アレルゲン免疫療法（MK-7243-022）を勧められた成人と子供の回顧的記録レビュー
2017年1月18日 更新者：ALK-Abelló A/S
推奨されるアレルゲン免疫療法による患者の開始と持続の評価
この研究の目的は、医師の推奨に基づいてアレルゲン免疫療法 (AIT) を開始する参加者の割合と、推奨されるコース全体で AIT を維持する参加者の割合を決定することです。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
8790
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2005 年から 2011 年の間に AIT を推奨され、電子カルテによって特定された、大規模なアレルギー診療所で医師によって管理されていた患者。
説明
包含基準:
- アレルギー性結膜炎（AC）の有無にかかわらずARの診断
- 治療オプションとしての AIT について、医療提供者と患者または親との間で話し合った文書
除外基準:
- -AR治療としてAITを受けている参加者 治療オプションとしてのAITに関するプロバイダーと患者または親との話し合いが文書化されていない
- -昆虫感受性の免疫療法のみを受けている参加者
- AIT は 2005 年以前に開始されました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：エコロジカルまたはコミュニティ
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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-アレルギー性鼻炎（AR）の参加者
喘息の有無にかかわらず、AR と診断され、2005 年 1 月から 2011 年 6 月の間に AIT を検討するようにアドバイスされ、その医療記録が遡及的に検討された、民間のアレルギー診療所の患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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皮下免疫療法（SCIT）注射または舌下免疫療法（SLIT）ドロップを選択したAITの開始を勧められた参加者の割合
時間枠：5年まで
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医師から AIT の開始を勧められ、AIT の開始を選択した参加者の割合が計算されました。
AIT 開始は、開始された AIT のタイプ (SCIT または SLIT) によって分類されました。
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5年まで
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SCITまたはSLITを開始し、5年間の治療を完了した参加者の割合
時間枠：5年で
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SCITまたはSLITを開始し、5年間の治療を完了した参加者の割合が計算されました。
SCITまたはSLITの期間は、アレルギー抽出物の処方が補充された日付に基づいていました.
治療の推奨期間（治療開始から 5 年など）を過ぎてもエキスの補充が続けられた場合、参加者は推奨コースを完了したとみなされます。
治療推奨時間の終了前に抽出物の補充が停止したが、最後の補充が治療推奨時間の 6 か月以内に発生した場合、この参加者は推奨コースを完了したと見なされました。
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5年で
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SCITまたはSLITによる治療期間
時間枠：5年まで
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SCITまたはSLITを開始したすべてのAR患者のSCITまたはSLIT治療の平均期間が計算されました。
SCITまたはSLITの期間は、アレルギー抽出物の処方が補充された日付に基づいていました.
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5年まで
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SCIT または SLIT の中止理由 推奨コース修了の 6 か月以上前
時間枠：5年まで
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推奨される治療コースが完了する6か月以上前に、SCITまたはSLIT治療を中止した理由が記録されました。
記録が再検討され、さまざまな理由で SCIT または SLIT を中止した参加者の割合が計算されました。
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5年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SCITまたはSLITを開始した喘息の併存疾患を持つ参加者の割合
時間枠：5年まで
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AR と喘息があり、SCIT または SLIT を開始した参加者の割合が計算されました。
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5年まで
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ARおよび喘息またはARのみの参加者に対するSCITまたはSLIT治療の期間
時間枠：5年まで
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AR と喘息のすべての参加者、および AR のみのすべての参加者の SCIT または SLIT 治療の平均期間 (年) が計算されました。
SCITまたはSLIT治療の期間は、アレルギー抽出物の処方が補充された日付に基づいていました.
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5年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (実際)
2012年5月1日
研究の完了 (実際)
2012年5月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月6日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月18日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。