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Nintendo Wii™ 在全膝关节置换术后门诊康复中的应用

2014年2月25日 更新者:Manuel Gomez, MD, MSc.
本研究的目的是确定使用 Nintendo Wii™ 游戏系统作为常规门诊康复治疗的辅助手段是否会影响全膝关节置换术 (TKR) 患者的预后。 研究人员假设 Nintendo Wii™ 游戏系统对 TKR 患者的预后有积极影响。

研究概览

详细说明

在康复中使用视频游戏越来越受欢迎和频率。 尤其是任天堂 Wii™ 游戏系统,在康复环境中越来越受到关注。 目前很少有证据支持其临床应用。 加拿大的全膝关节置换术 (TKR) 率在过去十年中显着上升,其患者人口结构也发生了变化,以反映整体人口的年轻化。 这些变化表明越来越重视 TKR 患者恢复更高水平的功能,以及在照顾这些患者时可能需要新的干预选择。 Nintendo Wii™ Sports 应用程序有可能鼓励站立,同时参与有趣且引人入胜的活动。 本研究的目的是确定使用 Nintendo Wii™ 游戏系统作为标准门诊康复治疗的辅助手段是否会影响全膝关节置换术后患者的预后。

同意参加这项研究的患者将被随机分配到接受 15 分钟下肢锻炼的对照组或接受 15 分钟 Wii Fit™ 游戏活动的研究组。 在每次定期安排的 60 分钟物理治疗后,将在单独的治疗区提供对照和研究干预。 Nintendo Wii™ 控制台及其随附的 Wii™ Sports 游戏将用于本研究。 为了最大限度地减少旋转运动并因此减少全膝关节置换术后受伤的风险,将仅使用网球和保龄球比赛。 要求这些游戏以站立姿势进行。 不包括启动所需的时间,Nintendo Wii™ 游戏活动的每次会话持续时间为 15 分钟,每周提供两次。

将在入院时对所有参与者的恢复状态进行测量,并且每 2 周测量一次直至出院,预计平均为 5 周。 将使用自我管理问卷、客观和主观结果测量的组合来测量功能(2 分钟步行测试、下肢功能量表)运动范围(测角)、疼痛(数字疼痛评定量表)和对治疗服务的满意度。 将对每项措施的变化进行统计分析,以检测对照组和研究组之间是否存在显着差异。 预计这项研究将招募 60 名患者。 研究组的患者在完成门诊康复治疗计划后可能会受益于疼痛、身体状况、功能和满意度的改善。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M2M 2G1
        • St. John's Rehab Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 下肢全负重门诊患者
  • 全膝关节置换术康复需要每周两次物理治疗。

排除标准:

  • 视障人士
  • 对侧下肢活动性疼痛性骨关节炎
  • 有未矫正视力障碍的患者
  • 英语语言障碍或影响他们遵循指令的能力。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:任天堂 Wii FitTM
在每个定期安排的 60 分钟理疗课程之后,在单独的治疗区进行 15 分钟的 Wii Fit™ 游戏活动。
在每个定期安排的 60 分钟理疗课程之后,在单独的治疗区进行 15 分钟的 Wii Fit™ 游戏活动。
其他名称:
  • 任天堂 Wii Fit
ACTIVE_COMPARATOR:下肢运动
在每个定期安排的 60 分钟理疗课程之后,在单独的治疗区进行 15 分钟的下肢锻炼,以解决平衡、姿势、重心转移和力量增强的问题
在每个定期安排的 60 分钟理疗课程之后,在单独的治疗区进行 15 分钟的下肢锻炼,以解决平衡、姿势、重心转移和力量增强的问题。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
门诊康复停留时间 (LOS)
大体时间:从入院到出院,预计平均5周。
从门诊康复计划入院到出院的天数
从入院到出院,预计平均5周。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
下肢功能量表
大体时间:从入院到出院,预计平均5周。
下肢功能量表将在第一次研究访问时和每两周进行一次,直到他们的治疗临床医生从门诊物理治疗服务中出院。
从入院到出院,预计平均5周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Vera Fung, BSc, MSc.PT.、St. John's Rehab Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年5月1日

初级完成 (实际的)

2010年9月1日

研究完成 (实际的)

2010年9月1日

研究注册日期

首次提交

2012年3月5日

首先提交符合 QC 标准的

2012年3月7日

首次发布 (估计)

2012年3月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年2月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年2月25日

最后验证

2014年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2009-02

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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