Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití Nintendo Wii™ v ambulantní rehabilitaci po totální náhradě kolena

25. února 2014 aktualizováno: Manuel Gomez, MD, MSc.
Účelem této studie je zjistit, zda využití herního systému Nintendo Wii™ jako doplňku konvenční ambulantní rehabilitační terapie ovlivňuje výsledky pacientů po totální náhradě kolenního kloubu (TKR). Vyšetřovatelé předpokládají, že herní systém Nintendo Wii™ má pozitivní vliv na výsledky pacientů po TKR.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Využití videoher v rehabilitaci roste na oblibě a frekvenci. Zejména herní systém Nintendo Wii™ získává zvýšenou pozornost v rehabilitačním prostředí. V současné době existuje velmi málo důkazů na podporu jeho klinického použití. Počet kanadských totálních náhrad kolenního kloubu (TKR) se v posledním desetiletí výrazně zvýšil a demografické údaje pacientů se posunuly tak, aby odrážely mladší celkovou populaci. Tyto změny naznačují zvýšený důraz na návrat pacientů s TKR k vyšším úrovním funkce a potenciální potřebu nových možností intervence při péči o tyto pacienty. Aplikace Nintendo Wii™ Sports má potenciál podporovat stání a zároveň se účastnit zajímavé a poutavé aktivity. Cílem této studie je zjistit, zda využití herního systému Nintendo Wii™ jako doplňku standardní ambulantní rehabilitační terapie ovlivňuje výsledky pacientů po totální náhradě kolenního kloubu.

Pacienti, kteří souhlasí s účastí v této studii, budou randomizováni buď do kontrolní skupiny, která absolvuje 15 minut cvičení dolních končetin, nebo do studijní skupiny, která dostane 15 minut herní aktivity na Wii Fit™. Kontrolní i studijní intervence budou poskytovány po každém pravidelně plánovaném 60minutovém fyzioterapeutickém sezení v samostatné léčebné oblasti. Pro účely této studie bude použita konzole Nintendo Wii™ a její doprovodná hra Wii™ Sports. Aby se minimalizoval rotační pohyb a tím riziko zranění po totální náhradě kolenního kloubu, budou se používat pouze hry tenis a bowling. Bude vyžadováno, aby se tyto hry hrály ve stoje. Bez zahrnutí času potřebného pro spuštění bude každá herní aktivita Nintendo Wii™ trvat 15 minut a bude poskytována dvakrát týdně.

Stav zotavení bude měřen u všech účastníků při přijetí a každé 2 týdny až do propuštění, očekávaný průměr 5 týdnů. K měření funkce (2 minutový test chůze, funkční škála dolních končetin), rozsahu pohybu (goniometrie), bolesti (numerická škála hodnocení bolesti) a spokojenosti s terapeutickými službami bude použita kombinace dotazníků, které si sami zadají, a měření objektivních a subjektivních výsledků. Změna v rámci každého měření bude statisticky analyzována, aby se zjistilo, zda existuje významný rozdíl mezi kontrolní a studijní skupinou. Předpokládá se, že pro tuto studii bude přijato 60 pacientů. Pacienti ve studijní skupině by mohli potenciálně těžit ze zvýšeného zlepšení bolesti, fyzického stavu, funkce a spokojenosti po dokončení svého programu ambulantní rehabilitační terapie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M2M 2G1
        • St. John's Rehab Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ambulantní pacienti s plnou zátěží dolních končetin
  • Vyžaduje fyzioterapeutickou léčbu dvakrát týdně pro rehabilitaci totální endoprotézy kolena.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci se zrakovým postižením
  • Aktivní bolestivá osteoartróza na kontralaterální dolní končetině
  • Pacienti s nekorigovanými poruchami zraku
  • Anglické jazykové bariéry nebo narušení jejich schopnosti sledovat výuku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Nintendo Wii FitTM
Patnáct minut herní aktivity na Wii Fit™ po každé pravidelně naplánované 60minutové fyzioterapii v samostatné léčebné oblasti.
Jiný: Wii Fit
15 minut herní aktivity na Wii Fit™ po každé pravidelně naplánované 60minutové fyzioterapii v samostatné léčebné oblasti.
Ostatní jména:
  • Nintendo Wii Fit
ACTIVE_COMPARATOR: Cvičení dolních končetin
Patnáct minut cvičení dolních končetin, které se zabývalo rovnováhou, držením těla, přesouváním váhy a posilováním, bylo poskytováno bilaterálně, po každém pravidelně plánovaném 60minutovém fyzioterapeutickém sezení v samostatné léčebné oblasti.
Jiný: Cvičení dolních končetin
Patnáct minut cvičení dolních končetin, které se zabývalo rovnováhou, držením těla, přesouváním váhy a posilováním, bylo poskytnuto oboustranně po každé pravidelně naplánované 60minutové fyzioterapii v samostatné léčebné oblasti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka ambulantního rehabilitačního pobytu (LOS)
Časové okno: Od přijetí do propuštění, předpokládaný průměr 5 týdnů.
Dny od přijetí do propuštění z ambulantního rehabilitačního programu
Od přijetí do propuštění, předpokládaný průměr 5 týdnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční stupnice dolních končetin
Časové okno: Od přijetí do propuštění, předpokládaný průměr 5 týdnů.
Funkční škála dolních končetin bude podávána při první studijní návštěvě a každé dva týdny až do propuštění z ambulantních fyzioterapeutických služeb jejich ošetřujícím lékařem.
Od přijetí do propuštění, předpokládaný průměr 5 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Manuel Gomez, MD, MSc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vera Fung, BSc, MSc.PT., St. John's Rehab Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2012

První zveřejněno (ODHAD)

8. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

27. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2009-02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Wii Fit

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit