Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie konsoli Nintendo Wii™ w rehabilitacji ambulatoryjnej po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

25 lutego 2014 zaktualizowane przez: Manuel Gomez, MD, MSc.
Celem tego badania jest określenie, czy korzystanie z systemu gier Nintendo Wii™, jako uzupełnienie konwencjonalnej ambulatoryjnej terapii rehabilitacyjnej, wpływa na wyniki pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (TKR). Badacze stawiają hipotezę, że system gier Nintendo Wii™ ma pozytywny wpływ na wyniki pacjentów po TKR.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wykorzystanie gier wideo w rehabilitacji cieszy się coraz większą popularnością i częstotliwością. Szczególnie system do gier Nintendo Wii™ zyskuje coraz większą uwagę w warunkach rehabilitacji. Obecnie istnieje bardzo niewiele dowodów na poparcie jego zastosowania klinicznego. Kanadyjskie wskaźniki całkowitej wymiany stawu kolanowego (TKR) znacznie wzrosły w ostatniej dekadzie, a demografia pacjentów uległa zmianie, odzwierciedlając młodszą populację ogólną. Zmiany te wskazują na zwiększony nacisk na powrót pacjentów po TKR do wyższych poziomów funkcji i potencjalną potrzebę nowych opcji interwencji podczas opieki nad tymi pacjentami. Aplikacja Nintendo Wii™ Sports ma potencjał zachęcania do stania podczas uczestniczenia w ciekawych i wciągających aktywnościach. Celem tego badania jest ustalenie, czy korzystanie z konsoli do gier Nintendo Wii™, jako uzupełnienie standardowej terapii ambulatoryjnej, wpływa na wyniki pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego.

Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w tym badaniu, zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej, która otrzyma 15 minut ćwiczeń kończyn dolnych lub grupy badawczej, która otrzyma 15 minut gry na Wii Fit™. Zarówno interwencje kontrolne, jak i badawcze będą przeprowadzane po każdej regularnie zaplanowanej 60-minutowej sesji fizjoterapeutycznej, w oddzielnym obszarze zabiegowym. Konsola Nintendo Wii™ i towarzysząca jej gra Wii™ Sports zostaną wykorzystane do celów tego badania. Aby zminimalizować ruch obrotowy, a tym samym ryzyko kontuzji po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego, będą wykorzystywane tylko gry w tenisa i kręgle. Wymagane będzie, aby te mecze były rozgrywane w pozycji stojącej. Bez uwzględnienia czasu wymaganego do uruchomienia, każda sesja gry Nintendo Wii™ będzie trwała 15 minut i będzie prowadzona dwa razy w tygodniu.

Stan wyzdrowienia będzie mierzony u wszystkich uczestników przy przyjęciu i co 2 tygodnie aż do wypisu, średnio co 5 tygodni. Do pomiaru funkcji (2-minutowy test marszu, skala czynnościowa kończyn dolnych), zakresu ruchu (goniometria), bólu (numeryczna skala oceny bólu) i zadowolenia z usług terapeutycznych zostanie wykorzystana kombinacja kwestionariuszy wypełnianych samodzielnie, obiektywnych i subiektywnych wyników. Zmiana w ramach każdego środka zostanie poddana analizie statystycznej w celu wykrycia, czy istnieje znacząca różnica między grupami kontrolnymi i badanymi. Przewiduje się, że do tego badania zostanie zrekrutowanych 60 pacjentów. Pacjenci z grupy badanej mogliby potencjalnie odnieść korzyści ze zwiększonej poprawy w zakresie bólu, stanu fizycznego, funkcji i zadowolenia po zakończeniu programu rehabilitacji ambulatoryjnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M2M 2G1
        • St. John's Rehab Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ambulatoryjni z pełnym obciążeniem kończyn dolnych
  • Wymagający leczenia fizjoterapeutycznego dwa razy w tygodniu w celu rehabilitacji po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z wadami wzroku
  • Aktywna bolesna choroba zwyrodnieniowa stawów w przeciwnej kończynie dolnej
  • Pacjenci z nieskorygowanymi wadami wzroku
  • Bariery w języku angielskim lub upośledzenia ich zdolności do wykonywania instrukcji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Nintendo Wii Fit™
Piętnaście minut gry na Wii Fit™ po każdej regularnie zaplanowanej 60-minutowej sesji fizjoterapeutycznej w oddzielnym obszarze zabiegowym.
15 minut gry na Wii Fit™ po każdej regularnie zaplanowanej 60-minutowej sesji fizjoterapeutycznej w oddzielnym obszarze zabiegowym.
Inne nazwy:
  • Nintendo Wii Fit
ACTIVE_COMPARATOR: Ćwiczenie kończyn dolnych
Piętnaście minut ćwiczeń kończyn dolnych, które dotyczyły równowagi, postawy, przenoszenia ciężaru i wzmacniania, przeprowadzono obustronnie, po każdej regularnie zaplanowanej 60-minutowej sesji fizjoterapeutycznej, w oddzielnym obszarze leczenia
Piętnaście minut ćwiczeń kończyn dolnych, które dotyczyły równowagi, postawy, przenoszenia ciężaru i wzmacniania, wykonywane obustronnie po każdej regularnie zaplanowanej 60-minutowej sesji fizjoterapeutycznej, w oddzielnym obszarze leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość ambulatoryjnego pobytu rehabilitacyjnego (LOS)
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 5 tygodni.
Dni od przyjęcia do wypisu z programu rehabilitacji ambulatoryjnej
Od przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 5 tygodni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala funkcjonalna kończyn dolnych
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 5 tygodni.
Skala Funkcjonalności Kończyn Dolnych będzie podawana podczas pierwszej wizyty badawczej i co dwa tygodnie, aż do wypisu z ambulatoryjnych usług fizjoterapeutycznych przez lekarza prowadzącego.
Od przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 5 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Vera Fung, BSc, MSc.PT., St. John's Rehab Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

27 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wii Fit

Subskrybuj