Revisione retrospettiva dei record di adulti e bambini consigliati per l'immunoterapia con allergeni (MK-7243-022)
18 gennaio 2017 aggiornato da: ALK-Abelló A/S
Valutazione dell'inizio e della persistenza del paziente con l'immunoterapia allergenica consigliata
Lo scopo di questo studio è determinare la percentuale di partecipanti che iniziano l'immunoterapia con allergeni (AIT) su raccomandazione del proprio medico e la percentuale di partecipanti che persistono con la loro AIT durante il corso raccomandato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
8790
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che sono stati gestiti da medici in un grande studio di allergia, raccomandati per AIT tra il 2005 e il 2011 e identificati dalla loro cartella clinica elettronica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di AR con o senza congiuntivite allergica (AC)
- Discussione documentata da fornitore a paziente o genitore sull'AIT come opzione terapeutica
Criteri di esclusione:
- Partecipanti che ricevono AIT come trattamento AR senza discussione documentata da fornitore a paziente o genitore di AIT come opzione terapeutica
- Partecipanti che ricevono immunoterapia solo per sensibilità agli insetti
- AIT è iniziata prima del 2005
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Partecipanti con rinite allergica (AR)
Pazienti in uno studio privato di allergologia a cui è stata diagnosticata AR, con o senza asma, e consigliati di prendere in considerazione l'AIT tra gennaio 2005 e giugno 2011 e le cui cartelle cliniche sono state riviste retrospettivamente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di partecipanti invitati a iniziare l'AIT che hanno scelto iniezioni di immunoterapia sottocutanea (SCIT) o gocce di immunoterapia sublinguale (SLIT)
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
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È stata calcolata la percentuale di partecipanti a cui il proprio medico ha consigliato di iniziare l'AIT e che hanno scelto di iniziare l'AIT.
L'avvio di AIT è stato suddiviso per tipo di AIT avviato (SCIT o SLIT).
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Fino a 5 anni
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Percentuale di partecipanti che hanno iniziato SCIT o SLIT e completato 5 anni di trattamento
Lasso di tempo: A 5 anni
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È stata calcolata la percentuale di partecipanti che hanno iniziato SCIT o SLIT e completato 5 anni di trattamento.
La durata di SCIT o SLIT era basata sulle date in cui le prescrizioni di estratti di allergia sono state ricaricate.
Se le ricariche dell'estratto sono continuate oltre il tempo raccomandato per la terapia (ad esempio 5 anni dall'inizio della terapia), il partecipante è stato considerato riuscito a completare il corso raccomandato.
Se le ricariche dell'estratto si sono interrotte prima della fine del tempo raccomandato per la terapia, ma l'ultima ricarica è avvenuta entro 6 mesi dal tempo raccomandato per la terapia, questo partecipante è stato considerato riuscito a completare il corso raccomandato.
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A 5 anni
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Durata del trattamento con SCIT o SLIT
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
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È stata calcolata la durata media in anni di trattamento SCIT o SLIT per tutti i partecipanti con AR che hanno iniziato SCIT o SLIT.
La durata di SCIT o SLIT era basata sulle date in cui le prescrizioni di estratti di allergia sono state ricaricate.
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Fino a 5 anni
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Motivo dell'interruzione di SCIT o SLIT Più di 6 mesi prima del completamento del corso consigliato
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
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È stato registrato il motivo dell'interruzione del trattamento con SCIT o SLIT più di 6 mesi prima del completamento del ciclo di terapia raccomandato.
È stata calcolata la percentuale di partecipanti i cui record sono stati esaminati e che hanno interrotto SCIT o SLIT per motivi diversi.
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Fino a 5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di partecipanti con una comorbilità di asma che hanno iniziato SCIT o SLIT
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
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È stata calcolata la percentuale di partecipanti che avevano AR e asma e avevano iniziato SCIT o SLIT.
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Fino a 5 anni
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Durata del trattamento SCIT o SLIT per i partecipanti con AR e asma o solo AR
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
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È stata calcolata la durata media in anni di trattamento SCIT o SLIT per tutti i partecipanti con AR e asma e per tutti i partecipanti con solo AR.
La durata del trattamento SCIT o SLIT era basata sulle date in cui le prescrizioni dell'estratto di allergia sono state ricaricate.
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Fino a 5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2012
Primo Inserito (Stima)
9 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie del sistema immunitario
- Ipersensibilità, immediata
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Ipersensibilità respiratoria
- Ipersensibilità
- Malattie del naso
- Rinite
- Rinite, Allergico
- Rinite, allergica, perenne
- Rinite, Allergico, Stagionale
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7243-022
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