Retrospektywny przegląd dokumentacji dorosłych i dzieci z zaleceniem immunoterapii alergenowej (MK-7243-022)
18 stycznia 2017 zaktualizowane przez: ALK-Abelló A/S
Ocena inicjacji i wytrwałości pacjenta w zalecanej immunoterapii alergenowej
Celem tego badania jest określenie odsetka uczestników, którzy rozpoczynają immunoterapię alergenową (AIT) na zalecenie swojego lekarza oraz odsetka uczestników, którzy utrzymują AIT przez cały zalecany kurs.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
8790
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy byli pod opieką lekarzy z dużej praktyki alergologicznej, zaleceni do AIT w latach 2005-2011 i zidentyfikowani na podstawie ich elektronicznej dokumentacji medycznej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie ANN z lub bez alergicznego zapalenia spojówek (AC)
- Udokumentowana rozmowa świadczeniodawcy z pacjentem lub rodzicem na temat AIT jako opcji leczenia
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy otrzymujący AIT jako leczenie AR bez udokumentowanej dyskusji między lekarzem a pacjentem lub rodzicem na temat AIT jako opcji leczenia
- Uczestnicy otrzymujący immunoterapię wyłącznie z powodu wrażliwości na owady
- AIT rozpoczął się przed 2005 rokiem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Uczestnicy z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (AR)
Pacjenci w prywatnej praktyce alergologicznej, u których rozpoznano ANN, z astmą lub bez astmy, i którym zalecono rozważenie AIT w okresie od stycznia 2005 do czerwca 2011, i których dokumentacja medyczna została retrospektywnie przeanalizowana.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników, którym zalecono rozpoczęcie AIT, którzy wybrali zastrzyki z immunoterapii podskórnej (SCIT) lub krople z immunoterapii podjęzykowej (SLIT)
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Obliczono odsetek uczestników, którym lekarz zalecił rozpoczęcie AIT i którzy wybrali rozpoczęcie AIT.
Inicjacja AIT została podzielona według rodzaju zainicjowanego AIT (SCIT lub SLIT).
|
Do 5 lat
|
|
Odsetek uczestników, którzy rozpoczęli SCIT lub SLIT i ukończyli 5-letnie leczenie
Ramy czasowe: W wieku 5 lat
|
Obliczono odsetek uczestników, którzy rozpoczęli SCIT lub SLIT i ukończyli 5-letnie leczenie.
Czas trwania SCIT lub SLIT opierał się na datach uzupełnienia recept na ekstrakty alergiczne.
Jeśli uzupełnienie ekstraktu trwało po zalecanym czasie terapii (np. 5 lat od rozpoczęcia terapii), uczestnika uznawano za pomyślnie ukończonego zalecanego kursu.
Jeśli uzupełnianie ekstraktu ustało przed upływem zalecanego czasu terapii, ale ostatnie uzupełnienie miało miejsce w ciągu 6 miesięcy od zalecanego czasu terapii, uczestnik ten został uznany za pomyślnie ukończony zalecony kurs.
|
W wieku 5 lat
|
|
Czas trwania leczenia SCIT lub SLIT
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Obliczono średni czas trwania leczenia SCIT lub SLIT w latach dla wszystkich uczestników z AR, którzy rozpoczęli SCIT lub SLIT.
Czas trwania SCIT lub SLIT opierał się na datach uzupełnienia recept na ekstrakty alergiczne.
|
Do 5 lat
|
|
Powód przerwania SCIT lub SLIT na ponad 6 miesięcy przed ukończeniem zalecanego kursu
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Odnotowywano przyczynę przerwania leczenia SCIT lub SLIT na więcej niż 6 miesięcy przed zakończeniem zalecanego cyklu terapii.
Obliczono odsetek uczestników, których zapisy zostały przejrzane i którzy z różnych przyczyn przerwali SCIT lub SLIT.
|
Do 5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników ze współistniejącą astmą, którzy zainicjowali SCIT lub SLIT
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Obliczono odsetek uczestników, którzy mieli AR i astmę i zainicjowali SCIT lub SLIT.
|
Do 5 lat
|
|
Czas trwania leczenia SCIT lub SLIT dla uczestników z AR i astmą lub samym AR
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Obliczono średni czas trwania w latach leczenia SCIT lub SLIT dla wszystkich uczestników z AR i astmą oraz dla wszystkich uczestników tylko z AR.
Czas trwania leczenia SCIT lub SLIT oparto na datach uzupełnienia recept wyciągów alergicznych.
|
Do 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby układu odpornościowego
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Nadwrażliwość oddechowa
- Nadwrażliwość
- Choroby nosa
- Katar
- Nieżyt nosa, Alergiczny
- Nieżyt nosa, alergiczny, wieloletni
- Nieżyt nosa, Alergiczny, Sezonowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7243-022
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .