Revisión retrospectiva de registros de adultos y niños recomendados para inmunoterapia con alérgenos (MK-7243-022)
18 de enero de 2017 actualizado por: ALK-Abelló A/S
Evaluación de la iniciación y persistencia del paciente con inmunoterapia con alérgenos recomendada
El propósito de este estudio es determinar la proporción de participantes que inician la inmunoterapia con alérgenos (AIT) por recomendación de su médico y la proporción de participantes que persisten con su AIT durante el curso recomendado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
8790
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que fueron manejados por médicos en una gran práctica de alergia, recomendados para AIT entre 2005 y 2011 e identificados por sus registros de salud electrónicos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de AR con o sin conjuntivitis alérgica (CA)
- Discusión documentada de proveedor a paciente o padre sobre AIT como una opción de tratamiento
Criterio de exclusión:
- Participantes que reciben AIT como un tratamiento AR sin una discusión documentada entre el proveedor y el paciente o los padres sobre AIT como una opción de tratamiento
- Participantes que reciben inmunoterapia solo para la sensibilidad a los insectos
- AIT comenzó antes de 2005
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Participantes con Rinitis Alérgica (AR)
Pacientes en una consulta privada de alergia a los que se les diagnosticó RA, con o sin asma, y se les aconsejó considerar AIT entre enero de 2005 y junio de 2011 y cuyas historias clínicas fueron revisadas retrospectivamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de participantes a los que se les aconsejó comenzar AIT que eligieron inyecciones de inmunoterapia subcutánea (SCIT) o gotas de inmunoterapia sublingual (SLIT)
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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Se calculó el porcentaje de participantes a quienes su médico aconsejó iniciar AIT y optaron por iniciar AIT.
El inicio de AIT se desglosó por tipo de AIT iniciado (SCIT o SLIT).
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Hasta 5 años
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Porcentaje de participantes que iniciaron SCIT o SLIT y completaron 5 años de tratamiento
Periodo de tiempo: A los 5 años
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Se calculó el porcentaje de participantes que iniciaron SCIT o SLIT y completaron 5 años de tratamiento.
La duración de SCIT o SLIT se basó en las fechas en que se renovaron las recetas de extractos para alergias.
Si las recargas de extracto continuaron más allá del tiempo recomendado para la terapia (por ejemplo, 5 años desde el inicio de la terapia), se consideró que el participante logró completar el curso recomendado.
Si las recargas de extracto se detuvieron antes del final del tiempo recomendado para la terapia, pero la última recarga ocurrió dentro de los 6 meses posteriores al tiempo recomendado para la terapia, se consideró que este participante logró completar el curso recomendado.
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A los 5 años
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Duración del tratamiento con SCIT o SLIT
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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Se calculó la duración media en años del tratamiento SCIT o SLIT para todos los participantes con AR que iniciaron SCIT o SLIT.
La duración de SCIT o SLIT se basó en las fechas en que se renovaron las recetas de extractos para alergias.
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Hasta 5 años
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Motivo de la interrupción de SCIT o SLIT más de 6 meses antes de completar el curso recomendado
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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Se registró el motivo de la interrupción del tratamiento SCIT o SLIT más de 6 meses antes de completar el ciclo de tratamiento recomendado.
Se calculó el porcentaje de participantes cuyos registros fueron revisados y que abandonaron SCIT o SLIT por diferentes motivos.
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Hasta 5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de participantes con comorbilidad de asma que iniciaron SCIT o SLIT
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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Se calculó el porcentaje de participantes que tenían AR y asma e iniciaron SCIT o SLIT.
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Hasta 5 años
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Duración del tratamiento SCIT o SLIT para participantes con AR y asma o AR solo
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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Se calculó la duración media en años del tratamiento SCIT o SLIT para todos los participantes con RA y asma y para todos los participantes con RA solamente.
La duración del tratamiento SCIT o SLIT se basó en las fechas en que se renovaron las recetas de extractos para alergias.
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Hasta 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Enfermedades de la nariz
- Rinitis
- Rinitis Alérgica
- Rinitis, Alérgica, Perenne
- Rinitis, Alérgica, Estacional
Otros números de identificación del estudio
- 7243-022
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .