Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van de Nintendo Wii™ bij poliklinische revalidatie na een totale knievervanging

25 februari 2014 bijgewerkt door: Manuel Gomez, MD, MSc.
Het doel van deze studie is om vast te stellen of het gebruik van het Nintendo Wii™-spelsysteem, als aanvulling op conventionele poliklinische revalidatietherapie, de resultaten van patiënten na een totale knievervanging (TKR) beïnvloedt. De onderzoekers veronderstellen dat het Nintendo Wii™-spelsysteem een ​​positieve invloed heeft op de uitkomsten van patiënten die TKR volgen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het gebruik van videogames bij revalidatie groeit in populariteit en frequentie. Met name het Nintendo Wii™-spelsysteem krijgt steeds meer aandacht in de revalidatiesetting. Er is momenteel zeer weinig bewijs om het klinisch gebruik ervan te ondersteunen. De Canadese totale knievervangingspercentages (TKR) zijn de afgelopen tien jaar aanzienlijk gestegen en de demografie van de patiënten is verschoven om een ​​jongere algemene bevolking te weerspiegelen. Deze veranderingen wijzen op een grotere nadruk op TKR-patiënten die terugkeren naar hogere niveaus van functioneren en op de mogelijke behoefte aan nieuwe interventie-opties bij de zorg voor deze patiënten. De Nintendo Wii™ Sports-applicatie heeft het potentieel om staan ​​te stimuleren, terwijl je deelneemt aan een interessante en boeiende activiteit. Het doel van deze studie is om te bepalen of het gebruik van het Nintendo Wii™-spelsysteem, als aanvulling op standaard poliklinische revalidatietherapie, de resultaten van patiënten na een totale knievervanging beïnvloedt.

Patiënten die toestemming geven om aan dit onderzoek deel te nemen, worden gerandomiseerd naar ofwel een controlegroep die 15 minuten oefeningen voor de onderste ledematen krijgt of een studiegroep die 15 minuten spelactiviteit op de Wii Fit™ krijgt. Zowel controle- als studie-interventies worden gegeven na elke regelmatig geplande fysiotherapiesessie van 60 minuten, in een aparte behandelruimte. Het Nintendo Wii™-systeem en het bijbehorende Wii™ Sports-spel zullen voor dit onderzoek worden gebruikt. Om rotatiebewegingen en daarmee het risico op blessures na een totale knievervanging te minimaliseren, worden alleen de tennis- en bowlingspellen gebruikt. Het is vereist dat deze spellen staand worden gespeeld. Zonder rekening te houden met de opstarttijd, zal elke sessie met Nintendo Wii™-spelactiviteiten 15 minuten duren en twee keer per week worden gegeven.

De herstelstatus wordt bij alle deelnemers gemeten bij opname en elke 2 weken tot ontslag, een verwacht gemiddelde van 5 weken. Een combinatie van zelf-ingevulde vragenlijsten, objectieve en subjectieve uitkomstmaten zal worden gebruikt om de functie (2 Minute Walk Test, Lower Extremity Functional Scale), bewegingsbereik (Goniometry), pijn (Numeric Pain Rating Scale) en tevredenheid met therapiediensten te meten. Veranderingen binnen elke meting zullen statistisch worden geanalyseerd om te detecteren of er een significant verschil bestaat tussen controle- en studiegroepen. Naar verwachting zullen 60 patiënten voor deze studie worden gerekruteerd. Patiënten in de onderzoeksgroep zouden mogelijk baat kunnen hebben bij meer verbeteringen in pijn, fysieke status, functie en tevredenheid bij de voltooiing van hun poliklinische revalidatietherapieprogramma.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M2M 2G1
        • St. John's Rehab Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Poliklinische patiënten met volledige belasting van de onderste ledematen
  • Twee keer per week fysiotherapeutische behandeling nodig voor revalidatie van een totale knieartroplastiek.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met een visuele beperking
  • Actieve pijnlijke artrose in de contralaterale onderste extremiteit
  • Patiënten met ongecorrigeerde visuele beperkingen
  • Engelse taalbarrières of beperkingen in hun vermogen om instructies te volgen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Nintendo Wii Fit™
Vijftien minuten spelactiviteit op de Wii Fit™ na elke regelmatig geplande fysiotherapiesessie van 60 minuten, in een aparte behandelruimte.
15 minuten spelactiviteit op de Wii Fit™ na elke regelmatig geplande fysiotherapiesessie van 60 minuten, in een aparte behandelruimte.
Andere namen:
  • Nintendo WiiFit
ACTIVE_COMPARATOR: Oefening van de onderste ledematen
Vijftien minuten oefeningen voor de onderste extremiteiten gericht op balans, houding, gewichtsverplaatsing en versterking werden bilateraal gegeven, na elke regelmatig geplande fysiotherapiesessie van 60 minuten, in een aparte behandelruimte
Vijftien minuten oefening van de onderste extremiteiten gericht op evenwicht, houding, gewichtsverplaatsing en versterking, bilateraal aangeboden na elke regelmatig geplande fysiotherapiesessie van 60 minuten, in een aparte behandelruimte.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van het verblijf in de ambulante revalidatie (LOS)
Tijdsspanne: Van opname tot ontslag gemiddeld 5 weken.
Dagen vanaf opname tot ontslag uit het poliklinische revalidatieprogramma
Van opname tot ontslag gemiddeld 5 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele schaal van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Van opname tot ontslag gemiddeld 5 weken.
De Functionele Schaal voor de onderste ledematen wordt afgenomen tijdens het eerste studiebezoek en om de twee weken totdat de behandelende arts de poliklinische fysiotherapie verlaat.
Van opname tot ontslag gemiddeld 5 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vera Fung, BSc, MSc.PT., St. John's Rehab Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

8 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

27 februari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2014

Laatst geverifieerd

1 februari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2009-02

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren