Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Nintendo Wii™ használata a teljes térdprotézis utáni járóbeteg-rehabilitációban

2014. február 25. frissítette: Manuel Gomez, MD, MSc.
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a Nintendo Wii™ játékrendszer alkalmazása a hagyományos járóbeteg-rehabilitációs terápia kiegészítéseként befolyásolja-e a betegek teljes térdprotézis (TKR) kimenetelét. A kutatók azt feltételezik, hogy a Nintendo Wii™ játékrendszer pozitív hatással van a TKR-t követő betegek kimenetelére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A videojátékok rehabilitációban való használata egyre népszerűbb és egyre gyakoribb. Különösen a Nintendo Wii™ játékrendszer kap fokozott figyelmet a rehabilitációs környezetben. Jelenleg nagyon kevés bizonyíték áll rendelkezésre klinikai alkalmazásának alátámasztására. A kanadai teljes térdprotézis (TKR) aránya jelentősen megemelkedett az elmúlt évtizedben, és a betegek demográfiája megváltozott, hogy tükrözze a fiatalabb teljes populációt. Ezek a változások azt jelzik, hogy a TKR-betegek nagyobb hangsúlyt kapnak, hogy visszatérjenek magasabb szintű funkcióihoz, és új beavatkozási lehetőségekre van szükség ezeknek a betegeknek az ellátása során. A Nintendo Wii™ Sports alkalmazás ösztönözheti a felállást, miközben érdekes és lebilincselő tevékenységben vesz részt. A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a Nintendo Wii™ játékrendszer használata a szokásos járóbeteg-rehabilitációs terápia kiegészítéseként befolyásolja-e a betegek kimenetelét a teljes térdprotézis után.

Azokat a betegeket, akik beleegyeznek, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban, véletlenszerűen besorolják egy kontrollcsoportba, amely 15 perc alsó végtagi gyakorlatot kap, vagy egy olyan vizsgálati csoportba, amely 15 perc játéktevékenységet kap a Wii Fit™ készüléken. Mind a kontroll, mind a vizsgálati beavatkozásokat minden rendszeres 60 perces fizioterápiás alkalom után, külön kezelési területen végezzük. A tanulmány céljaira a Nintendo Wii™ konzolt és a hozzá tartozó Wii™ Sports játékot használjuk fel. A forgási mozgás és ezáltal a teljes térdprotézis utáni sérülés kockázatának minimalizálása érdekében csak a tenisz- és tekejátékokat használják. Ezeket a játékokat álló helyzetben kell lejátszani. Az induláshoz szükséges idő beszámítása nélkül a Nintendo Wii™ játéktevékenység minden egyes szekciója 15 perces lesz, és hetente kétszer lesz elérhető.

A gyógyulási státuszt minden résztvevőnél mérik a felvételkor, és a hazabocsátásig 2 hetente, átlagosan 5 hétig. Önkitöltős kérdőívek, objektív és szubjektív eredménymérők kombinációja segítségével mérik a funkciót (2 perces sétateszt, alsó végtag funkcionális skála), a mozgástartományt (goniometria), a fájdalmat (numerikus fájdalomértékelési skála) és a terápiás szolgáltatásokkal való elégedettséget. Az egyes méréseken belüli változásokat statisztikailag elemezzük annak megállapítására, hogy van-e szignifikáns különbség a kontroll és a vizsgálati csoportok között. Az előrejelzések szerint 60 beteget vesznek fel ebbe a vizsgálatba. A vizsgálati csoportba tartozó betegek járóbeteg-rehabilitációs terápiás programjuk befejeztével potenciálisan profitálhatnak a fájdalom, a fizikai állapot, a funkció és az elégedettség fokozott javulásából.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M2M 2G1
        • St. John's Rehab Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Járóbetegek teljes alsó végtagi teherbírással
  • Hetente kétszer fizioterápiás kezelést igényel a Total Knee Arthroplasty rehabilitációhoz.

Kizárási kritériumok:

  • Látássérült egyének
  • Aktív fájdalmas osteoarthritis az ellenoldali alsó végtagon
  • Nem korrigált látássérült betegek
  • angol nyelvi akadályok vagy károsodások az utasítások követésének képességében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Nintendo Wii FitTM
Tizenöt perc játéktevékenység a Wii Fit™ készüléken minden rendszeresen ütemezett 60 perces fizioterápiás alkalom után, külön kezelési területen.
15 perc játéktevékenység a Wii Fit™ készüléken minden rendszeres 60 perces fizioterápiás kezelés után, külön kezelési területen.
Más nevek:
  • Nintendo Wii Fit
ACTIVE_COMPARATOR: Alsó végtag gyakorlata
Tizenöt perces alsó végtag gyakorlatok, amelyek az egyensúlyt, a testtartást, a súlyváltást és az erősítést célozták, kétoldalúan, minden rendszeres 60 perces fizioterápiás alkalom után, külön kezelési területen.
Tizenöt perc alsó végtagi gyakorlat, amely az egyensúlyt, a testtartást, a súlyváltást és az erősítést vizsgálta, kétoldalúan, minden rendszeresen tervezett 60 perces fizioterápiás alkalom után, külön kezelési területen.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A járóbeteg-rehab tartózkodás időtartama (LOS)
Időkeret: A felvételtől az elbocsátásig átlagosan 5 hét.
Napok a felvételtől a járóbeteg-rehabilitációs programból való elbocsátásig
A felvételtől az elbocsátásig átlagosan 5 hét.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alsó végtag funkcionális skála
Időkeret: A felvételtől az elbocsátásig átlagosan 5 hét.
Az alsó végtag funkcionális skáláját az első vizsgálati látogatás alkalmával és kéthetente kell beadni, amíg a kezelő klinikus ki nem bocsátja a járóbeteg-fizioterápiás szolgáltatásokból.
A felvételtől az elbocsátásig átlagosan 5 hét.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Vera Fung, BSc, MSc.PT., St. John's Rehab Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2010. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2010. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 7.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. február 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 25.

Utolsó ellenőrzés

2014. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2009-02

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel