Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​Nintendo Wii™ i ambulant genoptræning efter total knæudskiftning

25. februar 2014 opdateret af: Manuel Gomez, MD, MSc.
Formålet med denne undersøgelse er at identificere, om brugen af ​​Nintendo Wii™-spilsystemet, som et supplement til konventionel ambulant rehabiliteringsterapi, påvirker patienternes resultater efter total knæudskiftning (TKR). Efterforskerne antager, at Nintendo Wii™-spilsystemet har en positiv indflydelse på resultaterne af patienter, der følger TKR.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Brugen af ​​videospil til rehabilitering vokser i popularitet og hyppighed. Specielt Nintendo Wii™-spilsystemet får øget opmærksomhed i rehabiliteringsmiljøet. Der er i øjeblikket meget lidt evidens for dets kliniske brug. Canadiske total knæudskiftningsrater (TKR) er steget betydeligt i det sidste årti, og dens patientdemografi har ændret sig for at afspejle en yngre samlet befolkning. Disse ændringer indikerer øget vægt på, at TKR-patienter vender tilbage til højere funktionsniveauer og det potentielle behov for nye interventionsmuligheder, når de behandler disse patienter. Nintendo Wii™ Sports-applikationen har potentialet til at opmuntre til at stå, mens du deltager i en interessant og engagerende aktivitet. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om brugen af ​​Nintendo Wii™-spilsystemet, som et supplement til standard ambulant rehabiliteringsterapi, påvirker patienternes resultater efter total knæudskiftning.

Patienter, der giver samtykke til at deltage i denne undersøgelse, vil blive randomiseret til enten en kontrolgruppe, som vil modtage 15 minutters træning i nedre ekstremiteter, eller en undersøgelsesgruppe, som vil modtage 15 minutters spilaktivitet på Wii Fit™. Både kontrol- og undersøgelsesinterventioner vil blive leveret efter hver regelmæssig planlagt 60 minutters fysioterapisession i et separat behandlingsområde. Nintendo Wii™-konsollen og dens tilhørende Wii™-sportsspil vil blive brugt til formålet med denne undersøgelse. For at minimere rotationsbevægelser og dermed risikoen for skader efter total knæudskiftning, vil kun tennis og bowling blive brugt. Det vil være påkrævet, at disse spil spilles i stående position. Uden at inkludere den nødvendige tid til opstart, vil hver session med Nintendo Wii™-spilaktivitet vare 15 minutter og vil blive leveret to gange om ugen.

Restitutionsstatus vil blive målt hos alle deltagere ved indlæggelse, og hver 2. uge indtil udskrivelse, et forventet gennemsnit på 5 uger. En kombination af selvadministrerede spørgeskemaer, objektive og subjektive resultatmål vil blive brugt til at måle funktion (2 minutters gangtest, funktionsskala for nedre ekstremiteter) bevægelsesområde (goniometri), smerte (numerisk smertevurderingsskala) og tilfredshed med terapiydelser. Ændringer inden for hvert mål vil blive analyseret statistisk for at afsløre, om der er en signifikant forskel mellem kontrol- og undersøgelsesgrupper. Det forventes, at 60 patienter vil blive rekrutteret til denne undersøgelse. Patienter i undersøgelsesgruppen kunne potentielt drage fordel af øgede forbedringer i smerte, fysisk status, funktion og tilfredshed ved afslutningen af ​​deres ambulante rehabiliteringsterapiprogram.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M2M 2G1
        • St. John's Rehab Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ambulante patienter med fuld vægtbæring i underekstremiteterne
  • Kræver fysioterapibehandling to gange ugentligt for total knæarthroplastik-rehabilitering.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med synshandicap
  • Aktiv smertefuld slidgigt i den kontralaterale underekstremitet
  • Patienter med ukorrigerede synsnedsættelser
  • Engelsk sprogbarrierer eller svækkelse af deres evne til at følge undervisningen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Nintendo Wii FitTM
Femten minutters spilaktivitet på Wii Fit™ efter hver regelmæssig planlagt 60 minutters fysioterapisession i et separat behandlingsområde.
15 minutters spilaktivitet på Wii Fit™ efter hver regelmæssig planlagt 60 minutters fysioterapisession i et separat behandlingsområde.
Andre navne:
  • Nintendo Wii Fit
ACTIVE_COMPARATOR: Øvelse i nedre ekstremiteter
Femten minutters øvelser i nedre ekstremiteter, der omhandlede balance, kropsholdning, vægtskift og styrkelse, blev leveret bilateralt efter hver regelmæssig planlagt 60 minutters fysioterapisession i et separat behandlingsområde
Femten minutters træning i nedre ekstremiteter, der omhandlede balance, kropsholdning, vægtskift og styrkelse, blev givet bilateralt efter hver regelmæssig planlagt 60 minutters fysioterapisession i et separat behandlingsområde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af ambulant genoptræningsophold (LOS)
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse forventes gennemsnitligt 5 uger.
Dage fra indlæggelse til udskrivning fra det ambulante genoptræningsforløb
Fra indlæggelse til udskrivelse forventes gennemsnitligt 5 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nedre ekstremitets funktionsskala
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse forventes gennemsnitligt 5 uger.
Den funktionelle skala for nedre ekstremiteter vil blive administreret ved det første studiebesøg og hver anden uge, indtil de udskrives fra ambulant fysioterapi af deres behandlende kliniker.
Fra indlæggelse til udskrivelse forventes gennemsnitligt 5 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vera Fung, BSc, MSc.PT., St. John's Rehab Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2012

Først opslået (SKØN)

8. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

27. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009-02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Artropati i knæleddet

Kliniske forsøg med Wii Fit

Abonner