- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01548664
Användningen av Nintendo Wii™ i öppenvårdsrehabilitering efter total knäbyte
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Användningen av videospel inom rehabilitering ökar i popularitet och frekvens. Speciellt Nintendo Wii™-spelsystemet får ökad uppmärksamhet i rehabiliteringsmiljön. Det finns för närvarande mycket lite bevis för att stödja dess kliniska användning. Kanadensiska totala knäproteser (TKR) har ökat avsevärt under det senaste decenniet och patientdemografin har förändrats för att återspegla en yngre totalbefolkning. Dessa förändringar indikerar ökad betoning på att TKR-patienter återgår till högre funktionsnivåer och det potentiella behovet av nya interventionsalternativ vid vård av dessa patienter. Nintendo Wii™ Sports-applikationen har potential att uppmuntra stående samtidigt som du deltar i en intressant och engagerande aktivitet. Syftet med denna studie är att avgöra om användningen av Nintendo Wii™-spelsystemet, som ett komplement till vanlig öppenvårdsterapi, påverkar resultatet hos patienter efter total knäprotes.
Patienter som samtycker till att delta i denna studie kommer att randomiseras till antingen en kontrollgrupp som kommer att få 15 minuters träning i nedre extremiteter eller en studiegrupp som kommer att få 15 minuters spelaktivitet på Wii Fit™. Både kontroll- och studieinterventioner kommer att tillhandahållas efter varje regelbundet schemalagd 60 minuters sjukgymnastiksession, i ett separat behandlingsområde. Nintendo Wii™-konsolen och dess tillhörande Wii™-sportspel kommer att användas för denna studie. För att minimera rotationsrörelser och därmed risken för skador efter total knäbyte, kommer endast tennis- och bowlingspelen att användas. Det kommer att krävas att dessa spel spelas i stående position. Utan att inkludera tiden som krävs för uppstart kommer varje session med Nintendo Wii™-spelaktivitet att vara 15 minuter lång och kommer att tillhandahållas två gånger i veckan.
Återhämtningsstatus kommer att mätas hos alla deltagare vid inläggningen, och varannan vecka fram till utskrivning, ett förväntat genomsnitt på 5 veckor. En kombination av självadministrerade frågeformulär, objektiva och subjektiva resultatmått kommer att användas för att mäta funktion (2 Minute Walk Test, Lower Extremity Functional Scale) rörelseomfång (goniometri), smärta (Numeric Pain Rating Scale) och tillfredsställelse med terapitjänster. Förändringar inom varje åtgärd kommer att analyseras statistiskt för att upptäcka om det finns en signifikant skillnad mellan kontroll- och studiegrupper. Det beräknas att 60 patienter kommer att rekryteras till denna studie. Patienter i studiegruppen skulle potentiellt kunna dra nytta av ökade förbättringar av smärta, fysisk status, funktion och tillfredsställelse vid slutförandet av deras polikliniska rehabiliteringsterapiprogram.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M2M 2G1
- St. John's Rehab Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Polikliniska patienter med full viktbäring i nedre extremiteter
- Kräver sjukgymnastik två gånger i veckan för total knäprotesrehabilitering.
Exklusions kriterier:
- Individer med synnedsättning
- Aktiv smärtsam artros i den kontralaterala nedre extremiteten
- Patienter med okorrigerade synnedsättningar
- Engelska språkbarriärer eller försämringar för deras förmåga att följa undervisningen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Nintendo Wii FitTM
Femton minuters spelaktivitet på Wii Fit™ efter varje regelbundet schemalagd 60 minuters sjukgymnastiksession, i ett separat behandlingsområde.
|
15 minuters spelaktivitet på Wii Fit™ efter varje regelbundet schemalagd 60 minuters sjukgymnastiksession, i ett separat behandlingsområde.
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Träning i nedre extremiteter
Femton minuter av nedre extremitetsövningar som behandlade balans, hållning, viktförskjutning och förstärkning gavs bilateralt, efter varje regelbundet schemalagd 60 minuters sjukgymnastiksession, i ett separat behandlingsområde
|
Femton minuters träning i nedre extremiteter som behandlade balans, hållning, viktförskjutning och förstärkning tillhandahålls bilateralt efter varje regelbundet schemalagd 60 minuters sjukgymnastiksession, i ett separat behandlingsområde.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Längden på poliklinisk rehabvistelse (LOS)
Tidsram: Från intagning till utskrivning, ett förväntat snitt på 5 veckor.
|
Dagar från intagning till utskrivning från öppenvårdsrehabiliteringsprogrammet
|
Från intagning till utskrivning, ett förväntat snitt på 5 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionsskala för nedre extremiteter
Tidsram: Från intagning till utskrivning, ett förväntat snitt på 5 veckor.
|
Funktionsskalan för nedre extremiteter kommer att administreras vid det första studiebesöket och varannan vecka tills den skrivs ut från öppenvårdsavdelningen för sjukgymnastik av sin behandlande läkare.
|
Från intagning till utskrivning, ett förväntat snitt på 5 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Vera Fung, BSc, MSc.PT., St. John's Rehab Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Fung V, Ho A, Shaffer J, Gomez M. The Utilization of Nintendo Wii Fit in the Rehabilitation of Outpatients Following Total Knee Replacements: Preliminary Results of a Randomized Controlled Trial. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation 91(10): e37, 2010.
- Fung V, Ho A, Shaffer J, Chung E, Gomez M. Use of Nintendo Wii Fit in the rehabilitation of outpatients following total knee replacement: a preliminary randomised controlled trial. Physiotherapy. 2012 Sep;98(3):183-8. doi: 10.1016/j.physio.2012.04.001. Epub 2012 Jul 10.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2009-02
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .