Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nintendo Wii™:n käyttö avohoidossa polven vaihdon jälkeen

tiistai 25. helmikuuta 2014 päivittänyt: Manuel Gomez, MD, MSc.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako Nintendo Wii™ -pelijärjestelmän käyttö tavanomaisen avohoitokuntoutushoidon lisänä potilaiden tuloksiin polven kokonaisproteesin (TKR) jälkeen. Tutkijat olettavat, että Nintendo Wii™ -pelijärjestelmällä on positiivinen vaikutus TKR:ää seuraavien potilaiden tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Videopelien käyttö kuntoutuksessa yleistyy ja lisääntyy. Erityisesti Nintendo Wii™ -pelijärjestelmä saa yhä enemmän huomiota kuntoutusympäristössä. Tällä hetkellä on hyvin vähän näyttöä sen kliinisen käytön tueksi. Kanadan kokonaispolviproteesi (TKR) on noussut merkittävästi viimeisen vuosikymmenen aikana, ja sen potilaiden väestörakenne on muuttunut heijastelemaan nuorempaa väestöä. Nämä muutokset osoittavat, että TKR-potilaiden painopiste on palaamassa korkeammalle toimintatasolle ja uusien hoitovaihtoehtojen mahdollinen tarve näiden potilaiden hoidossa. Nintendo Wii™ Sports -sovellus voi kannustaa seisomaan ja osallistua samalla mielenkiintoiseen ja mukaansatempaavaan toimintaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttaako Nintendo Wii™ -pelijärjestelmän käyttö tavanomaisen avohoitokuntoutushoidon lisänä potilaiden tuloksiin täydellisen polven tekonivelleikkauksen jälkeen.

Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen, satunnaistetaan joko kontrolliryhmään, joka saa 15 minuuttia alaraajojen harjoittelua, tai tutkimusryhmään, joka saa 15 minuuttia pelitoimintaa Wii Fit™ -laitteella. Sekä kontrolli- että tutkimusinterventiot toteutetaan kunkin säännöllisen 60 minuutin fysioterapiajakson jälkeen erillisellä hoitoalueella. Tässä tutkimuksessa hyödynnetään Nintendo Wii™ -konsolia ja siihen liittyvää Wii™ Sports -peliä. Pyörimisliikkeen ja siten vammautumisriskin minimoimiseksi täydellisen polven vaihdon jälkeen käytetään vain tennistä ja keilailua. Nämä pelit on pelattava seisoma-asennossa. Ilman käynnistymiseen tarvittavaa aikaa, jokainen Nintendo Wii™ -pelitoiminnan istunto kestää 15 minuuttia, ja se tarjotaan kahdesti viikossa.

Toipumistila mitataan kaikilta osallistujilta sisäänpääsyn yhteydessä ja 2 viikon välein kotiuttamiseen saakka, keskimäärin 5 viikkoa. Itsetehtyjä kyselylomakkeita, objektiivisia ja subjektiivisia tulosmittauksia käytetään toimintojen (2 minuutin kävelytesti, alaraajojen funktionaalinen asteikko), liikealueen (goniometria), kipu (numeerinen kipuluokitusasteikko) ja tyytyväisyyden mittaamiseen terapiapalveluihin. Muutos kussakin mittauksessa analysoidaan tilastollisesti sen havaitsemiseksi, onko kontrolli- ja tutkimusryhmien välillä olemassa merkittävää eroa. Tähän tutkimukseen odotetaan 60 potilasta. Tutkimusryhmän potilaat voisivat mahdollisesti hyötyä kivun, fyysisen tilan, toiminnan ja tyytyväisyyden lisääntymisestä avohoidon kuntoutusohjelmansa päätyttyä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M2M 2G1
        • St. John's Rehab Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Avopotilaat, joilla on täysi alaraajan painonkannatus
  • Vaatii fysioterapiahoitoa kahdesti viikossa polven arthroplasty-kuntoutusta varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • Näkövammaiset henkilöt
  • Aktiivinen kivulias nivelrikko kontralateraalisessa alaraajassa
  • Potilaat, joilla on korjaamaton näkövamma
  • Englannin kielen esteet tai heikkeneminen heidän kyvyssään seurata ohjeita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Nintendo Wii FitTM
Viisitoista minuuttia pelitoimintaa Wii Fit™ -laitteella jokaisen säännöllisen 60 minuutin fysioterapiakerran jälkeen erillisellä hoitoalueella.
Muut: Wii Fit
15 minuuttia pelitoimintaa Wii Fit™ -laitteella jokaisen säännöllisen 60 minuutin fysioterapiakerran jälkeen erillisellä hoitoalueella.
Muut nimet:
  • Nintendo Wii Fit
ACTIVE_COMPARATOR: Alaraajojen harjoitus
Viisitoista minuuttia alaraajaharjoituksia, joissa käsiteltiin tasapainoa, ryhtiä, painon siirtoa ja vahvistamista, annettiin kahdenvälisesti jokaisen säännöllisen 60 minuutin fysioterapiajakson jälkeen erillisellä hoitoalueella.
Muut: Alaraajojen harjoitus
Viidentoista minuuttia alaraajojen harjoittelua, jossa käsiteltiin tasapainoa, ryhtiä, painon siirtoa ja vahvistamista, tarjottiin kahdenvälisesti jokaisen säännöllisen 60 minuutin fysioterapiaistunnon jälkeen erillisellä hoitoalueella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Avohoidon kuntoutusjakson pituus (LOS)
Aikaikkuna: Odotettavissa keskimäärin 5 viikkoa maahantuonnista kotiutukseen.
Päiviä vastaanotosta avohoitokuntoutusohjelmasta kotiutumiseen
Odotettavissa keskimäärin 5 viikkoa maahantuonnista kotiutukseen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alaraajojen toiminnallinen asteikko
Aikaikkuna: Odotettavissa keskimäärin 5 viikkoa maahantuonnista kotiutukseen.
Alaraajojen toiminnallinen asteikko annetaan ensimmäisellä opintokäynnillä ja kahden viikon välein, kunnes hoitava kliinikko vapauttaa hänet avohoidosta.
Odotettavissa keskimäärin 5 viikkoa maahantuonnista kotiutukseen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Manuel Gomez, MD, MSc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Vera Fung, BSc, MSc.PT., St. John's Rehab Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 8. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 27. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2009-02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Wii Fit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa