- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01548664
Der Einsatz von Nintendo Wii™ in der ambulanten Rehabilitation nach Kniegelenkersatz
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Einsatz von Videospielen in der Rehabilitation wird immer beliebter und häufiger. Insbesondere das Spielsystem Nintendo Wii™ gewinnt in der Rehabilitation zunehmend an Aufmerksamkeit. Derzeit gibt es nur sehr wenige Beweise für die klinische Anwendung. Die kanadischen Raten für totalen Kniegelenkersatz (TKR) sind in den letzten zehn Jahren erheblich gestiegen, und die Patientendemographie hat sich verschoben, um eine jüngere Gesamtbevölkerung widerzuspiegeln. Diese Veränderungen weisen auf eine verstärkte Betonung von TKR-Patienten hin, die zu höheren Funktionsniveaus zurückkehren, und auf den potenziellen Bedarf an neuen Interventionsoptionen bei der Versorgung dieser Patienten. Die Nintendo Wii™ Sports-Anwendung hat das Potenzial, das Stehen zu fördern und gleichzeitig an einer interessanten und ansprechenden Aktivität teilzunehmen. Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob die Verwendung des Nintendo Wii™-Spielsystems als Ergänzung zur standardmäßigen ambulanten Rehabilitationstherapie die Ergebnisse von Patienten nach Kniegelenkersatz beeinflusst.
Patienten, die der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, werden randomisiert entweder einer Kontrollgruppe zugeteilt, die 15 Minuten lang Übungen für die unteren Extremitäten erhält, oder einer Studiengruppe, die 15 Minuten Spielaktivität auf Wii Fit™ erhält. Sowohl Kontroll- als auch Studieninterventionen werden nach jeder regelmäßig geplanten 60-minütigen Physiotherapiesitzung in einem separaten Behandlungsbereich angeboten. Die Nintendo Wii™-Konsole und das dazugehörige Spiel Wii™ Sports werden für die Zwecke dieser Studie verwendet. Um die Rotationsbewegung und damit das Verletzungsrisiko nach einem Knietotalersatz zu minimieren, werden nur die Tennis- und Bowlingspiele verwendet. Es ist erforderlich, dass diese Spiele im Stehen gespielt werden. Ohne Berücksichtigung der für den Start erforderlichen Zeit dauert jede Sitzung der Nintendo Wii™-Spielaktivität 15 Minuten und wird zweimal wöchentlich angeboten.
Der Erholungsstatus wird bei allen Teilnehmern bei der Aufnahme und alle 2 Wochen bis zur Entlassung gemessen, ein erwarteter Durchschnitt von 5 Wochen. Eine Kombination aus selbstausgefüllten Fragebögen, objektiven und subjektiven Ergebnismessungen wird verwendet, um die Funktion (2-Minuten-Gehtest, Funktionsskala der unteren Extremitäten), den Bewegungsumfang (Goniometrie), den Schmerz (Numerische Schmerzbewertungsskala) und die Zufriedenheit mit den Therapiediensten zu messen. Die Veränderung innerhalb jeder Messung wird statistisch analysiert, um festzustellen, ob ein signifikanter Unterschied zwischen der Kontroll- und der Studiengruppe besteht. Es wird erwartet, dass 60 Patienten für diese Studie rekrutiert werden. Patienten in der Studiengruppe könnten nach Abschluss ihres ambulanten Rehabilitationsprogramms möglicherweise von einer stärkeren Verbesserung von Schmerz, körperlicher Verfassung, Funktion und Zufriedenheit profitieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M2M 2G1
- St. John's Rehab Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ambulante Patienten mit voller Belastung der unteren Extremitäten
- Benötigen Sie zweimal wöchentlich eine physiotherapeutische Behandlung für die Rehabilitation nach Knie-Totalendoprothetik.
Ausschlusskriterien:
- Menschen mit Sehbehinderungen
- Aktive schmerzhafte Osteoarthritis in der kontralateralen unteren Extremität
- Patienten mit nicht korrigierter Sehbehinderung
- Englische Sprachbarrieren oder Beeinträchtigungen ihrer Fähigkeit, Anweisungen zu folgen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Nintendo Wii FitTM
Fünfzehn Minuten Gaming-Aktivität auf der Wii Fit™ nach jeder regelmäßig geplanten 60-minütigen Physiotherapie-Sitzung in einem separaten Behandlungsbereich.
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15 Minuten Gaming-Aktivität auf der Wii Fit™ nach jeder regelmäßig geplanten 60-minütigen Physiotherapie-Sitzung in einem separaten Behandlungsbereich.
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: Übung für die untere Extremität
15 Minuten Übungen für die unteren Extremitäten, die sich mit Gleichgewicht, Körperhaltung, Gewichtsverlagerung und Kräftigung befassten, wurden bilateral nach jeder regelmäßig geplanten 60-minütigen Physiotherapiesitzung in einem separaten Behandlungsbereich angeboten
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15 Minuten Übungen für die unteren Extremitäten, die sich mit Gleichgewicht, Körperhaltung, Gewichtsverlagerung und Kräftigung befassen, werden bilateral nach jeder regelmäßig geplanten 60-minütigen Physiotherapiesitzung in einem separaten Behandlungsbereich angeboten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Dauer des ambulanten Reha-Aufenthaltes (LOS)
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Entlassung voraussichtlich durchschnittlich 5 Wochen.
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Tage von der Aufnahme bis zur Entlassung aus dem ambulanten Rehabilitationsprogramm
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Von der Aufnahme bis zur Entlassung voraussichtlich durchschnittlich 5 Wochen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Funktionsskala der unteren Extremität
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Entlassung voraussichtlich durchschnittlich 5 Wochen.
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Die Lower Extremity Functional Scale wird beim ersten Studienbesuch und alle zwei Wochen bis zur Entlassung aus der ambulanten Physiotherapie durch den behandelnden Arzt verabreicht.
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Von der Aufnahme bis zur Entlassung voraussichtlich durchschnittlich 5 Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Vera Fung, BSc, MSc.PT., St. John's Rehab Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Fung V, Ho A, Shaffer J, Gomez M. The Utilization of Nintendo Wii Fit in the Rehabilitation of Outpatients Following Total Knee Replacements: Preliminary Results of a Randomized Controlled Trial. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation 91(10): e37, 2010.
- Fung V, Ho A, Shaffer J, Chung E, Gomez M. Use of Nintendo Wii Fit in the rehabilitation of outpatients following total knee replacement: a preliminary randomised controlled trial. Physiotherapy. 2012 Sep;98(3):183-8. doi: 10.1016/j.physio.2012.04.001. Epub 2012 Jul 10.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2009-02
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