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A utilização do Nintendo Wii™ na reabilitação ambulatorial após artroplastia total do joelho

25 de fevereiro de 2014 atualizado por: Manuel Gomez, MD, MSc.
O objetivo deste estudo é identificar se a utilização do sistema de jogos Nintendo Wii™, como adjuvante à terapia convencional de reabilitação ambulatorial, influencia os resultados de pacientes após artroplastia total do joelho (RTK). Os investigadores levantam a hipótese de que o sistema de jogos Nintendo Wii™ tem uma influência positiva nos resultados dos pacientes após TKR.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O uso de videogames na reabilitação está crescendo em popularidade e frequência. O sistema de jogos Nintendo Wii™, em particular, está ganhando cada vez mais atenção no ambiente de reabilitação. Atualmente, há muito pouca evidência para apoiar seu uso clínico. As taxas de substituição total do joelho (TKR) canadenses aumentaram significativamente na última década e a demografia de seus pacientes mudou para refletir uma população geral mais jovem. Essas mudanças indicam maior ênfase no retorno dos pacientes com ATJ a níveis mais elevados de função e a necessidade potencial de novas opções de intervenção ao cuidar desses pacientes. O aplicativo Nintendo Wii™ Sports tem o potencial de encorajar a ficar de pé, enquanto participa de uma atividade interessante e envolvente. O objetivo deste estudo é determinar se a utilização do sistema de jogos Nintendo Wii™, como um complemento à terapia de reabilitação ambulatorial padrão, influencia os resultados dos pacientes após a substituição total do joelho.

Os pacientes que consentirem em participar deste estudo serão randomizados para um grupo de controle que receberá 15 minutos de exercícios para membros inferiores ou um grupo de estudo que receberá 15 minutos de atividade de jogo no Wii Fit™. As intervenções de controle e de estudo serão fornecidas após cada sessão de fisioterapia de 60 minutos regularmente agendada, em uma área de tratamento separada. O console Nintendo Wii™ e o jogo Wii™ Sports que o acompanha serão utilizados para os propósitos deste estudo. Para minimizar o movimento rotacional e, portanto, o risco de lesão após a substituição total do joelho, apenas os jogos de tênis e boliche serão usados. Será necessário que estes jogos sejam jogados em pé. Sem incluir o tempo necessário para iniciar, cada sessão de atividade do jogo Nintendo Wii™ terá 15 minutos de duração e será fornecida duas vezes por semana.

O estado de recuperação será medido em todos os participantes na admissão e a cada 2 semanas até a alta, uma média esperada de 5 semanas. Uma combinação de questionários auto-administrados, medidas de resultados objetivos e subjetivos será usada para medir a função (Teste de Caminhada de 2 Minutos, Escala Funcional de Extremidade Inferior), amplitude de movimento (Goniometria), dor (Escala Numérica de Dor) e satisfação com os serviços de terapia. A mudança dentro de cada medida será analisada estatisticamente para detectar se existe uma diferença significativa entre os grupos de controle e de estudo. Prevê-se que 60 pacientes serão recrutados para este estudo. Os pacientes do grupo de estudo poderiam potencialmente se beneficiar de melhorias na dor, estado físico, função e satisfação na conclusão de seu programa de terapia de reabilitação ambulatorial.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M2M 2G1
        • St. John's Rehab Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes ambulatoriais com carga total de membros inferiores
  • Requer tratamento de fisioterapia duas vezes por semana para reabilitação da Artroplastia Total do Joelho.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com deficiência visual
  • Osteoartrite dolorosa ativa na extremidade inferior contralateral
  • Pacientes com deficiências visuais não corrigidas
  • Barreiras do idioma inglês ou deficiências em sua capacidade de seguir as instruções.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Nintendo Wii FitTM
Quinze minutos de atividade de jogo no Wii Fit™ após cada sessão regular de fisioterapia de 60 minutos, em uma área de tratamento separada.
15 minutos de atividade de jogo no Wii Fit™ após cada sessão regular de fisioterapia de 60 minutos, em uma área de tratamento separada.
Outros nomes:
  • Nintendo wii fit
ACTIVE_COMPARATOR: Exercício de membros inferiores
Quinze minutos de exercícios de membros inferiores que abordaram equilíbrio, postura, deslocamento de peso e fortalecimento foram fornecidos bilateralmente, após cada sessão de fisioterapia de 60 minutos regularmente programada, em uma área de tratamento separada
Quinze minutos de exercícios de membros inferiores que abordaram equilíbrio, postura, deslocamento de peso e fortalecimento fornecidos bilateralmente após cada sessão de fisioterapia de 60 minutos regularmente programada, em uma área de tratamento separada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da internação de reabilitação ambulatorial (LOS)
Prazo: Da admissão à alta, uma média esperada de 5 semanas.
Dias desde a admissão até a alta do programa de reabilitação ambulatorial
Da admissão à alta, uma média esperada de 5 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Funcional de Extremidade Inferior
Prazo: Da admissão à alta, uma média esperada de 5 semanas.
A Escala Funcional de Extremidade Inferior será administrada na primeira visita do estudo e a cada duas semanas até a alta dos serviços de fisioterapia ambulatorial por seu médico assistente.
Da admissão à alta, uma média esperada de 5 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Vera Fung, BSc, MSc.PT., St. John's Rehab Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

8 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

27 de fevereiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2014

Última verificação

1 de fevereiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2009-02

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Wii fit

3
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