- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01548664
Bruken av Nintendo Wii™ i poliklinisk rehabilitering etter total kneprotese
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bruken av videospill i rehabilitering øker i popularitet og hyppighet. Spesielt Nintendo Wii™-spillesystemet får økt oppmerksomhet i rehabiliteringsmiljøet. Det er for tiden svært lite bevis for å støtte den kliniske bruken. Kanadisk total kneprotese (TKR)-rater har økt betydelig det siste tiåret, og pasientdemografien har endret seg for å gjenspeile en yngre samlet befolkning. Disse endringene indikerer økt vekt på at TKR-pasienter skal komme tilbake til høyere funksjonsnivåer og potensielt behov for nye intervensjonsalternativer ved omsorg for disse pasientene. Nintendo Wii™ Sports-applikasjonen har potensial til å oppmuntre til å stå, samtidig som du deltar i en interessant og engasjerende aktivitet. Målet med denne studien er å finne ut om bruken av Nintendo Wii™-spillesystemet, som et tillegg til standard poliklinisk rehabiliteringsterapi, påvirker resultatene til pasienter etter total kneprotese.
Pasienter som samtykker til å delta i denne studien vil bli randomisert til enten en kontrollgruppe som vil motta 15 minutters trening i nedre ekstremiteter eller en studiegruppe som vil motta 15 minutters spillaktivitet på Wii Fit™. Både kontroll- og studieintervensjoner vil bli gitt etter hver fast planlagte 60-minutters fysioterapiøkt, i et eget behandlingsområde. Nintendo Wii™-konsollen og det tilhørende Wii™-sportsspillet vil bli brukt til formålet med denne studien. For å minimere rotasjonsbevegelser og dermed risikoen for skade etter total knebytte, vil kun tennis og bowling bli brukt. Det vil kreves at disse spillene spilles i stående posisjon. Uten å inkludere tiden som kreves for oppstart, vil hver økt med Nintendo Wii™-spillaktivitet vare 15 minutter, og vil bli gitt to ganger i uken.
Restitusjonsstatus vil bli målt hos alle deltakere ved innleggelse, og hver 2. uke frem til utskrivning, et forventet gjennomsnitt på 5 uker. En kombinasjon av selvadministrerte spørreskjemaer, objektive og subjektive utfallsmål vil bli brukt for å måle funksjon (2 minutters gangtest, nedre ekstremitets funksjonsskala) bevegelsesområde (goniometri), smerte (Numeric Pain Rating Scale) og tilfredshet med terapitjenester. Endring innenfor hvert mål vil bli statistisk analysert for å oppdage om det er en signifikant forskjell mellom kontroll- og studiegruppene. Det er anslått at 60 pasienter vil bli rekruttert til denne studien. Pasienter i studiegruppen kan potensielt ha nytte av økte forbedringer i smerte, fysisk status, funksjon og tilfredshet ved fullføring av sitt polikliniske rehabiliteringsterapiprogram.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M2M 2G1
- St. John's Rehab Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Polikliniske pasienter med full vektbæring av nedre ekstremiteter
- Krever fysioterapibehandling to ganger ukentlig for total kneartroplastikkrehabilitering.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med synshemming
- Aktiv smertefull slitasjegikt i kontralateral underekstremitet
- Pasienter med ukorrigerte synshemminger
- Engelske språkbarrierer eller svekkelser i deres evne til å følge instruksjoner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Nintendo Wii FitTM
Femten minutters spillaktivitet på Wii Fit™ etter hver fast planlagte 60-minutters fysioterapiøkt, i et eget behandlingsområde.
|
15 minutter med spillaktivitet på Wii Fit™ etter hver fast planlagte 60-minutters fysioterapiøkt, i et eget behandlingsområde.
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Øvelse i nedre ekstremiteter
Femten minutter med øvelser i nedre ekstremiteter som tok for seg balanse, holdning, vektskifting og styrking ble gitt bilateralt, etter hver regelmessig planlagt 60-minutters fysioterapiøkt, i et eget behandlingsområde
|
Femten minutter med trening i nedre ekstremiteter som tok for seg balanse, holdning, vektskifting og styrking ble gitt bilateralt etter hver regelmessig planlagte 60-minutters fysioterapiøkt, i et eget behandlingsområde.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengde på poliklinisk rehabiliteringsopphold (LOS)
Tidsramme: Fra innleggelse til utskrivning, forventet gjennomsnitt 5 uker.
|
Dager fra innleggelse til utskrivning fra poliklinisk rehabiliteringsprogram
|
Fra innleggelse til utskrivning, forventet gjennomsnitt 5 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonsskala for nedre ekstremiteter
Tidsramme: Fra innleggelse til utskrivning, forventet gjennomsnitt 5 uker.
|
Funksjonsskalaen for nedre ekstremiteter vil bli administrert ved det første studiebesøket og annenhver uke inntil de utskrives fra polikliniske fysioterapitjenester av behandlende kliniker.
|
Fra innleggelse til utskrivning, forventet gjennomsnitt 5 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vera Fung, BSc, MSc.PT., St. John's Rehab Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Fung V, Ho A, Shaffer J, Gomez M. The Utilization of Nintendo Wii Fit in the Rehabilitation of Outpatients Following Total Knee Replacements: Preliminary Results of a Randomized Controlled Trial. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation 91(10): e37, 2010.
- Fung V, Ho A, Shaffer J, Chung E, Gomez M. Use of Nintendo Wii Fit in the rehabilitation of outpatients following total knee replacement: a preliminary randomised controlled trial. Physiotherapy. 2012 Sep;98(3):183-8. doi: 10.1016/j.physio.2012.04.001. Epub 2012 Jul 10.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2009-02
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Artropati av kneledd
-
Smith & Nephew, Inc.Cartiheal (2009) LtdPåmelding etter invitasjonKneskader | Joint Surface Knee LesionsItalia, Forente stater, Belgia, Israel, Romania, Serbia
-
University of FaisalabadHar ikke rekruttert ennåLeddsykdommer | Joint Range of Motion | Posterior Capsule TightnessPakistan
-
Ehab Ahmed MohamedHar ikke rekruttert ennåCharcot Arthropathy of Hindfoot
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringBein tap | Periprotetiske brudd | Infeksjon | Aseptisk løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForente stater
-
Henning BliddalFullførtArtrose | Håndartrose | Krystall; Innskudd Felles | Krystaller; Leddgikt, pyrofosfat | Krystaller; Leddgikt, Hydroxyapatite | Krystall leddgikt | Crystal Arthropathy of HandDanmark
Kliniske studier på Wii Fit
-
University of RochesterFullført
-
Eugen FeistFullført
-
University Hospital of FerraraFullførtMultippel sklerose | Postural balanseItalia
-
Arizona State UniversityFullførtOsteopeni | FallsForente stater
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)FullførtEffektiviteten av Nintendo Wii Fit og inspirerende muskeltrening hos eldre pasienter med hjertesviktHjertefeil | Eldre menneskerTyrkia
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemFullført
-
University of British ColumbiaFullførtAmputasjon under kneCanada
-
University of NebraskaFullført
-
Örebro County CouncilNorrbacka-Eugenia Foundation; Uppsala-Örebro Regional Research CouncilFullførtMultippel skleroseSverige
-
University Health Network, TorontoAvsluttetVestibulære sykdommer | Forstyrrelse; Balanse, labyrintCanada