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La utilización de Nintendo Wii™ en la rehabilitación ambulatoria después de un reemplazo total de rodilla

25 de febrero de 2014 actualizado por: Manuel Gomez, MD, MSc.
El propósito de este estudio es identificar si la utilización del sistema de juegos Nintendo Wii™, como complemento de la terapia de rehabilitación ambulatoria convencional, influye en los resultados de los pacientes después de un reemplazo total de rodilla (TKR). Los investigadores plantean la hipótesis de que el sistema de juegos Nintendo Wii™ tiene una influencia positiva en los resultados de los pacientes después de la TKR.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El uso de videojuegos en rehabilitación está creciendo en popularidad y frecuencia. El sistema de juegos Nintendo Wii™ en particular, está ganando cada vez más atención en el ámbito de la rehabilitación. Actualmente hay muy poca evidencia para apoyar su uso clínico. Las tasas canadienses de reemplazo total de rodilla (TKR, por sus siglas en inglés) han aumentado significativamente en la última década y la demografía de sus pacientes ha cambiado para reflejar una población general más joven. Estos cambios indican un mayor énfasis en los pacientes con TKR que regresan a niveles más altos de función y la posible necesidad de nuevas opciones de intervención al atender a estos pacientes. La aplicación Nintendo Wii™ Sports tiene el potencial de animar a ponerse de pie, mientras participa en una actividad interesante y atractiva. El objetivo de este estudio es determinar si la utilización del sistema de juegos Nintendo Wii™, como complemento de la terapia de rehabilitación ambulatoria estándar, influye en los resultados de los pacientes después de un reemplazo total de rodilla.

Los pacientes que den su consentimiento para participar en este estudio serán asignados aleatoriamente a un grupo de control que recibirá 15 minutos de ejercicio de las extremidades inferiores oa un grupo de estudio que recibirá 15 minutos de actividad de juego en Wii Fit™. Tanto las intervenciones de control como las del estudio se proporcionarán después de cada sesión de fisioterapia de 60 minutos programada regularmente, en un área de tratamiento separada. La consola Nintendo Wii™ y el juego Wii™ Sports que la acompaña se utilizarán para los fines de este estudio. Para minimizar el movimiento de rotación y, por lo tanto, el riesgo de lesiones después de un reemplazo total de rodilla, solo se utilizarán los juegos de tenis y bolos. Se requerirá que estos juegos se jueguen de pie. Sin incluir el tiempo requerido para el inicio, cada sesión de actividad de juego de Nintendo Wii™ tendrá una duración de 15 minutos y se proporcionará dos veces por semana.

El estado de recuperación se medirá en todos los participantes al ingreso y cada 2 semanas hasta el alta, un promedio esperado de 5 semanas. Se utilizará una combinación de cuestionarios autoadministrados, medidas de resultado objetivas y subjetivas para medir la función (prueba de caminata de 2 minutos, escala funcional de las extremidades inferiores), el rango de movimiento (goniometría), el dolor (escala numérica de calificación del dolor) y la satisfacción con los servicios de terapia. El cambio dentro de cada medida se analizará estadísticamente para detectar si existe una diferencia significativa entre los grupos de control y de estudio. Se proyecta que 60 pacientes serán reclutados para este estudio. Los pacientes del grupo de estudio podrían beneficiarse potencialmente de mayores mejoras en el dolor, el estado físico, la función y la satisfacción al completar su programa de terapia de rehabilitación ambulatoria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M2M 2G1
        • St. John's Rehab Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ambulatorios con carga completa de peso en las extremidades inferiores
  • Requerir tratamiento de fisioterapia dos veces por semana para rehabilitación de Artroplastia Total de Rodilla.

Criterio de exclusión:

  • Individuos con discapacidad visual
  • Artrosis dolorosa activa en la extremidad inferior contralateral
  • Pacientes con deficiencias visuales no corregidas
  • Barreras del idioma inglés o impedimentos en su capacidad para seguir instrucciones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Nintendo Wii FitTM
Quince minutos de actividad de juego en el Wii Fit™ después de cada sesión de fisioterapia programada regularmente de 60 minutos, en un área de tratamiento separada.
15 minutos de actividad de juego en Wii Fit™ después de cada sesión de fisioterapia de 60 minutos programada regularmente, en un área de tratamiento separada.
Otros nombres:
  • Ajuste de Nintendo Wii
COMPARADOR_ACTIVO: Ejercicio de extremidades inferiores
Se proporcionaron quince minutos de ejercicios para las extremidades inferiores que abordaron el equilibrio, la postura, el cambio de peso y el fortalecimiento bilateralmente, después de cada sesión de fisioterapia de 60 minutos programada regularmente, en un área de tratamiento separada.
Quince minutos de ejercicios para las extremidades inferiores que abordaron el equilibrio, la postura, el cambio de peso y el fortalecimiento proporcionados bilateralmente después de cada sesión de fisioterapia programada regularmente de 60 minutos, en un área de tratamiento separada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estancia de rehabilitación ambulatoria (LOS)
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta, un promedio esperado de 5 semanas.
Días desde el ingreso hasta el alta del programa de rehabilitación ambulatorio
Desde el ingreso hasta el alta, un promedio esperado de 5 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Funcional de Extremidades Inferiores
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta, un promedio esperado de 5 semanas.
La escala funcional de las extremidades inferiores se administrará en la primera visita del estudio y cada dos semanas hasta que el médico tratante los dé de alta de los servicios de fisioterapia para pacientes ambulatorios.
Desde el ingreso hasta el alta, un promedio esperado de 5 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Vera Fung, BSc, MSc.PT., St. John's Rehab Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de marzo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

8 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

27 de febrero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2014

Última verificación

1 de febrero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2009-02

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ajuste de wii

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