Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование Nintendo Wii™ в амбулаторной реабилитации после полной замены коленного сустава

25 февраля 2014 г. обновлено: Manuel Gomez, MD, MSc.
Цель этого исследования — определить, влияет ли использование игровой системы Nintendo Wii™ в качестве дополнения к традиционной амбулаторной реабилитационной терапии на результаты пациентов после тотальной замены коленного сустава (TKR). Исследователи предполагают, что игровая система Nintendo Wii™ оказывает положительное влияние на результаты лечения пациентов после TKR.

Обзор исследования

Подробное описание

Использование видеоигр в реабилитации становится все более популярным и частым. В частности, игровая система Nintendo Wii™ привлекает повышенное внимание в условиях реабилитации. В настоящее время существует очень мало доказательств в поддержку его клинического использования. Показатели тотального эндопротезирования коленного сустава (TKR) в Канаде значительно выросли за последнее десятилетие, а демографический состав пациентов изменился, отражая более молодое население в целом. Эти изменения указывают на повышенное внимание к пациентам с TKR, возвращающимся к более высоким уровням функционирования, и на потенциальную потребность в новых вариантах вмешательства при уходе за этими пациентами. Приложение Nintendo Wii™ Sports может стимулировать стояние во время участия в интересных и увлекательных занятиях. Цель этого исследования — определить, влияет ли использование игровой системы Nintendo Wii™ в качестве дополнения к стандартной амбулаторной реабилитационной терапии на результаты пациентов после тотальной замены коленного сустава.

Пациенты, давшие согласие на участие в этом исследовании, будут рандомизированы либо в контрольную группу, которая получит 15 минут упражнений для нижних конечностей, либо в исследовательскую группу, которая получит 15 минут игровой деятельности на Wii Fit™. Как контрольные, так и учебные вмешательства будут проводиться после каждого регулярно запланированного 60-минутного сеанса физиотерапии в отдельной лечебной зоне. Для целей данного исследования будет использоваться консоль Nintendo Wii™ и прилагаемая к ней игра Wii™ Sports. Чтобы свести к минимуму вращательное движение и, следовательно, риск травмы после полной замены коленного сустава, будут использоваться только игры в теннис и боулинг. Потребуется, чтобы в эти игры играли стоя. Без учета времени, необходимого для запуска, каждый сеанс игры Nintendo Wii™ будет длиться 15 минут и будет предоставляться два раза в неделю.

Статус выздоровления будет измеряться у всех участников при поступлении и каждые 2 недели до выписки, ожидаемый средний срок 5 недель. Для измерения функции (тест двухминутной ходьбы, функциональная шкала нижних конечностей), объема движений (гониометрия), боли (числовая шкала оценки боли) и удовлетворенности услугами терапии будет использоваться комбинация заполняемых самостоятельно анкет, объективных и субъективных показателей результатов. Изменения в каждом показателе будут статистически проанализированы, чтобы определить, существует ли значительная разница между контрольной и исследуемой группами. Предполагается, что для этого исследования будет набрано 60 пациентов. Пациенты в исследуемой группе потенциально могут получить пользу от улучшения боли, физического состояния, функции и удовлетворенности по завершении их программы амбулаторной реабилитационной терапии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M2M 2G1
        • St. John's Rehab Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Амбулаторные пациенты с полной нагрузкой на нижние конечности
  • Требуется физиотерапевтическое лечение два раза в неделю для реабилитации после тотального эндопротезирования коленного сустава.

Критерий исключения:

  • Лица с нарушениями зрения
  • Активный болезненный остеоартроз контралатеральной нижней конечности
  • Пациенты с нескорректированными нарушениями зрения
  • Языковые барьеры или нарушения способности следовать инструкциям.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Нинтендо Wii FitTM
Пятнадцать минут игровой активности на Wii Fit™ после каждого запланированного 60-минутного сеанса физиотерапии в отдельной лечебной зоне.
15 минут игрового процесса на Wii Fit™ после каждого запланированного 60-минутного сеанса физиотерапии в отдельной лечебной зоне.
Другие имена:
  • Нинтендо Wii Fit
ACTIVE_COMPARATOR: Упражнение на нижнюю конечность
Пятнадцатиминутные упражнения для нижних конечностей, направленные на баланс, осанку, перенос веса и укрепление, проводились на двусторонней основе после каждого регулярно запланированного 60-минутного сеанса физиотерапии в отдельной зоне лечения.
Пятнадцатиминутные упражнения для нижних конечностей, направленные на баланс, осанку, перенос веса и укрепление, проводятся на двусторонней основе после каждого регулярно запланированного 60-минутного сеанса физиотерапии в отдельной зоне лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность амбулаторного реабилитационного пребывания (LOS)
Временное ограничение: От поступления до выписки в среднем 5 недель.
Дни от поступления до выписки из программы амбулаторной реабилитации
От поступления до выписки в среднем 5 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная шкала нижних конечностей
Временное ограничение: От поступления до выписки в среднем 5 недель.
Функциональная шкала нижних конечностей будет вводиться во время первого исследовательского визита и каждые две недели до выписки их лечащим врачом из амбулаторных физиотерапевтических служб.
От поступления до выписки в среднем 5 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Vera Fung, BSc, MSc.PT., St. John's Rehab Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

8 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

27 февраля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2014 г.

Последняя проверка

1 февраля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2009-02

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Wii Fit

Подписаться