- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01548664
La utilización de Nintendo Wii™ en la rehabilitación ambulatoria después de un reemplazo total de rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El uso de videojuegos en rehabilitación está creciendo en popularidad y frecuencia. El sistema de juegos Nintendo Wii™ en particular, está ganando cada vez más atención en el ámbito de la rehabilitación. Actualmente hay muy poca evidencia para apoyar su uso clínico. Las tasas canadienses de reemplazo total de rodilla (TKR, por sus siglas en inglés) han aumentado significativamente en la última década y la demografía de sus pacientes ha cambiado para reflejar una población general más joven. Estos cambios indican un mayor énfasis en los pacientes con TKR que regresan a niveles más altos de función y la posible necesidad de nuevas opciones de intervención al atender a estos pacientes. La aplicación Nintendo Wii™ Sports tiene el potencial de animar a ponerse de pie, mientras participa en una actividad interesante y atractiva. El objetivo de este estudio es determinar si la utilización del sistema de juegos Nintendo Wii™, como complemento de la terapia de rehabilitación ambulatoria estándar, influye en los resultados de los pacientes después de un reemplazo total de rodilla.
Los pacientes que den su consentimiento para participar en este estudio serán asignados aleatoriamente a un grupo de control que recibirá 15 minutos de ejercicio de las extremidades inferiores oa un grupo de estudio que recibirá 15 minutos de actividad de juego en Wii Fit™. Tanto las intervenciones de control como las del estudio se proporcionarán después de cada sesión de fisioterapia de 60 minutos programada regularmente, en un área de tratamiento separada. La consola Nintendo Wii™ y el juego Wii™ Sports que la acompaña se utilizarán para los fines de este estudio. Para minimizar el movimiento de rotación y, por lo tanto, el riesgo de lesiones después de un reemplazo total de rodilla, solo se utilizarán los juegos de tenis y bolos. Se requerirá que estos juegos se jueguen de pie. Sin incluir el tiempo requerido para el inicio, cada sesión de actividad de juego de Nintendo Wii™ tendrá una duración de 15 minutos y se proporcionará dos veces por semana.
El estado de recuperación se medirá en todos los participantes al ingreso y cada 2 semanas hasta el alta, un promedio esperado de 5 semanas. Se utilizará una combinación de cuestionarios autoadministrados, medidas de resultado objetivas y subjetivas para medir la función (prueba de caminata de 2 minutos, escala funcional de las extremidades inferiores), el rango de movimiento (goniometría), el dolor (escala numérica de calificación del dolor) y la satisfacción con los servicios de terapia. El cambio dentro de cada medida se analizará estadísticamente para detectar si existe una diferencia significativa entre los grupos de control y de estudio. Se proyecta que 60 pacientes serán reclutados para este estudio. Los pacientes del grupo de estudio podrían beneficiarse potencialmente de mayores mejoras en el dolor, el estado físico, la función y la satisfacción al completar su programa de terapia de rehabilitación ambulatoria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M2M 2G1
- St. John's Rehab Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ambulatorios con carga completa de peso en las extremidades inferiores
- Requerir tratamiento de fisioterapia dos veces por semana para rehabilitación de Artroplastia Total de Rodilla.
Criterio de exclusión:
- Individuos con discapacidad visual
- Artrosis dolorosa activa en la extremidad inferior contralateral
- Pacientes con deficiencias visuales no corregidas
- Barreras del idioma inglés o impedimentos en su capacidad para seguir instrucciones.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Nintendo Wii FitTM
Quince minutos de actividad de juego en el Wii Fit™ después de cada sesión de fisioterapia programada regularmente de 60 minutos, en un área de tratamiento separada.
|
15 minutos de actividad de juego en Wii Fit™ después de cada sesión de fisioterapia de 60 minutos programada regularmente, en un área de tratamiento separada.
Otros nombres:
|
COMPARADOR_ACTIVO: Ejercicio de extremidades inferiores
Se proporcionaron quince minutos de ejercicios para las extremidades inferiores que abordaron el equilibrio, la postura, el cambio de peso y el fortalecimiento bilateralmente, después de cada sesión de fisioterapia de 60 minutos programada regularmente, en un área de tratamiento separada.
|
Quince minutos de ejercicios para las extremidades inferiores que abordaron el equilibrio, la postura, el cambio de peso y el fortalecimiento proporcionados bilateralmente después de cada sesión de fisioterapia programada regularmente de 60 minutos, en un área de tratamiento separada.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Duración de la estancia de rehabilitación ambulatoria (LOS)
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta, un promedio esperado de 5 semanas.
|
Días desde el ingreso hasta el alta del programa de rehabilitación ambulatorio
|
Desde el ingreso hasta el alta, un promedio esperado de 5 semanas.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala Funcional de Extremidades Inferiores
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta, un promedio esperado de 5 semanas.
|
La escala funcional de las extremidades inferiores se administrará en la primera visita del estudio y cada dos semanas hasta que el médico tratante los dé de alta de los servicios de fisioterapia para pacientes ambulatorios.
|
Desde el ingreso hasta el alta, un promedio esperado de 5 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vera Fung, BSc, MSc.PT., St. John's Rehab Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Fung V, Ho A, Shaffer J, Gomez M. The Utilization of Nintendo Wii Fit in the Rehabilitation of Outpatients Following Total Knee Replacements: Preliminary Results of a Randomized Controlled Trial. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation 91(10): e37, 2010.
- Fung V, Ho A, Shaffer J, Chung E, Gomez M. Use of Nintendo Wii Fit in the rehabilitation of outpatients following total knee replacement: a preliminary randomised controlled trial. Physiotherapy. 2012 Sep;98(3):183-8. doi: 10.1016/j.physio.2012.04.001. Epub 2012 Jul 10.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009-02
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Ajuste de wii
-
Queen's UniversityWalmartTerminadoEsquizofrenia crónicaCanadá
-
Eugen FeistTerminado
-
Örebro County CouncilNorrbacka-Eugenia Foundation; Uppsala-Örebro Regional Research CouncilTerminadoEsclerosis múltipleSuecia
-
University Health Network, TorontoTerminadoEnfermedades Vestibulares | Disturbio; Equilibrio, LaberintoCanadá
-
University Hospital of FerraraTerminadoEsclerosis múltiple | Equilibrio posturalItalia
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemTerminadoMarcha, Inestable | Equilibrio posturalEstados Unidos
-
University of British ColumbiaTerminadoAmputación por debajo de la rodillaCanadá
-
Universidad de CórdobaReclutamiento
-
Cairo UniversityReclutamiento
-
University of NebraskaTerminadoEnfermedad de alzheimer | CaídasEstados Unidos