알레르겐 면역 요법이 권장되는 성인 및 아동의 후향적 기록 검토(MK-7243-022)
2017년 1월 18일 업데이트: ALK-Abelló A/S
권고된 알레르겐 면역요법을 통한 환자 개시 및 지속성 평가
이 연구의 목적은 의사의 권고에 따라 알레르겐 면역 요법(AIT)을 시작하는 참가자의 비율과 권장 과정 내내 AIT를 지속하는 참가자의 비율을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
8790
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2005년에서 2011년 사이에 AIT를 권장하고 전자 건강 기록으로 식별된 대규모 알레르기 진료에서 의사가 관리한 환자.
설명
포함 기준:
- 알레르기성 결막염을 동반하거나 동반하지 않는 AR의 진단(AC)
- 치료 옵션으로서 AIT에 대한 문서화된 제공자 대 환자 또는 부모 토론
제외 기준:
- AIT를 치료 옵션으로 문서화하지 않고 AR 치료로 AIT를 받는 참가자
- 곤충 감수성에 대해서만 면역 요법을 받는 참가자
- AIT는 2005년 이전에 시작되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 생태 또는 커뮤니티
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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알레르기성 비염(AR) 환자
천식이 있거나 없는 AR 진단을 받고 2005년 1월부터 2011년 6월 사이에 AIT를 고려할 것을 권고하고 의료 기록을 후향적으로 검토한 민간 알레르기 진료 중인 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피하 면역 요법(SCIT) 주사 또는 설하 면역 요법(SLIT) 드롭을 선택한 AIT를 시작하도록 조언받은 참가자의 비율
기간: 최대 5년
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의사가 AIT를 시작하도록 조언하고 AIT를 시작하도록 선택한 참가자의 비율을 계산했습니다.
AIT 개시는 개시된 AIT 유형(SCIT 또는 SLIT)에 따라 분류되었습니다.
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최대 5년
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SCIT 또는 SLIT를 시작하고 5년의 치료를 완료한 참가자의 비율
기간: 5세에
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SCIT 또는 SLIT를 시작하고 5년의 치료를 완료한 참가자의 비율을 계산했습니다.
SCIT 또는 SLIT 기간은 알레르기 추출물 처방을 다시 받은 날짜를 기준으로 하였다.
추출물 리필이 치료 권장 시간(예: 치료 시작 후 5년)을 지나 계속되면 참가자는 권장 과정을 성공적으로 완료한 것으로 간주됩니다.
권장 치료 시간이 끝나기 전에 추출물 리필이 중단되었지만 마지막 리필이 권장 치료 시간의 6개월 이내에 발생한 경우 이 참가자는 권장 코스를 성공적으로 완료한 것으로 간주됩니다.
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5세에
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SCIT 또는 SLIT 치료 기간
기간: 최대 5년
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SCIT 또는 SLIT를 시작한 모든 AR 참가자에 대한 SCIT 또는 SLIT 치료의 평균 기간을 계산했습니다.
SCIT 또는 SLIT 기간은 알레르기 추출물 처방을 다시 받은 날짜를 기준으로 하였다.
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최대 5년
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추천과목 이수 전 6개월 이상 경과한 SCIT 또는 SLIT 폐지사유
기간: 최대 5년
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권장 치료 과정을 완료하기 6개월 이상 전에 SCIT 또는 SLIT 치료를 중단한 이유를 기록했습니다.
기록을 검토하고 다른 이유로 SCIT 또는 SLIT를 중단한 참가자의 비율을 계산했습니다.
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최대 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SCIT 또는 SLIT를 시작한 천식 동반이환이 있는 참가자의 비율
기간: 최대 5년
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AR 및 천식이 있고 SCIT 또는 SLIT를 시작한 참가자의 비율이 계산되었습니다.
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최대 5년
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AR 및 천식 또는 AR 단독 참가자를 위한 SCIT 또는 SLIT 치료 기간
기간: 최대 5년
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AR 및 천식이 있는 모든 참가자와 AR만 있는 모든 참가자에 대한 SCIT 또는 SLIT 치료의 평균 기간(년)을 계산했습니다.
SCIT 또는 SLIT 치료 기간은 알레르기 추출물 처방을 다시 받은 날짜를 기준으로 했습니다.
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최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 6일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 7243-022
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