游泳治疗纤维肌痛的效果 (ESTF)
2012年3月28日 更新者：Giovana Fernandes、Federal University of São Paulo
游泳对纤维肌痛患者治疗效果的评估。
最近的科学证据表明，FM 患者通过定期运动，尤其是有氧运动，可以改善运动能力、症状和生活质量。 游泳是一种低冲击力的有氧运动，但尚无研究评估这项活动对纤维肌痛患者的影响。
评估者采用盲法进行随机对照试验，将评估纤维肌痛的患者分为两组。
干预组将举行游泳（自由泳）的锻炼计划，而另一个被认为是对照组举行的是步行计划。
研究概览
详细说明
纤维肌痛 (FM) 是一种以弥漫性肌肉骨骼疼痛为特征的慢性综合征，具有称为“热点”的点，触诊时特异性、敏感和疼痛。
目的：评价游泳在减轻纤维肌痛患者全身疼痛、改善功能质量、生活质量和运动能力方面的疗效。
材料和方法：将筛选 82 名诊断为纤维肌痛、会前爬行的患者。
将在 UNIFESP 门诊诊所以及通过报纸广告进行选择。
一组进行游泳训练，另一组（对照组）进行步行训练。
参与者每周进行 3 次锻炼（游泳或跑步），每次 50 分钟，持续 12 周。
练习将在心肺运动测试确定的无氧阈值下进行。
测量工具：用于疼痛的问卷 VAS（视觉模拟量表）、用于评估与疾病相关的生活质量的 FIQ（纤维肌痛影响问卷）以及用于评估一般生活质量的 SF-36（简短健康调查）。
心肺压力测试评估心肺适能坐立和测试评估功能能力。
在 6 周和 13 周的培训后，所有参与者都将进行初步评估。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
75
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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São Paulo、巴西
- 招聘中
- Ambulatory at UNIFESP
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接触：
- Giovana Fernandes, Master
- 电话号码：+55 11 84987581
- 邮箱：gifernandespersonal@hotmail.com
-
首席研究员：
- Giovana Fernandes, Mestranda
-
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SP
-
São Paulo、SP、巴西
- 招聘中
- Universidade Federal de Sao Paulo
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接触：
- Jamil Natour, Professor
- 电话号码：+55 11 55764239
- 邮箱：jnatour@unifesp.com.br
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接触：
- Giovana Fernandes, Mestranda
- 电话号码：+55 11 25943375
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 根据美国风湿病学会分类标准的纤维肌痛女性患者；
- VAS-视觉模拟量表疼痛程度在 4 至 8 厘米之间的患者；
- 能游自由泳“（爬行）”的患者；稳定服药至少三个月的患者；
- 所有患者都将签署同意书。
排除标准：
- 患有不受控制的心脏病和/或无法进行有氧运动的患者；
- 患有严重精神疾病的患者；
- 未控制的糖尿病患者；
- 定期进行体育锻炼至少 3 个月的患者；
- 禁忌使用游泳池的皮肤病患者；
- 炎症性风湿病患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：团体游泳
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游泳训练将随着自由泳的实施而进行。 培训将进行一周，每次 3 X 50 分钟，为期 12 周。 患者将通过频率防水进行监测。 在训练开始时进行五分钟的加热，然后进行 40 分钟的游泳 5 分钟，并在训练结束时进行冷却。
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：控制行走
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对照组在户外进行步行运动，监测频率，心肺运动试验评估无氧阈心率。 步行训练将持续 50 分钟，每周 3 次，持续 12 周。 训练开始时，会有5分钟的加热时间，随后进行40分钟、5分钟的LA步行降温。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛减轻
大体时间：3个月
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_ 评估游泳练习在减轻 FM 患者疼痛和改善生活质量方面的有效性。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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提高生活质量
大体时间：3个月
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_ 评估游泳练习在改善 FM 患者功能和有氧能力方面的有效性。
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Giovana Fernandes, Mestranda、Universidade Federal de Sao Paulo
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年1月1日
研究完成 (预期的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月3日
首次发布 (估计)
2012年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年3月28日
最后验证
2012年3月1日
更多信息
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