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Effetti del nuoto nel trattamento della fibromialgia (ESTF)

28 marzo 2012 aggiornato da: Giovana Fernandes, Federal University of São Paulo

Valutazione degli effetti del nuoto nel trattamento dei pazienti con fibromialgia.

Le recenti evidenze scientifiche dimostrano che i pazienti con FM migliorano la capacità di esercizio, i sintomi e la qualità della vita con lo svolgimento di un regolare esercizio fisico, in particolare l'esercizio aerobico. Il nuoto è un allenamento aerobico a basso impatto, ma nessuno studio ha valutato l'effetto di questa attività nei pazienti con fibromialgia.

Studio controllato randomizzato con valutatore in cieco, che saranno valutati i pazienti con fibromialgia sono stati divisi in due gruppi.

Il gruppo di intervento terrà un programma di esercizi di nuoto (stile libero) e l'altro considerato il gruppo di controllo terrà un programma di camminata.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La fibromialgia (FM) è una sindrome caratterizzata da dolore muscoloscheletrico diffuso e cronico, con punti detti "punti caldi", specifici, sensibili e dolorosi alla palpazione. Obiettivo: valutare l'efficacia del nuoto nel ridurre il dolore generale e migliorare la qualità della funzione, della vita e la capacità di esercizio nei pazienti con fibromialgia. Materiali e Metodi: Verranno sottoposti a screening 82 pazienti, con diagnosi di fibromialgia, che possono nuotare a gattonare. Verranno selezionati presso gli ambulatori UNIFESP e anche tramite inserzione su un giornale. Un gruppo ha svolto l'allenamento di nuoto e l'altro gruppo (controllo) si è allenato a piedi. I Partecipanti eseguono esercizi (nuoto o corsa) tre volte alla settimana per 50 minuti, per 12 settimane. Gli esercizi si terranno alla soglia anaerobica determinata dal test da sforzo cardiopolmonare. Strumento di misura: Questionari VAS (scala analogica visiva) per il dolore, FIQ (Fibromyalgia Impact Questionnaire) per valutare la qualità della vita correlata alla malattia, e anche SF-36 (short form health survey), che valuta la qualità della vita in generale. Test di stress cardiopolmonare per valutare l'idoneità cardiorespiratoria a sedersi e alzarsi e testare per valutare la capacità funzionale. Tutti i partecipanti effettueranno una valutazione iniziale, dopo 6 e 13 settimane di formazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

75

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • São Paulo, Brasile
        • Reclutamento
        • Ambulatory at UNIFESP
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Giovana Fernandes, Mestranda
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasile
        • Reclutamento
        • Universidade Federal de Sao Paulo
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Giovana Fernandes, Mestranda
          • Numero di telefono: +55 11 25943375

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

CRITERIO DI INCLUSIONE:

  • Pazienti di sesso femminile con fibromialgia secondo i criteri di classificazione dell'American College of Rheumatology;
  • Pazienti con grado di dolore compreso tra 4 e 8 cm mediante scala analogica VAS-visiva;
  • Pazienti che sanno nuotare nello stile libero "(crawl)"; Pazienti con terapia stabile da almeno tre mesi;
  • Tutti i pazienti dovranno firmare il modulo di consenso.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

  • Pazienti con cardiopatie non controllate e/o impossibilitati a svolgere esercizi aerobici;
  • Pazienti con gravi disturbi psichiatrici;
  • Pazienti con diabete mellito non controllato;
  • Pazienti che praticano regolare esercizio fisico da almeno 3 mesi;
  • Pazienti con malattie della pelle che controindicano l'uso della piscina;
  • Pazienti con malattie reumatiche infiammatorie.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Nuoto di gruppo
Procedura: allenamento di nuoto

L'allenamento di nuoto sarà condotto con l'implementazione dello stile libero. La formazione si terrà una settimana con 3 X 50 minuti per un periodo di 12 settimane.

I pazienti saranno monitorati da una frequenza impermeabile. Quando all'inizio dell'allenamento vengono eseguiti cinque minuti di riscaldamento, seguiti da 40 minuti di nuoto, 5 minuti e raffreddamento alla fine dell'allenamento.

Altri nomi:
  • Nuoto.
  • Freestyle.
ACTIVE_COMPARATORE: Controllo-camminata
Procedura: Passeggiata di allenamento

Il gruppo di controllo eseguirà esercizio di deambulazione all'aperto, monitorato da una frequenza, con la frequenza cardiaca alla soglia anaerobica valutata mediante test da sforzo cardiopolmonare.

L'allenamento alla camminata durerà 50 minuti, tre volte alla settimana per 12 settimane.

All'inizio dell'allenamento, ci sarà un tempo di riscaldamento di 5 minuti, seguito da camminata LA in raffreddamento per 40 minuti e 5 minuti.

Altri nomi:
  • Camminare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diminuzione del dolore
Lasso di tempo: 3 mesi
_ Valutare l'efficacia della pratica del nuoto nel ridurre il dolore e migliorare la qualità della vita nei pazienti con FM.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento della qualità della vita
Lasso di tempo: 3 mesi
_ Valutare l'efficacia della pratica del nuoto nel miglioramento della funzione e della capacità aerobica nei pazienti con FM.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Investigatori

  • Investigatore principale: Giovana Fernandes, Mestranda, Universidade Federal de Sao Paulo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2012

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2012

Primo Inserito (STIMA)

7 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

30 marzo 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2012

Ultimo verificato

1 marzo 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0360/10

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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