paulo
        • Контакт:
          • Jamil Natour, Professor
          • Номер телефона: +55 11 55764239
          • Электронная почта: jnatour@unifesp.com.br
        • Контакт:
          • Giovana Fernandes, Mestranda
          • Номер телефона: +55 11 25943375

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

  • Пациентки женского пола с фибромиалгией по критериям классификации Американского колледжа ревматологов;
  • Пациенты со степенью боли от 4 до 8 см по ВАШ-визуальной аналоговой шкале;
  • Больные, умеющие плавать вольным стилем «(кроль)»; Пациенты со стабильной медикаментозной терапией не менее трех месяцев;
  • Все пациенты должны будут подписать форму согласия.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

  • Пациенты с неконтролируемым заболеванием сердца и/или неспособные выполнять аэробные упражнения;
  • Пациенты с тяжелыми психическими расстройствами;
  • Пациенты с неконтролируемым сахарным диабетом;
  • Пациенты, практикующие регулярные физические упражнения не менее 3 месяцев;
  • Пациентам с кожными заболеваниями, которым противопоказано посещение бассейна;
  • Больные с воспалительными ревматическими заболеваниями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Групповое плавание
Процедура: обучение плаванию

Тренировки по плаванию будут проводиться с выполнением вольного стиля. Обучение будет проходить в неделю по 3 х 50 минут в течение 12 недель.

Пациенты будут контролироваться частотой водонепроницаемый. Когда в начале тренировки проводятся пятиминутные разогревы, затем 40минут плавание 5 минут и охлаждение в конце тренировки.

Другие имена:
  • Плавание.
  • Фристайл.
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная прогулка
Процедура: Тренировочная прогулка

Контрольная группа будет выполнять упражнения по ходьбе на открытом воздухе, контролируемые по частоте, с частотой сердечных сокращений на анаэробном пороге, оцениваемой с помощью сердечно-легочного теста с нагрузкой.

Обучение ходьбе будет длиться 50 минут, три раза в неделю в течение 12 недель.

В начале тренировки будет разминка в течение 5 минут, после чего следует ходьба в режиме охлаждения в течение 40 минут и 5 минут.

Другие имена:
  • Ходить.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уменьшение боли
Временное ограничение: 3 месяца
_ Оценить эффективность практики плавания в уменьшении боли и улучшении качества жизни у пациентов с ФМ.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение качества жизни
Временное ограничение: 3 месяца
_ Оцените эффективность практики плавания в улучшении функции и аэробной способности у пациентов с фибромиалгией.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federal University of São Paulo

Следователи

  • Главный следователь: Giovana Fernandes, Mestranda, Universidade Federal de Sao Paulo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2012 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

7 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

30 марта 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2012 г.

Последняя проверка

1 марта 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0360/10

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования обучение плаванию

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Brazil

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться