- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01548664
L'utilisation de la Nintendo Wii™ dans la rééducation ambulatoire après une arthroplastie totale du genou
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'utilisation des jeux vidéo en réadaptation gagne en popularité et en fréquence. Le système de jeu Nintendo Wii™, en particulier, attire de plus en plus l'attention dans le cadre de la réadaptation. Il existe actuellement très peu de preuves pour soutenir son utilisation clinique. Les taux d'arthroplastie totale du genou (ATG) au Canada ont considérablement augmenté au cours de la dernière décennie et la démographie de ses patients a changé pour refléter une population globale plus jeune. Ces changements indiquent un accent accru sur les patients PTG revenant à des niveaux de fonction plus élevés et le besoin potentiel de nouvelles options d'intervention lors de la prise en charge de ces patients. L'application Nintendo Wii™ Sports a le potentiel d'encourager la station debout, tout en participant à une activité intéressante et stimulante. L'objectif de cette étude est de déterminer si l'utilisation de la console de jeu Nintendo Wii™, en complément d'une thérapie de réadaptation ambulatoire standard, influence les résultats des patients après une arthroplastie totale du genou.
Les patients qui consentent à participer à cette étude seront randomisés soit dans un groupe témoin qui recevra 15 minutes d'exercice des membres inférieurs, soit dans un groupe d'étude qui recevra 15 minutes d'activité de jeu sur Wii Fit™. Les interventions de contrôle et d'étude seront fournies après chaque séance de physiothérapie régulière de 60 minutes, dans une zone de traitement séparée. La console Nintendo Wii™ et le jeu Wii™ Sports qui l'accompagne seront utilisés aux fins de cette étude. Afin de minimiser les mouvements de rotation et donc le risque de blessure suite à une arthroplastie totale du genou, seuls les jeux de tennis et de quilles seront utilisés. Il sera exigé que ces jeux se jouent en position debout. Sans inclure le temps requis pour le démarrage, chaque session d'activité de jeu Nintendo Wii™ durera 15 minutes et sera fournie deux fois par semaine.
L'état de récupération sera mesuré chez tous les participants à l'admission, et toutes les 2 semaines jusqu'à la sortie, une moyenne prévue de 5 semaines. Une combinaison de questionnaires auto-administrés, de mesures de résultats objectives et subjectives sera utilisée pour mesurer la fonction (test de marche de 2 minutes, échelle fonctionnelle des membres inférieurs), l'amplitude des mouvements (goniométrie), la douleur (échelle numérique d'évaluation de la douleur) et la satisfaction à l'égard des services de thérapie. Le changement au sein de chaque mesure sera analysé statistiquement pour détecter s'il existe une différence significative entre le groupe témoin et le groupe d'étude. Il est prévu que 60 patients seront recrutés pour cette étude. Les patients du groupe d'étude pourraient potentiellement bénéficier d'améliorations accrues de la douleur, de l'état physique, de la fonction et de la satisfaction à la fin de leur programme de thérapie de réadaptation ambulatoire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M2M 2G1
- St. John's Rehab Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients ambulatoires avec mise en charge complète des membres inférieurs
- Nécessite un traitement de physiothérapie deux fois par semaine pour la rééducation par arthroplastie totale du genou.
Critère d'exclusion:
- Personnes ayant une déficience visuelle
- Arthrose douloureuse active du membre inférieur controlatéral
- Patients ayant une déficience visuelle non corrigée
- Barrières linguistiques en anglais ou déficiences de leur capacité à suivre les instructions.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Nintendo Wii FitMC
Quinze minutes d'activité de jeu sur Wii Fit™ après chaque séance de physiothérapie régulière de 60 minutes, dans une zone de traitement séparée.
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15 minutes d'activité de jeu sur la Wii Fit™ après chaque séance de physiothérapie régulière de 60 minutes, dans une zone de traitement séparée.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Exercice des membres inférieurs
Quinze minutes d'exercices des membres inférieurs portant sur l'équilibre, la posture, le transfert de poids et le renforcement ont été fournis bilatéralement, après chaque séance de physiothérapie de 60 minutes régulièrement programmée, dans une zone de traitement séparée
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Quinze minutes d'exercices des membres inférieurs portant sur l'équilibre, la posture, le transfert de poids et le renforcement fournis bilatéralement après chaque séance de physiothérapie de 60 minutes régulièrement programmée, dans une zone de traitement séparée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour ambulatoire en réadaptation (LOS)
Délai: De l'admission à la sortie, une moyenne prévue de 5 semaines.
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Jours entre l'admission et la sortie du programme de réadaptation ambulatoire
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De l'admission à la sortie, une moyenne prévue de 5 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle fonctionnelle des membres inférieurs
Délai: De l'admission à la sortie, une moyenne prévue de 5 semaines.
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L'échelle fonctionnelle des membres inférieurs sera administrée lors de la première visite d'étude et toutes les deux semaines jusqu'à la sortie des services de physiothérapie ambulatoire par leur clinicien traitant.
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De l'admission à la sortie, une moyenne prévue de 5 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vera Fung, BSc, MSc.PT., St. John's Rehab Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Fung V, Ho A, Shaffer J, Gomez M. The Utilization of Nintendo Wii Fit in the Rehabilitation of Outpatients Following Total Knee Replacements: Preliminary Results of a Randomized Controlled Trial. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation 91(10): e37, 2010.
- Fung V, Ho A, Shaffer J, Chung E, Gomez M. Use of Nintendo Wii Fit in the rehabilitation of outpatients following total knee replacement: a preliminary randomised controlled trial. Physiotherapy. 2012 Sep;98(3):183-8. doi: 10.1016/j.physio.2012.04.001. Epub 2012 Jul 10.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009-02
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