Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Retrospektive Überprüfung der Aufzeichnungen von Erwachsenen und Kindern, denen eine Allergen-Immuntherapie empfohlen wurde (MK-7243-022)

18. Januar 2017 aktualisiert von: ALK-Abelló A/S

Bewertung der Initiierung und Persistenz des Patienten mit empfohlener Allergen-Immuntherapie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Anteil der Teilnehmer zu bestimmen, die auf Empfehlung ihres Arztes eine Allergen-Immuntherapie (AIT) einleiten, und den Anteil der Teilnehmer, die ihre AIT während des empfohlenen Verlaufs beibehalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

8790

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die von Ärzten in einer großen Allergiepraxis betreut, zwischen 2005 und 2011 für eine AIT empfohlen und anhand ihrer elektronischen Patientenakte identifiziert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer AR mit oder ohne allergische Konjunktivitis (AC)
  • Dokumentierte Arzt-Patienten- oder Elterngespräche über AIT als Behandlungsoption

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die AIT als AR-Behandlung erhalten, ohne dokumentierte Arzt-zu-Patient- oder Elterngespräche über AIT als Behandlungsoption
  • Teilnehmer, die nur eine Immuntherapie gegen Insektenempfindlichkeit erhalten
  • AIT begann vor 2005

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Teilnehmer mit allergischer Rhinitis (AR)
Patienten in einer privaten Allergiepraxis, bei denen zwischen Januar 2005 und Juni 2011 AR mit oder ohne Asthma diagnostiziert wurde und denen empfohlen wurde, eine AIT in Betracht zu ziehen, und deren Krankenakten nachträglich überprüft wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, denen empfohlen wurde, mit der AIT zu beginnen, die subkutane Immuntherapie (SCIT)-Schüsse oder sublinguale Immuntherapie (SLIT)-Tropfen gewählt haben
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Der Prozentsatz der Teilnehmer, denen von ihrem Arzt empfohlen wurde, mit der AIT zu beginnen, und die sich für die Initiierung der AIT entschieden haben, wurde berechnet. Die AIT-Initiierung wurde nach Art der eingeleiteten AIT (SCIT oder SLIT) aufgeschlüsselt.
Bis zu 5 Jahre
Prozentsatz der Teilnehmer, die mit SCIT oder SLIT begonnen und eine 5-jährige Behandlung abgeschlossen haben
Zeitfenster: Mit 5 Jahren
Der Prozentsatz der Teilnehmer, die eine SCIT oder SLIT begonnen und eine 5-jährige Behandlung abgeschlossen haben, wurde berechnet. Die Dauer der SCIT oder SLIT basierte auf den Daten, an denen die Rezepte für Allergieextrakte nachgefüllt wurden. Wenn die Extraktnachfüllungen über die empfohlene Therapiezeit hinaus fortgesetzt wurden (z. B. 5 Jahre nach Beginn der Therapie), wurde der Teilnehmer als erfolgreich bei der Beendigung des empfohlenen Kurses angesehen. Wenn die Extraktauffüllung vor dem Ende der empfohlenen Therapiezeit aufhörte, die letzte Auffüllung jedoch innerhalb von 6 Monaten nach der empfohlenen Therapiezeit erfolgte, wurde dieser Teilnehmer als erfolgreich bei der Beendigung des empfohlenen Kurses angesehen.
Mit 5 Jahren
Dauer der Behandlung mit SCIT oder SLIT
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Die durchschnittliche Dauer in Jahren der SCIT- oder SLIT-Behandlung für alle Teilnehmer mit AR, die eine SCIT oder SLIT begonnen haben, wurde berechnet. Die Dauer der SCIT oder SLIT basierte auf den Daten, an denen die Rezepte für Allergieextrakte nachgefüllt wurden.
Bis zu 5 Jahre
Grund für den Abbruch der SCIT oder SLIT mehr als 6 Monate vor Abschluss des empfohlenen Kurses
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Der Grund für den Abbruch der SCIT- oder SLIT-Behandlung mehr als 6 Monate vor Abschluss des empfohlenen Therapieverlaufs wurde erfasst. Der Prozentsatz der Teilnehmer, deren Aufzeichnungen überprüft wurden und die SCIT oder SLIT aus unterschiedlichen Gründen abbrachen, wurde berechnet.
Bis zu 5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit einer Komorbidität von Asthma, die eine SCIT oder SLIT begonnen haben
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Der Prozentsatz der Teilnehmer, die AR und Asthma hatten und eine SCIT oder SLIT initiierten, wurde berechnet.
Bis zu 5 Jahre
Dauer der SCIT- oder SLIT-Behandlung für Teilnehmer mit AR und Asthma oder AR allein
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Die mittlere Dauer in Jahren der SCIT- oder SLIT-Behandlung für alle Teilnehmer mit AR und Asthma und für alle Teilnehmer nur mit AR wurde berechnet. Die Dauer der SCIT- oder SLIT-Behandlung basierte auf den Daten, an denen die Verschreibungen von Allergieextrakten nachgefüllt wurden.
Bis zu 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ALK-Abelló A/S

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7243-022

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ganzjährige allergische Rhinitis

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren