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L'utilizzo di Nintendo Wii™ nella riabilitazione ambulatoriale dopo la sostituzione totale del ginocchio

25 febbraio 2014 aggiornato da: Manuel Gomez, MD, MSc.
Lo scopo di questo studio è identificare se l'utilizzo del sistema di gioco Nintendo Wii™, in aggiunta alla terapia riabilitativa ambulatoriale convenzionale, influenza i risultati dei pazienti dopo la sostituzione totale del ginocchio (TKR). Gli investigatori ipotizzano che il sistema di gioco Nintendo Wii™ abbia un'influenza positiva sui risultati dei pazienti che seguono TKR.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'uso dei videogiochi nella riabilitazione sta crescendo in popolarità e frequenza. Il sistema di gioco Nintendo Wii™, in particolare, sta guadagnando sempre maggiore attenzione nell'ambito della riabilitazione. Attualmente ci sono pochissime prove a sostegno del suo uso clinico. I tassi canadesi di sostituzione totale del ginocchio (TKR) sono aumentati in modo significativo nell'ultimo decennio e la sua demografia dei pazienti si è spostata per riflettere una popolazione complessiva più giovane. Questi cambiamenti indicano una maggiore enfasi sul ritorno dei pazienti con TKR a livelli più elevati di funzionalità e la potenziale necessità di nuove opzioni di intervento durante la cura di questi pazienti. L'applicazione Nintendo Wii™ Sports ha il potenziale per incoraggiare a stare in piedi, mentre si partecipa a un'attività interessante e coinvolgente. L'obiettivo di questo studio è determinare se l'utilizzo del sistema di gioco Nintendo Wii™, in aggiunta alla terapia riabilitativa ambulatoriale standard, influenza i risultati dei pazienti dopo la sostituzione totale del ginocchio.

I pazienti che acconsentono a partecipare a questo studio saranno randomizzati a un gruppo di controllo che riceverà 15 minuti di esercizio degli arti inferiori o a un gruppo di studio che riceverà 15 minuti di attività di gioco su Wii Fit™. Sia gli interventi di controllo che quelli di studio saranno forniti dopo ogni sessione di fisioterapia di 60 minuti regolarmente programmata, in un'area di trattamento separata. La console Nintendo Wii™ e il relativo gioco Wii™ Sports saranno utilizzati ai fini di questo studio. Per ridurre al minimo il movimento rotatorio e quindi il rischio di lesioni a seguito di sostituzione totale del ginocchio, verranno utilizzati solo i giochi di tennis e bowling. Sarà richiesto che questi giochi siano giocati in posizione eretta. Senza includere il tempo necessario per l'avvio, ogni sessione di attività di gioco per Nintendo Wii™ durerà 15 minuti e verrà fornita due volte alla settimana.

Lo stato di recupero sarà misurato in tutti i partecipanti al momento del ricovero e ogni 2 settimane fino alla dimissione, una media prevista di 5 settimane. Verrà utilizzata una combinazione di questionari autosomministrati, misure di esito oggettive e soggettive per misurare la funzione (Test del cammino di 2 minuti, scala funzionale degli arti inferiori), range di movimento (goniometria), dolore (scala numerica di valutazione del dolore) e soddisfazione per i servizi terapeutici. Il cambiamento all'interno di ciascuna misura sarà analizzato statisticamente per rilevare se esiste una differenza significativa tra i gruppi di controllo e di studio. Si prevede che 60 pazienti saranno reclutati per questo studio. I pazienti nel gruppo di studio potrebbero potenzialmente beneficiare di maggiori miglioramenti del dolore, dello stato fisico, della funzione e della soddisfazione al completamento del loro programma di terapia riabilitativa ambulatoriale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M2M 2G1
        • St. John's Rehab Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ambulatoriali con carico completo degli arti inferiori
  • Richiede trattamento fisioterapico due volte alla settimana per la riabilitazione dell'artroplastica totale del ginocchio.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con disabilità visive
  • Artrosi dolorosa attiva nell'arto inferiore controlaterale
  • Pazienti con disabilità visive non corrette
  • Barriere linguistiche in inglese o menomazioni alla loro capacità di seguire le istruzioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Nintendo Wii Fit™
Quindici minuti di attività di gioco su Wii Fit™ dopo ogni sessione di fisioterapia di 60 minuti regolarmente programmata, in un'area di trattamento separata.
15 minuti di attività di gioco su Wii Fit™ dopo ogni sessione di fisioterapia di 60 minuti regolarmente programmata, in un'area di trattamento separata.
Altri nomi:
  • Nintendo Wii Fit
ACTIVE_COMPARATORE: Esercizio per gli arti inferiori
Sono stati forniti bilateralmente quindici minuti di esercizi per gli arti inferiori che hanno affrontato l'equilibrio, la postura, lo spostamento del peso e il rafforzamento, dopo ogni sessione di fisioterapia di 60 minuti regolarmente programmata, in un'area di trattamento separata
Quindici minuti di esercizio degli arti inferiori che riguardavano l'equilibrio, la postura, lo spostamento del peso e il rafforzamento forniti bilateralmente dopo ogni sessione di fisioterapia di 60 minuti regolarmente programmata, in un'area di trattamento separata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza in riabilitazione ambulatoriale (LOS)
Lasso di tempo: Dall'ammissione alla dimissione, una media prevista di 5 settimane.
Giorni dal ricovero alla dimissione dal programma di riabilitazione ambulatoriale
Dall'ammissione alla dimissione, una media prevista di 5 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala funzionale degli arti inferiori
Lasso di tempo: Dall'ammissione alla dimissione, una media prevista di 5 settimane.
La scala funzionale degli arti inferiori verrà somministrata durante la prima visita dello studio e ogni due settimane fino alla dimissione dai servizi di fisioterapia ambulatoriale dal proprio medico curante.
Dall'ammissione alla dimissione, una media prevista di 5 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Vera Fung, BSc, MSc.PT., St. John's Rehab Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2012

Primo Inserito (STIMA)

8 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

27 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2009-02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su WiiFit

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