Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken av Nintendo Wii™ i poliklinisk rehabilitering etter total kneprotese

25. februar 2014 oppdatert av: Manuel Gomez, MD, MSc.
Hensikten med denne studien er å identifisere om bruken av Nintendo Wii™-spillesystemet, som et tillegg til konvensjonell poliklinisk rehabiliteringsterapi, påvirker resultatene til pasienter etter total kneprotese (TKR). Etterforskerne antar at Nintendo Wii™-spillsystemet har en positiv innflytelse på resultatene til pasienter som følger TKR.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Bruken av videospill i rehabilitering øker i popularitet og hyppighet. Spesielt Nintendo Wii™-spillesystemet får økt oppmerksomhet i rehabiliteringsmiljøet. Det er for tiden svært lite bevis for å støtte den kliniske bruken. Kanadisk total kneprotese (TKR)-rater har økt betydelig det siste tiåret, og pasientdemografien har endret seg for å gjenspeile en yngre samlet befolkning. Disse endringene indikerer økt vekt på at TKR-pasienter skal komme tilbake til høyere funksjonsnivåer og potensielt behov for nye intervensjonsalternativer ved omsorg for disse pasientene. Nintendo Wii™ Sports-applikasjonen har potensial til å oppmuntre til å stå, samtidig som du deltar i en interessant og engasjerende aktivitet. Målet med denne studien er å finne ut om bruken av Nintendo Wii™-spillesystemet, som et tillegg til standard poliklinisk rehabiliteringsterapi, påvirker resultatene til pasienter etter total kneprotese.

Pasienter som samtykker til å delta i denne studien vil bli randomisert til enten en kontrollgruppe som vil motta 15 minutters trening i nedre ekstremiteter eller en studiegruppe som vil motta 15 minutters spillaktivitet på Wii Fit™. Både kontroll- og studieintervensjoner vil bli gitt etter hver fast planlagte 60-minutters fysioterapiøkt, i et eget behandlingsområde. Nintendo Wii™-konsollen og det tilhørende Wii™-sportsspillet vil bli brukt til formålet med denne studien. For å minimere rotasjonsbevegelser og dermed risikoen for skade etter total knebytte, vil kun tennis og bowling bli brukt. Det vil kreves at disse spillene spilles i stående posisjon. Uten å inkludere tiden som kreves for oppstart, vil hver økt med Nintendo Wii™-spillaktivitet vare 15 minutter, og vil bli gitt to ganger i uken.

Restitusjonsstatus vil bli målt hos alle deltakere ved innleggelse, og hver 2. uke frem til utskrivning, et forventet gjennomsnitt på 5 uker. En kombinasjon av selvadministrerte spørreskjemaer, objektive og subjektive utfallsmål vil bli brukt for å måle funksjon (2 minutters gangtest, nedre ekstremitets funksjonsskala) bevegelsesområde (goniometri), smerte (Numeric Pain Rating Scale) og tilfredshet med terapitjenester. Endring innenfor hvert mål vil bli statistisk analysert for å oppdage om det er en signifikant forskjell mellom kontroll- og studiegruppene. Det er anslått at 60 pasienter vil bli rekruttert til denne studien. Pasienter i studiegruppen kan potensielt ha nytte av økte forbedringer i smerte, fysisk status, funksjon og tilfredshet ved fullføring av sitt polikliniske rehabiliteringsterapiprogram.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M2M 2G1
        • St. John's Rehab Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Polikliniske pasienter med full vektbæring av nedre ekstremiteter
  • Krever fysioterapibehandling to ganger ukentlig for total kneartroplastikkrehabilitering.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med synshemming
  • Aktiv smertefull slitasjegikt i kontralateral underekstremitet
  • Pasienter med ukorrigerte synshemminger
  • Engelske språkbarrierer eller svekkelser i deres evne til å følge instruksjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Nintendo Wii FitTM
Femten minutters spillaktivitet på Wii Fit™ etter hver fast planlagte 60-minutters fysioterapiøkt, i et eget behandlingsområde.
15 minutter med spillaktivitet på Wii Fit™ etter hver fast planlagte 60-minutters fysioterapiøkt, i et eget behandlingsområde.
Andre navn:
  • Nintendo Wii Fit
ACTIVE_COMPARATOR: Øvelse i nedre ekstremiteter
Femten minutter med øvelser i nedre ekstremiteter som tok for seg balanse, holdning, vektskifting og styrking ble gitt bilateralt, etter hver regelmessig planlagt 60-minutters fysioterapiøkt, i et eget behandlingsområde
Femten minutter med trening i nedre ekstremiteter som tok for seg balanse, holdning, vektskifting og styrking ble gitt bilateralt etter hver regelmessig planlagte 60-minutters fysioterapiøkt, i et eget behandlingsområde.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på poliklinisk rehabiliteringsopphold (LOS)
Tidsramme: Fra innleggelse til utskrivning, forventet gjennomsnitt 5 uker.
Dager fra innleggelse til utskrivning fra poliklinisk rehabiliteringsprogram
Fra innleggelse til utskrivning, forventet gjennomsnitt 5 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonsskala for nedre ekstremiteter
Tidsramme: Fra innleggelse til utskrivning, forventet gjennomsnitt 5 uker.
Funksjonsskalaen for nedre ekstremiteter vil bli administrert ved det første studiebesøket og annenhver uke inntil de utskrives fra polikliniske fysioterapitjenester av behandlende kliniker.
Fra innleggelse til utskrivning, forventet gjennomsnitt 5 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vera Fung, BSc, MSc.PT., St. John's Rehab Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

8. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

27. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2014

Sist bekreftet

1. februar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2009-02

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artropati av kneledd

Kliniske studier på Wii Fit

Abonnere