人工膝関節全置換術後の外来リハビリテーションにおける Nintendo Wii™ の活用
調査の概要
詳細な説明
リハビリテーションにおけるビデオゲームの使用は、人気と頻度が高まっています。 特にニンテンドーWii™ゲーム機は、リハビリの現場で注目を集めています。 現在、その臨床使用を支持する証拠はほとんどありません。 カナダの人工膝関節全置換術 (TKR) 率は過去 10 年間で大幅に上昇し、患者の人口構成は全体的な人口の若さを反映するように変化しました。 これらの変化は、TKR 患者がより高い機能レベルに戻ることへの関心が高まっていること、およびこれらの患者をケアする際に新しい介入オプションが必要になる可能性があることを示しています。 Nintendo Wii™ Sports アプリケーションは、興味深く魅力的なアクティビティに参加しながら、立つことを奨励する可能性を秘めています。 この研究の目的は、Nintendo Wii™ ゲーム システムを標準的な外来リハビリテーション療法の補助として利用することが、人工膝関節全置換術後の患者の転帰に影響を与えるかどうかを判断することです。
この研究への参加に同意した患者は、15 分間の下肢運動を受ける対照群、または Wii Fit™ で 15 分間のゲーム活動を受ける研究群のいずれかに無作為に割り付けられます。 コントロール介入と研究介入の両方が、定期的にスケジュールされた 60 分間の理学療法セッションの後に、別の治療エリアで提供されます。 Nintendo Wii™ コンソールとそれに付随する Wii™ Sports ゲームは、この調査の目的で利用されます。 回転運動を最小限に抑え、ひざの全置換後の怪我のリスクを最小限に抑えるために、テニスとボウリングのゲームのみが使用されます。 これらのゲームは立位でプレーする必要があります。 起動に必要な時間を含まない場合、Nintendo Wii™ ゲーム アクティビティの各セッションは 15 分間で、週 2 回提供されます。
回復状態は、入院時にすべての参加者で測定され、退院まで2週間ごとに、予想平均5週間です。 自己管理アンケート、客観的および主観的な結果測定の組み合わせを使用して、機能 (2 分歩行テスト、下肢機能スケール) の可動域 (ゴニオメトリー)、疼痛 (数値疼痛評価スケール)、および治療サービスへの満足度を測定します。 各測定値内の変化を統計的に分析して、対照群と研究群の間に有意差が存在するかどうかを検出します。 この研究のために60人の患者が募集されると予測されています。 研究グループの患者は、外来リハビリテーション療法プログラムの完了時に、痛み、身体的状態、機能、および満足度の改善の増加から利益を得る可能性があります.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M2M 2G1
- St. John's Rehab Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 完全な下肢体重負荷の外来患者
- 人工膝関節全置換術のリハビリテーションのために、週に 2 回の理学療法治療が必要です。
除外基準:
- 視覚障害のある方
- 対側下肢の活動性疼痛性変形性関節症
- 視力障害が矯正されていない患者
- 指示に従う能力に対する英語の障壁または障害。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：任天堂 Wii FitTM
別の治療エリアで、定期的に予定されている 60 分間の理学療法セッションに続いて、Wii Fit™ で 15 分間ゲームを行います。
|
別の治療エリアで、定期的に予定されている 60 分間の理学療法セッションに続いて、Wii Fit™ で 15 分間のゲーム活動。
他の名前：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：下肢運動
定期的に予定されている 60 分間の理学療法セッションに続いて、別の治療エリアで、バランス、姿勢、体重移動、および強化に取り組む 15 分間の下肢エクササイズが両側に提供されました。
|
バランス、姿勢、体重移動、強化に取り組む 15 分間の下肢運動は、定期的に予定されている 60 分間の理学療法セッションごとに、別の治療領域で両側に提供されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
外来リハビリ滞在期間 (LOS)
時間枠：入院から退院まで、平均5週間を予定。
|
外来リハビリテーションプログラムの入院から退院までの日数
|
入院から退院まで、平均5週間を予定。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
下肢機能スケール
時間枠：入院から退院まで、平均5週間を予定。
|
下肢機能スケールは、最初の研究来院時と、担当臨床医による外来理学療法サービスから退院するまで2週間ごとに管理されます。
|
入院から退院まで、平均5週間を予定。
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Vera Fung, BSc, MSc.PT.、St. John's Rehab Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Fung V, Ho A, Shaffer J, Gomez M. The Utilization of Nintendo Wii Fit in the Rehabilitation of Outpatients Following Total Knee Replacements: Preliminary Results of a Randomized Controlled Trial. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation 91(10): e37, 2010.
- Fung V, Ho A, Shaffer J, Chung E, Gomez M. Use of Nintendo Wii Fit in the rehabilitation of outpatients following total knee replacement: a preliminary randomised controlled trial. Physiotherapy. 2012 Sep;98(3):183-8. doi: 10.1016/j.physio.2012.04.001. Epub 2012 Jul 10.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。