Allergeeniimmunoterapiaa varten suositeltujen aikuisten ja lasten retrospektiivinen katsaus (MK-7243-022)
keskiviikko 18. tammikuuta 2017 päivittänyt: ALK-Abelló A/S
Arvio potilaan aloituksesta ja suositellulla allergeeniimmunoterapialla pysyvyydestä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää niiden osallistujien osuus, jotka aloittavat allergeeniimmunoterapian (AIT) lääkärinsä suosituksesta, ja niiden osallistujien osuus, joilla AIT jatkuu koko suositellun hoitojakson ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8790
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joita hoitavat suuren allergialääkäriaseman lääkärit, joita suositeltiin AIT:hen vuosina 2005–2011 ja jotka tunnistettiin sähköisistä terveyskertomuksistaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- AR:n diagnoosi allergisen sidekalvotulehduksen kanssa tai ilman (AC)
- Dokumentoitu palveluntarjoajan välinen keskustelu potilaalle tai vanhemmille AIT:stä hoitovaihtoehtona
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka saavat AIT:tä AR-hoitona ilman dokumentoitua palveluntarjoajalta potilaalle tai vanhemman keskustelua AIT:stä hoitovaihtoehtona
- Osallistujat saavat immunoterapiaa vain hyönteisherkkyyden vuoksi
- AIT aloitti ennen vuotta 2005
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Osallistujat, joilla on allerginen nuha (AR)
Yksityisen allergian vastaanotolla työskentelevät potilaat, joilla oli diagnosoitu AR, astmalla tai ilman, ja joita kehotettiin harkitsemaan AIT:tä tammikuun 2005 ja kesäkuun 2011 välisenä aikana ja joiden sairaustiedot tarkistettiin takautuvasti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joille suositellaan aloittamaan AIT ja jotka valitsivat ihonalaisen immunoterapian (SCIT) rokotteen tai sublingvaalisen immunoterapian (SLIT) pisarat
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joille heidän lääkärinsä neuvoi aloittamaan AIT:n ja jotka valittiin aloittamaan AIT, laskettiin.
AIT-aloitus jaettiin aloitetun AIT-tyypin mukaan (SCIT tai SLIT).
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka aloittivat SCIT:n tai SLITin ja suorittivat 5 vuoden hoidon
Aikaikkuna: 5 vuoden iässä
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka aloittivat SCIT:n tai SLIT:n ja suorittivat 5 vuoden hoidon, laskettiin.
SCIT:n tai SLIT:n kesto perustui päivämääriin, jolloin allergiauutereseptit täytettiin uudelleen.
Jos uutteen täyttöjä jatkettiin suositellun hoitoajan jälkeen (esim. 5 vuotta hoidon aloittamisesta), osallistujan katsottiin onnistuneen suorittamaan suositeltu kurssi.
Jos uutteen täyttö lopetettiin ennen suositellun hoitoajan päättymistä, mutta viimeinen täyttö tapahtui 6 kuukauden sisällä suositellusta hoitoajasta, tämän osallistujan katsottiin onnistuneen suorittamaan suositeltu kurssi.
|
5 vuoden iässä
|
|
SCIT- tai SLIT-hoidon kesto
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
SCIT- tai SLIT-hoidon keskimääräinen kesto vuosina laskettiin kaikille AR-potilaille, jotka aloittivat SCIT:n tai SLIT:n.
SCIT:n tai SLIT:n kesto perustui päivämääriin, jolloin allergiauutereseptit täytettiin uudelleen.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Syy SCIT:n tai SLITin lopettamiseen yli 6 kuukautta ennen suositellun kurssin suorittamista
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Syy SCIT- tai SLIT-hoidon keskeyttämiseen yli 6 kuukautta ennen suositellun hoitojakson päättymistä kirjattiin.
Laskettiin niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden tietueet tarkistettiin ja jotka lopettivat SCIT:n tai SLIT:n eri syistä.
|
Jopa 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on samanaikainen astma ja jotka aloittivat SCIT:n tai SLITin
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli AR ja astma ja jotka aloittivat SCIT:n tai SLIT:n.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
SCIT- tai SLIT-hoidon kesto potilaille, joilla on AR ja astma tai AR yksin
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
SCIT- tai SLIT-hoidon keskimääräinen kesto vuosina kaikille AR- ja astmaa sairastaville sekä kaikille vain AR-potilaille laskettiin.
SCIT- tai SLIT-hoidon kesto perustui päivämääriin, jolloin allergiauutereseptit täytettiin uudelleen.
|
Jopa 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 9. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7243-022
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .