- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01548664
Brugen af Nintendo Wii™ i ambulant genoptræning efter total knæudskiftning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Brugen af videospil til rehabilitering vokser i popularitet og hyppighed. Specielt Nintendo Wii™-spilsystemet får øget opmærksomhed i rehabiliteringsmiljøet. Der er i øjeblikket meget lidt evidens for dets kliniske brug. Canadiske total knæudskiftningsrater (TKR) er steget betydeligt i det sidste årti, og dens patientdemografi har ændret sig for at afspejle en yngre samlet befolkning. Disse ændringer indikerer øget vægt på, at TKR-patienter vender tilbage til højere funktionsniveauer og det potentielle behov for nye interventionsmuligheder, når de behandler disse patienter. Nintendo Wii™ Sports-applikationen har potentialet til at opmuntre til at stå, mens du deltager i en interessant og engagerende aktivitet. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om brugen af Nintendo Wii™-spilsystemet, som et supplement til standard ambulant rehabiliteringsterapi, påvirker patienternes resultater efter total knæudskiftning.
Patienter, der giver samtykke til at deltage i denne undersøgelse, vil blive randomiseret til enten en kontrolgruppe, som vil modtage 15 minutters træning i nedre ekstremiteter, eller en undersøgelsesgruppe, som vil modtage 15 minutters spilaktivitet på Wii Fit™. Både kontrol- og undersøgelsesinterventioner vil blive leveret efter hver regelmæssig planlagt 60 minutters fysioterapisession i et separat behandlingsområde. Nintendo Wii™-konsollen og dens tilhørende Wii™-sportsspil vil blive brugt til formålet med denne undersøgelse. For at minimere rotationsbevægelser og dermed risikoen for skader efter total knæudskiftning, vil kun tennis og bowling blive brugt. Det vil være påkrævet, at disse spil spilles i stående position. Uden at inkludere den nødvendige tid til opstart, vil hver session med Nintendo Wii™-spilaktivitet vare 15 minutter og vil blive leveret to gange om ugen.
Restitutionsstatus vil blive målt hos alle deltagere ved indlæggelse, og hver 2. uge indtil udskrivelse, et forventet gennemsnit på 5 uger. En kombination af selvadministrerede spørgeskemaer, objektive og subjektive resultatmål vil blive brugt til at måle funktion (2 minutters gangtest, funktionsskala for nedre ekstremiteter) bevægelsesområde (goniometri), smerte (numerisk smertevurderingsskala) og tilfredshed med terapiydelser. Ændringer inden for hvert mål vil blive analyseret statistisk for at afsløre, om der er en signifikant forskel mellem kontrol- og undersøgelsesgrupper. Det forventes, at 60 patienter vil blive rekrutteret til denne undersøgelse. Patienter i undersøgelsesgruppen kunne potentielt drage fordel af øgede forbedringer i smerte, fysisk status, funktion og tilfredshed ved afslutningen af deres ambulante rehabiliteringsterapiprogram.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M2M 2G1
- St. John's Rehab Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ambulante patienter med fuld vægtbæring i underekstremiteterne
- Kræver fysioterapibehandling to gange ugentligt for total knæarthroplastik-rehabilitering.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med synshandicap
- Aktiv smertefuld slidgigt i den kontralaterale underekstremitet
- Patienter med ukorrigerede synsnedsættelser
- Engelsk sprogbarrierer eller svækkelse af deres evne til at følge undervisningen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Nintendo Wii FitTM
Femten minutters spilaktivitet på Wii Fit™ efter hver regelmæssig planlagt 60 minutters fysioterapisession i et separat behandlingsområde.
|
15 minutters spilaktivitet på Wii Fit™ efter hver regelmæssig planlagt 60 minutters fysioterapisession i et separat behandlingsområde.
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Øvelse i nedre ekstremiteter
Femten minutters øvelser i nedre ekstremiteter, der omhandlede balance, kropsholdning, vægtskift og styrkelse, blev leveret bilateralt efter hver regelmæssig planlagt 60 minutters fysioterapisession i et separat behandlingsområde
|
Femten minutters træning i nedre ekstremiteter, der omhandlede balance, kropsholdning, vægtskift og styrkelse, blev givet bilateralt efter hver regelmæssig planlagt 60 minutters fysioterapisession i et separat behandlingsområde.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Længde af ambulant genoptræningsophold (LOS)
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse forventes gennemsnitligt 5 uger.
|
Dage fra indlæggelse til udskrivning fra det ambulante genoptræningsforløb
|
Fra indlæggelse til udskrivelse forventes gennemsnitligt 5 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nedre ekstremitets funktionsskala
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse forventes gennemsnitligt 5 uger.
|
Den funktionelle skala for nedre ekstremiteter vil blive administreret ved det første studiebesøg og hver anden uge, indtil de udskrives fra ambulant fysioterapi af deres behandlende kliniker.
|
Fra indlæggelse til udskrivelse forventes gennemsnitligt 5 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vera Fung, BSc, MSc.PT., St. John's Rehab Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Fung V, Ho A, Shaffer J, Gomez M. The Utilization of Nintendo Wii Fit in the Rehabilitation of Outpatients Following Total Knee Replacements: Preliminary Results of a Randomized Controlled Trial. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation 91(10): e37, 2010.
- Fung V, Ho A, Shaffer J, Chung E, Gomez M. Use of Nintendo Wii Fit in the rehabilitation of outpatients following total knee replacement: a preliminary randomised controlled trial. Physiotherapy. 2012 Sep;98(3):183-8. doi: 10.1016/j.physio.2012.04.001. Epub 2012 Jul 10.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2009-02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Artropati i knæleddet
-
Ehab Ahmed MohamedIkke rekrutterer endnuCharcot Arthropathy of Bagfoot
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater
Kliniske forsøg med Wii Fit
-
University of RochesterAfsluttet
-
Eugen FeistAfsluttet
-
Queen's UniversityWalmartAfsluttetKronisk skizofreniCanada
-
University of NebraskaAfsluttet
-
Örebro County CouncilNorrbacka-Eugenia Foundation; Uppsala-Örebro Regional Research CouncilAfsluttetMultipel scleroseSverige
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetHjertefejl | Ældre menneskerKalkun
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemAfsluttet
-
University of British ColumbiaAfsluttetAmputation under knæetCanada
-
University Hospital of FerraraAfsluttetMultipel sclerose | Postural balanceItalien
-
University Health Network, TorontoAfsluttetVestibulære sygdomme | Forstyrrelse; Balance, labyrintCanada