此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

建议进行过敏原免疫治疗的成人和儿童的回顾性记录审查 (MK-7243-022)

2017年1月18日 更新者:ALK-Abelló A/S

对建议的过敏原免疫疗法的患者启动和持久性的评估

本研究的目的是确定根据医生的建议开始过敏原免疫治疗 (AIT) 的参与者比例,以及在整个推荐疗程中坚持 AIT 的参与者比例。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

8790

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在 2005 年至 2011 年期间被推荐接受 AIT 并通过其电子健康记录识别的大型过敏实践中由医生管理的患者。

描述

纳入标准:

  • 伴或不伴过敏性结膜炎 (AC) 的 AR 诊断
  • 记录提供者与患者或家长对 AIT 作为治疗选择的讨论

排除标准:

  • 接受 AIT 作为 AR 治疗的参与者,但没有记录提供者与患者或家长对 AIT 作为治疗选择的讨论
  • 仅接受昆虫敏感性免疫治疗的参与者
  • AIT 始于 2005 年之前

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:生态或社区
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
患有过敏性鼻炎 (AR) 的参与者
在 2005 年 1 月至 2011 年 6 月期间被诊断患有 AR,伴或不伴哮喘,并建议考虑 AIT 的私人过敏诊所的患者,并回顾性审查了他们的医疗记录。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
建议开始 AIT 并选择皮下免疫疗法 (SCIT) 注射或舌下免疫疗法 (SLIT) 滴剂的参与者百分比
大体时间:长达 5 年
计算了医生建议开始 AIT 并选择开始 AIT 的参与者百分比。 AIT 启动按启动的 AIT 类型(SCIT 或 SLIT)细分。
长达 5 年
开始 SCIT 或 SLIT 并完成 5 年治疗的参与者百分比
大体时间:5岁时
计算开始 SCIT 或 SLIT 并完成 5 年治疗的参与者百分比。 SCIT 或 SLIT 的持续时间基于过敏提取物处方重新配药的日期。 如果提取物补充剂持续超过推荐的治疗时间(例如从治疗开始后 5 年),则认为参与者成功完成了推荐的疗程。 如果在建议的治疗时间结束之前停止补充提取物,但最后一次补充发生在建议的治疗时间后 6 个月内,则认为该参与者成功完成了推荐的疗程。
5岁时
SCIT 或 SLIT 治疗的持续时间
大体时间:长达 5 年
计算了所有启动 SCIT 或 SLIT 的 AR 参与者的 SCIT 或 SLIT 治疗的平均持续时间(年)。 SCIT 或 SLIT 的持续时间基于过敏提取物处方重新配药的日期。
长达 5 年
完成推荐课程前 6 个月以上停止 SCIT 或 SLIT 的原因
大体时间:长达 5 年
记录在完成推荐疗程前 6 个月以上停止 SCIT 或 SLIT 治疗的原因。 计算了记录被审查和由于不同原因停止 SCIT 或 SLIT 的参与者的百分比。
长达 5 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
有哮喘合并症并开始 SCIT 或 SLIT 的参与者百分比
大体时间:长达 5 年
计算了患有 AR 和哮喘并开始 SCIT 或 SLIT 的参与者的百分比。
长达 5 年
患有 AR 和哮喘或单独 AR 的参与者的 SCIT 或 SLIT 治疗持续时间
大体时间:长达 5 年
计算了所有患有 AR 和哮喘的参与者以及所有仅患有 AR 的参与者的 SCIT 或 SLIT 治疗的平均持续时间。 SCIT 或 SLIT 治疗的持续时间基于过敏提取物处方重新配药的日期。
长达 5 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年11月1日

初级完成 (实际的)

2012年5月1日

研究完成 (实际的)

2012年5月1日

研究注册日期

首次提交

2012年3月6日

首先提交符合 QC 标准的

2012年3月6日

首次发布 (估计)

2012年3月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年3月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年1月18日

最后验证

2017年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅