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L'utilisation de la Nintendo Wii™ dans la rééducation ambulatoire après une arthroplastie totale du genou

25 février 2014 mis à jour par: Manuel Gomez, MD, MSc.
Le but de cette étude est de déterminer si l'utilisation de la console de jeu Nintendo Wii™, en complément d'une thérapie de réadaptation ambulatoire conventionnelle, influence les résultats des patients après une arthroplastie totale du genou (ATG). Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la console de jeu Nintendo Wii™ a une influence positive sur les résultats des patients après une PTG.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'utilisation des jeux vidéo en réadaptation gagne en popularité et en fréquence. Le système de jeu Nintendo Wii™, en particulier, attire de plus en plus l'attention dans le cadre de la réadaptation. Il existe actuellement très peu de preuves pour soutenir son utilisation clinique. Les taux d'arthroplastie totale du genou (ATG) au Canada ont considérablement augmenté au cours de la dernière décennie et la démographie de ses patients a changé pour refléter une population globale plus jeune. Ces changements indiquent un accent accru sur les patients PTG revenant à des niveaux de fonction plus élevés et le besoin potentiel de nouvelles options d'intervention lors de la prise en charge de ces patients. L'application Nintendo Wii™ Sports a le potentiel d'encourager la station debout, tout en participant à une activité intéressante et stimulante. L'objectif de cette étude est de déterminer si l'utilisation de la console de jeu Nintendo Wii™, en complément d'une thérapie de réadaptation ambulatoire standard, influence les résultats des patients après une arthroplastie totale du genou.

Les patients qui consentent à participer à cette étude seront randomisés soit dans un groupe témoin qui recevra 15 minutes d'exercice des membres inférieurs, soit dans un groupe d'étude qui recevra 15 minutes d'activité de jeu sur Wii Fit™. Les interventions de contrôle et d'étude seront fournies après chaque séance de physiothérapie régulière de 60 minutes, dans une zone de traitement séparée. La console Nintendo Wii™ et le jeu Wii™ Sports qui l'accompagne seront utilisés aux fins de cette étude. Afin de minimiser les mouvements de rotation et donc le risque de blessure suite à une arthroplastie totale du genou, seuls les jeux de tennis et de quilles seront utilisés. Il sera exigé que ces jeux se jouent en position debout. Sans inclure le temps requis pour le démarrage, chaque session d'activité de jeu Nintendo Wii™ durera 15 minutes et sera fournie deux fois par semaine.

L'état de récupération sera mesuré chez tous les participants à l'admission, et toutes les 2 semaines jusqu'à la sortie, une moyenne prévue de 5 semaines. Une combinaison de questionnaires auto-administrés, de mesures de résultats objectives et subjectives sera utilisée pour mesurer la fonction (test de marche de 2 minutes, échelle fonctionnelle des membres inférieurs), l'amplitude des mouvements (goniométrie), la douleur (échelle numérique d'évaluation de la douleur) et la satisfaction à l'égard des services de thérapie. Le changement au sein de chaque mesure sera analysé statistiquement pour détecter s'il existe une différence significative entre le groupe témoin et le groupe d'étude. Il est prévu que 60 patients seront recrutés pour cette étude. Les patients du groupe d'étude pourraient potentiellement bénéficier d'améliorations accrues de la douleur, de l'état physique, de la fonction et de la satisfaction à la fin de leur programme de thérapie de réadaptation ambulatoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M2M 2G1
        • St. John's Rehab Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ambulatoires avec mise en charge complète des membres inférieurs
  • Nécessite un traitement de physiothérapie deux fois par semaine pour la rééducation par arthroplastie totale du genou.

Critère d'exclusion:

  • Personnes ayant une déficience visuelle
  • Arthrose douloureuse active du membre inférieur controlatéral
  • Patients ayant une déficience visuelle non corrigée
  • Barrières linguistiques en anglais ou déficiences de leur capacité à suivre les instructions.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Nintendo Wii FitMC
Quinze minutes d'activité de jeu sur Wii Fit™ après chaque séance de physiothérapie régulière de 60 minutes, dans une zone de traitement séparée.
15 minutes d'activité de jeu sur la Wii Fit™ après chaque séance de physiothérapie régulière de 60 minutes, dans une zone de traitement séparée.
Autres noms:
  • Nintendo WiiFit
ACTIVE_COMPARATOR: Exercice des membres inférieurs
Quinze minutes d'exercices des membres inférieurs portant sur l'équilibre, la posture, le transfert de poids et le renforcement ont été fournis bilatéralement, après chaque séance de physiothérapie de 60 minutes régulièrement programmée, dans une zone de traitement séparée
Quinze minutes d'exercices des membres inférieurs portant sur l'équilibre, la posture, le transfert de poids et le renforcement fournis bilatéralement après chaque séance de physiothérapie de 60 minutes régulièrement programmée, dans une zone de traitement séparée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour ambulatoire en réadaptation (LOS)
Délai: De l'admission à la sortie, une moyenne prévue de 5 semaines.
Jours entre l'admission et la sortie du programme de réadaptation ambulatoire
De l'admission à la sortie, une moyenne prévue de 5 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle fonctionnelle des membres inférieurs
Délai: De l'admission à la sortie, une moyenne prévue de 5 semaines.
L'échelle fonctionnelle des membres inférieurs sera administrée lors de la première visite d'étude et toutes les deux semaines jusqu'à la sortie des services de physiothérapie ambulatoire par leur clinicien traitant.
De l'admission à la sortie, une moyenne prévue de 5 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vera Fung, BSc, MSc.PT., St. John's Rehab Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2012

Première publication (ESTIMATION)

8 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

27 février 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2014

Dernière vérification

1 février 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2009-02

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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