Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användningen av Nintendo Wii™ i öppenvårdsrehabilitering efter total knäbyte

25 februari 2014 uppdaterad av: Manuel Gomez, MD, MSc.
Syftet med denna studie är att identifiera huruvida användningen av Nintendo Wii™-spelsystemet, som ett komplement till konventionell öppenvårdsterapi, påverkar resultatet hos patienter efter total knäprotes (TKR). Utredarna antar att spelsystemet Nintendo Wii™ har ett positivt inflytande på resultatet för patienter som följer TKR.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Användningen av videospel inom rehabilitering ökar i popularitet och frekvens. Speciellt Nintendo Wii™-spelsystemet får ökad uppmärksamhet i rehabiliteringsmiljön. Det finns för närvarande mycket lite bevis för att stödja dess kliniska användning. Kanadensiska totala knäproteser (TKR) har ökat avsevärt under det senaste decenniet och patientdemografin har förändrats för att återspegla en yngre totalbefolkning. Dessa förändringar indikerar ökad betoning på att TKR-patienter återgår till högre funktionsnivåer och det potentiella behovet av nya interventionsalternativ vid vård av dessa patienter. Nintendo Wii™ Sports-applikationen har potential att uppmuntra stående samtidigt som du deltar i en intressant och engagerande aktivitet. Syftet med denna studie är att avgöra om användningen av Nintendo Wii™-spelsystemet, som ett komplement till vanlig öppenvårdsterapi, påverkar resultatet hos patienter efter total knäprotes.

Patienter som samtycker till att delta i denna studie kommer att randomiseras till antingen en kontrollgrupp som kommer att få 15 minuters träning i nedre extremiteter eller en studiegrupp som kommer att få 15 minuters spelaktivitet på Wii Fit™. Både kontroll- och studieinterventioner kommer att tillhandahållas efter varje regelbundet schemalagd 60 minuters sjukgymnastiksession, i ett separat behandlingsområde. Nintendo Wii™-konsolen och dess tillhörande Wii™-sportspel kommer att användas för denna studie. För att minimera rotationsrörelser och därmed risken för skador efter total knäbyte, kommer endast tennis- och bowlingspelen att användas. Det kommer att krävas att dessa spel spelas i stående position. Utan att inkludera tiden som krävs för uppstart kommer varje session med Nintendo Wii™-spelaktivitet att vara 15 minuter lång och kommer att tillhandahållas två gånger i veckan.

Återhämtningsstatus kommer att mätas hos alla deltagare vid inläggningen, och varannan vecka fram till utskrivning, ett förväntat genomsnitt på 5 veckor. En kombination av självadministrerade frågeformulär, objektiva och subjektiva resultatmått kommer att användas för att mäta funktion (2 Minute Walk Test, Lower Extremity Functional Scale) rörelseomfång (goniometri), smärta (Numeric Pain Rating Scale) och tillfredsställelse med terapitjänster. Förändringar inom varje åtgärd kommer att analyseras statistiskt för att upptäcka om det finns en signifikant skillnad mellan kontroll- och studiegrupper. Det beräknas att 60 patienter kommer att rekryteras till denna studie. Patienter i studiegruppen skulle potentiellt kunna dra nytta av ökade förbättringar av smärta, fysisk status, funktion och tillfredsställelse vid slutförandet av deras polikliniska rehabiliteringsterapiprogram.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M2M 2G1
        • St. John's Rehab Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Polikliniska patienter med full viktbäring i nedre extremiteter
  • Kräver sjukgymnastik två gånger i veckan för total knäprotesrehabilitering.

Exklusions kriterier:

  • Individer med synnedsättning
  • Aktiv smärtsam artros i den kontralaterala nedre extremiteten
  • Patienter med okorrigerade synnedsättningar
  • Engelska språkbarriärer eller försämringar för deras förmåga att följa undervisningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Nintendo Wii FitTM
Femton minuters spelaktivitet på Wii Fit™ efter varje regelbundet schemalagd 60 minuters sjukgymnastiksession, i ett separat behandlingsområde.
15 minuters spelaktivitet på Wii Fit™ efter varje regelbundet schemalagd 60 minuters sjukgymnastiksession, i ett separat behandlingsområde.
Andra namn:
  • Nintendo Wii Fit
ACTIVE_COMPARATOR: Träning i nedre extremiteter
Femton minuter av nedre extremitetsövningar som behandlade balans, hållning, viktförskjutning och förstärkning gavs bilateralt, efter varje regelbundet schemalagd 60 minuters sjukgymnastiksession, i ett separat behandlingsområde
Femton minuters träning i nedre extremiteter som behandlade balans, hållning, viktförskjutning och förstärkning tillhandahålls bilateralt efter varje regelbundet schemalagd 60 minuters sjukgymnastiksession, i ett separat behandlingsområde.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Längden på poliklinisk rehabvistelse (LOS)
Tidsram: Från intagning till utskrivning, ett förväntat snitt på 5 veckor.
Dagar från intagning till utskrivning från öppenvårdsrehabiliteringsprogrammet
Från intagning till utskrivning, ett förväntat snitt på 5 veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionsskala för nedre extremiteter
Tidsram: Från intagning till utskrivning, ett förväntat snitt på 5 veckor.
Funktionsskalan för nedre extremiteter kommer att administreras vid det första studiebesöket och varannan vecka tills den skrivs ut från öppenvårdsavdelningen för sjukgymnastik av sin behandlande läkare.
Från intagning till utskrivning, ett förväntat snitt på 5 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Vera Fung, BSc, MSc.PT., St. John's Rehab Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2012

Första postat (UPPSKATTA)

8 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

27 februari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2014

Senast verifierad

1 februari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2009-02

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera