- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01548664
A utilização do Nintendo Wii™ na reabilitação ambulatorial após artroplastia total do joelho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O uso de videogames na reabilitação está crescendo em popularidade e frequência. O sistema de jogos Nintendo Wii™, em particular, está ganhando cada vez mais atenção no ambiente de reabilitação. Atualmente, há muito pouca evidência para apoiar seu uso clínico. As taxas de substituição total do joelho (TKR) canadenses aumentaram significativamente na última década e a demografia de seus pacientes mudou para refletir uma população geral mais jovem. Essas mudanças indicam maior ênfase no retorno dos pacientes com ATJ a níveis mais elevados de função e a necessidade potencial de novas opções de intervenção ao cuidar desses pacientes. O aplicativo Nintendo Wii™ Sports tem o potencial de encorajar a ficar de pé, enquanto participa de uma atividade interessante e envolvente. O objetivo deste estudo é determinar se a utilização do sistema de jogos Nintendo Wii™, como um complemento à terapia de reabilitação ambulatorial padrão, influencia os resultados dos pacientes após a substituição total do joelho.
Os pacientes que consentirem em participar deste estudo serão randomizados para um grupo de controle que receberá 15 minutos de exercícios para membros inferiores ou um grupo de estudo que receberá 15 minutos de atividade de jogo no Wii Fit™. As intervenções de controle e de estudo serão fornecidas após cada sessão de fisioterapia de 60 minutos regularmente agendada, em uma área de tratamento separada. O console Nintendo Wii™ e o jogo Wii™ Sports que o acompanha serão utilizados para os propósitos deste estudo. Para minimizar o movimento rotacional e, portanto, o risco de lesão após a substituição total do joelho, apenas os jogos de tênis e boliche serão usados. Será necessário que estes jogos sejam jogados em pé. Sem incluir o tempo necessário para iniciar, cada sessão de atividade do jogo Nintendo Wii™ terá 15 minutos de duração e será fornecida duas vezes por semana.
O estado de recuperação será medido em todos os participantes na admissão e a cada 2 semanas até a alta, uma média esperada de 5 semanas. Uma combinação de questionários auto-administrados, medidas de resultados objetivos e subjetivos será usada para medir a função (Teste de Caminhada de 2 Minutos, Escala Funcional de Extremidade Inferior), amplitude de movimento (Goniometria), dor (Escala Numérica de Dor) e satisfação com os serviços de terapia. A mudança dentro de cada medida será analisada estatisticamente para detectar se existe uma diferença significativa entre os grupos de controle e de estudo. Prevê-se que 60 pacientes serão recrutados para este estudo. Os pacientes do grupo de estudo poderiam potencialmente se beneficiar de melhorias na dor, estado físico, função e satisfação na conclusão de seu programa de terapia de reabilitação ambulatorial.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M2M 2G1
- St. John's Rehab Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ambulatoriais com carga total de membros inferiores
- Requer tratamento de fisioterapia duas vezes por semana para reabilitação da Artroplastia Total do Joelho.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com deficiência visual
- Osteoartrite dolorosa ativa na extremidade inferior contralateral
- Pacientes com deficiências visuais não corrigidas
- Barreiras do idioma inglês ou deficiências em sua capacidade de seguir as instruções.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Nintendo Wii FitTM
Quinze minutos de atividade de jogo no Wii Fit™ após cada sessão regular de fisioterapia de 60 minutos, em uma área de tratamento separada.
|
15 minutos de atividade de jogo no Wii Fit™ após cada sessão regular de fisioterapia de 60 minutos, em uma área de tratamento separada.
Outros nomes:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Exercício de membros inferiores
Quinze minutos de exercícios de membros inferiores que abordaram equilíbrio, postura, deslocamento de peso e fortalecimento foram fornecidos bilateralmente, após cada sessão de fisioterapia de 60 minutos regularmente programada, em uma área de tratamento separada
|
Quinze minutos de exercícios de membros inferiores que abordaram equilíbrio, postura, deslocamento de peso e fortalecimento fornecidos bilateralmente após cada sessão de fisioterapia de 60 minutos regularmente programada, em uma área de tratamento separada.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Duração da internação de reabilitação ambulatorial (LOS)
Prazo: Da admissão à alta, uma média esperada de 5 semanas.
|
Dias desde a admissão até a alta do programa de reabilitação ambulatorial
|
Da admissão à alta, uma média esperada de 5 semanas.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala Funcional de Extremidade Inferior
Prazo: Da admissão à alta, uma média esperada de 5 semanas.
|
A Escala Funcional de Extremidade Inferior será administrada na primeira visita do estudo e a cada duas semanas até a alta dos serviços de fisioterapia ambulatorial por seu médico assistente.
|
Da admissão à alta, uma média esperada de 5 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vera Fung, BSc, MSc.PT., St. John's Rehab Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fung V, Ho A, Shaffer J, Gomez M. The Utilization of Nintendo Wii Fit in the Rehabilitation of Outpatients Following Total Knee Replacements: Preliminary Results of a Randomized Controlled Trial. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation 91(10): e37, 2010.
- Fung V, Ho A, Shaffer J, Chung E, Gomez M. Use of Nintendo Wii Fit in the rehabilitation of outpatients following total knee replacement: a preliminary randomised controlled trial. Physiotherapy. 2012 Sep;98(3):183-8. doi: 10.1016/j.physio.2012.04.001. Epub 2012 Jul 10.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009-02
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Wii fit
-
University of RochesterConcluído
-
Eugen FeistConcluído
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)ConcluídoInsuficiência cardíaca | Pessoas mais velhasPeru
-
University Hospital of FerraraConcluídoEsclerose múltipla | Equilíbrio posturalItália
-
University Health Network, TorontoRescindidoDoenças vestibulares | Perturbação; Equilíbrio, LabirintoCanadá
-
Queen's UniversityWalmartConcluídoPapel do Nintendo Wii na melhora dos sintomas negativos e qualidade de vida na esquizofrenia crônicaEsquizofrenia CrônicaCanadá
-
Örebro County CouncilNorrbacka-Eugenia Foundation; Uppsala-Örebro Regional Research CouncilConcluídoEsclerose múltiplaSuécia
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemConcluídoMarcha, instável | Equilíbrio posturalEstados Unidos
-
University of British ColumbiaConcluídoAmputação Abaixo do JoelhoCanadá