Revisão retrospectiva de registros de adultos e crianças aconselhados para imunoterapia com alérgenos (MK-7243-022)
18 de janeiro de 2017 atualizado por: ALK-Abelló A/S
Avaliação da Iniciação e Persistência do Paciente com Imunoterapia Alergênica Recomendada
O objetivo deste estudo é determinar a proporção de participantes que iniciam a imunoterapia com alérgenos (AIT) por recomendação de seu médico e a proporção de participantes que persistem com sua AIT durante o curso recomendado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
8790
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes atendidos por médicos em uma grande prática de alergia, recomendados para AIT entre 2005 e 2011 e identificados por seus registros eletrônicos de saúde.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de RA com ou sem conjuntivite alérgica (CA)
- Discussão documentada entre provedor e paciente ou pais sobre AIT como uma opção de tratamento
Critério de exclusão:
- Participantes recebendo AIT como um tratamento de AR sem discussão documentada entre o provedor e o paciente ou os pais sobre a AIT como uma opção de tratamento
- Participantes recebendo imunoterapia apenas para sensibilidade a insetos
- AIT começou antes de 2005
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Participantes com Rinite Alérgica (RA)
Pacientes em consultório particular de alergia diagnosticados com RA, com ou sem asma, e aconselhados a considerar AIT entre janeiro de 2005 e junho de 2011 e cujos prontuários foram revisados retrospectivamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de participantes aconselhados a iniciar AIT que escolheram injeções de imunoterapia subcutânea (SCIT) ou gotas de imunoterapia sublingual (SLIT)
Prazo: Até 5 anos
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Foi calculada a porcentagem de participantes que foram aconselhados por seus médicos a iniciar o AIT e eleitos para iniciar o AIT.
O início da AIT foi discriminado por tipo de AIT iniciado (SCIT ou SLIT).
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Até 5 anos
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Porcentagem de participantes que iniciaram SCIT ou SLIT e completaram 5 anos de tratamento
Prazo: Aos 5 anos
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Foi calculada a porcentagem de participantes que iniciaram SCIT ou SLIT e completaram 5 anos de tratamento.
A duração do SCIT ou SLIT foi baseada nas datas em que as prescrições de extrato de alergia foram reabastecidas.
Se as recargas de extrato continuarem além do tempo recomendado para a terapia (por exemplo, 5 anos a partir do início da terapia), o participante foi considerado bem-sucedido em concluir o curso recomendado.
Se as recargas de extrato parassem antes do final do tempo recomendado para a terapia, mas a última recarga ocorresse dentro de 6 meses após o tempo recomendado para a terapia, esse participante era considerado bem-sucedido em concluir o curso recomendado.
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Aos 5 anos
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Duração do tratamento com SCIT ou SLIT
Prazo: Até 5 anos
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A duração média em anos de tratamento SCIT ou SLIT para todos os participantes com AR que iniciaram SCIT ou SLIT foi calculada.
A duração do SCIT ou SLIT foi baseada nas datas em que as prescrições de extrato de alergia foram reabastecidas.
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Até 5 anos
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Motivo para descontinuação de SCIT ou SLIT mais de 6 meses antes da conclusão do curso recomendado
Prazo: Até 5 anos
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O motivo da descontinuação do tratamento com SCIT ou SLIT mais de 6 meses antes da conclusão do curso de terapia recomendado foi registrado.
Foi calculada a porcentagem de participantes cujos registros foram revisados e que interromperam SCIT ou SLIT por diferentes motivos.
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Até 5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de participantes com comorbidade de asma que iniciaram SCIT ou SLIT
Prazo: Até 5 anos
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A porcentagem de participantes que tiveram RA e asma e iniciaram SCIT ou SLIT foi calculada.
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Até 5 anos
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Duração do tratamento SCIT ou SLIT para participantes com AR e asma ou apenas AR
Prazo: Até 5 anos
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Foi calculada a duração média em anos de tratamento com SCIT ou SLIT para todos os participantes com RA e asma e para todos os participantes apenas com RA.
A duração do tratamento com SCIT ou SLIT foi baseada nas datas em que as prescrições de extrato de alergia foram reabastecidas.
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Até 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
9 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7243-022
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