- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01548664
슬관절 전치환술 후 외래 재활에 Nintendo Wii™ 활용
연구 개요
상세 설명
재활에서 비디오 게임의 사용은 인기와 빈도가 증가하고 있습니다. 특히 Nintendo Wii™ 게임 시스템은 재활 환경에서 점점 더 많은 관심을 받고 있습니다. 현재 임상적 사용을 뒷받침할 증거는 거의 없습니다. 캐나다의 슬관절 전치환술(TKR) 비율은 지난 10년 동안 크게 증가했으며 환자 인구 통계는 젊은 전체 인구를 반영하도록 이동했습니다. 이러한 변화는 더 높은 수준의 기능으로 돌아가는 TKR 환자에 대한 강조가 증가하고 이러한 환자를 돌볼 때 새로운 개입 옵션에 대한 잠재적 필요성을 나타냅니다. Nintendo Wii™ Sports 애플리케이션은 흥미롭고 흥미로운 활동에 참여하면서 일어서도록 장려할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 이 연구의 목적은 Nintendo Wii™ 게임 시스템을 표준 외래 환자 재활 요법의 보조 수단으로 사용하는 것이 슬관절 전치환술 후 환자의 결과에 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것입니다.
이 연구에 참여하는 데 동의한 환자는 무작위로 15분 동안 다리 운동을 하는 대조군과 Wii Fit™에서 15분 동안 게임 활동을 하는 연구 그룹으로 배정됩니다. 별도의 치료 영역에서 정기적으로 예정된 각 60분 물리 치료 세션 후에 제어 및 연구 중재가 제공됩니다. Nintendo Wii™ 콘솔과 함께 제공되는 Wii™ Sports 게임은 이 연구의 목적에 활용될 것입니다. 회전 운동을 최소화하여 슬관절 전치환술 후 부상 위험을 최소화하기 위해 테니스와 볼링 게임만 사용됩니다. 이러한 게임은 서서 하는 것이 요구됩니다. 시작에 필요한 시간을 제외하고 Nintendo Wii™ 게임 활동의 각 세션은 15분 동안 진행되며 주 2회 제공됩니다.
회복 상태는 입원 시 모든 참여자에서 측정되며, 퇴원할 때까지 2주마다 평균 5주가 예상됩니다. 자가 관리 설문지, 객관적 및 주관적 결과 측정의 조합을 사용하여 기능(2분 걷기 테스트, 하지 기능 척도) 운동 범위(고니오메트리), 통증(숫자 통증 평가 척도) 및 치료 서비스에 대한 만족도를 측정합니다. 각 측정 내의 변화는 통계적으로 분석되어 대조군과 연구 그룹 간에 유의미한 차이가 있는지 여부를 감지합니다. 이 연구를 위해 60명의 환자가 모집될 것으로 예상됩니다. 연구 그룹의 환자는 외래 환자 재활 치료 프로그램 완료 시 통증, 신체 상태, 기능 및 만족도의 개선이 잠재적으로 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M2M 2G1
- St. John's Rehab Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 하지 전체 체중부하 외래환자
- 슬관절 전치환술 재활을 위해 주 2회 물리 치료가 필요합니다.
제외 기준:
- 시각 장애가 있는 개인
- 반대쪽 하지의 활동성 통증성 골관절염
- 교정되지 않은 시각 장애가 있는 환자
- 지시를 따르는 능력에 대한 영어 장벽 또는 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 닌텐도 Wii FitTM
별도의 치료 구역에서 정기적으로 예정된 60분 물리 치료 세션 후 Wii Fit™에서 15분간 게임 활동.
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별도의 치료 공간에서 정기적으로 예정된 각 60분 물리 치료 세션 후 Wii Fit™에서 15분간 게임 활동.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 하지 운동
균형, 자세, 체중 이동 및 강화를 다루는 15분간의 하지 운동이 각각의 정기적인 60분 물리 치료 세션 후에 별도의 치료 영역에서 양측으로 제공되었습니다.
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균형, 자세, 체중 이동 및 강화를 다루는 15분간의 하지 운동이 별도의 치료 영역에서 정기적으로 예정된 각 60분 물리 치료 세션 후에 양측으로 제공되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외래 재활 치료 기간(LOS)
기간: 입원에서 퇴원까지 예상 평균 5주.
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외래 재활 프로그램 입원에서 퇴원까지의 일수
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입원에서 퇴원까지 예상 평균 5주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하지 기능 척도
기간: 입원에서 퇴원까지 예상 평균 5주.
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하지 기능 척도는 첫 번째 연구 방문 시 그리고 치료 임상의가 외래 환자 물리 치료 서비스에서 퇴원할 때까지 2주마다 시행됩니다.
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입원에서 퇴원까지 예상 평균 5주.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vera Fung, BSc, MSc.PT., St. John's Rehab Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Fung V, Ho A, Shaffer J, Gomez M. The Utilization of Nintendo Wii Fit in the Rehabilitation of Outpatients Following Total Knee Replacements: Preliminary Results of a Randomized Controlled Trial. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation 91(10): e37, 2010.
- Fung V, Ho A, Shaffer J, Chung E, Gomez M. Use of Nintendo Wii Fit in the rehabilitation of outpatients following total knee replacement: a preliminary randomised controlled trial. Physiotherapy. 2012 Sep;98(3):183-8. doi: 10.1016/j.physio.2012.04.001. Epub 2012 Jul 10.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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Wii 핏에 대한 임상 시험
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Cairo University모병