Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ретроспективный обзор записей о взрослых и детях, которым рекомендована иммунотерапия аллергенами (MK-7243-022)

18 января 2017 г. обновлено: ALK-Abelló A/S

Оценка начала и продолжения пациентом рекомендуемой иммунотерапии аллергенами

Целью данного исследования является определение доли участников, которые начинают иммунотерапию аллергенами (АИТ) по рекомендации своего врача, и долю участников, которые продолжают проводить АИТ на протяжении рекомендованного курса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

8790

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которые находились под наблюдением врачей в крупной аллергологической практике, были рекомендованы для АСИТ в период с 2005 по 2011 год и идентифицированы по их электронным медицинским картам.

Описание

Критерии включения:

Диагностика АР с аллергическим конъюнктивитом (АК) или без него
Задокументированное обсуждение АИТ как варианта лечения между поставщиком медицинских услуг и пациентом или родителями.

Критерий исключения:

Участники, получающие АСИТ в качестве лечения АР без задокументированного обсуждения АСИТ как варианта лечения между поставщиком и пациентом или родителями
Участники, получающие иммунотерапию только от чувствительности к насекомым
НДД начался до 2005 г.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Экологический или общественный
Временные перспективы: Ретроспектива

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Участники с аллергическим ринитом (АР) Пациенты в частной аллергологической практике, у которых был диагностирован АР, с астмой или без нее, и которым было рекомендовано рассмотреть АСИТ в период с января 2005 г. по июнь 2011 г., и чьи медицинские записи были ретроспективно рассмотрены.

Группа / когорта

Участники с аллергическим ринитом (АР)

Пациенты в частной аллергологической практике, у которых был диагностирован АР, с астмой или без нее, и которым было рекомендовано рассмотреть АСИТ в период с января 2005 г. по июнь 2011 г., и чьи медицинские записи были ретроспективно рассмотрены.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Процент участников, которым было рекомендовано начать АСИТ, выбравших инъекции для подкожной иммунотерапии (SCIT) или капли для сублингвальной иммунотерапии (SLIT) Временное ограничение: До 5 лет	Был рассчитан процент участников, которым их лечащий врач посоветовал начать АСИТ и которые были выбраны для начала АСИТ. Инициация АИТ была разбита по типу инициированной АИТ (SCIT или SLIT).	До 5 лет
Процент участников, начавших ПКИТ или СЛИТ и завершивших 5-летнее лечение Временное ограничение: В 5 лет	Был рассчитан процент участников, которые начали ПКИТ или СЛИТ и завершили 5-летнее лечение. Продолжительность SCIT или SLIT основывалась на датах повторного выписания рецептов на экстракты от аллергии. Если пополнение экстракта продолжалось после рекомендованного времени для терапии (например, 5 лет с начала терапии), участник считался успешно завершившим рекомендуемый курс. Если пополнение экстракта прекращалось до окончания рекомендуемого времени терапии, но последнее пополнение произошло в течение 6 месяцев от рекомендованного времени терапии, этот участник считался успешно прошедшим рекомендуемый курс.	В 5 лет
Продолжительность лечения ПКИТ или СЛИТ Временное ограничение: До 5 лет	Была рассчитана средняя продолжительность в годах лечения SCIT или SLIT для всех участников с АР, которые начали SCIT или SLIT. Продолжительность SCIT или SLIT основывалась на датах повторного выписания рецептов на экстракты от аллергии.	До 5 лет
Причина прекращения SCIT или SLIT более чем за 6 месяцев до завершения рекомендуемого курса Временное ограничение: До 5 лет	Регистрировали причину прекращения лечения ПКИТ или СЛИТ более чем за 6 мес до завершения рекомендованного курса терапии. Был рассчитан процент участников, чьи записи были просмотрены и которые прекратили SCIT или SLIT по разным причинам.	До 5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Процент участников с сопутствующей астмой, начавших ПКИТ или СЛИТ Временное ограничение: До 5 лет	Был рассчитан процент участников с АР и астмой, начавших ПКИТ или СЛИТ.	До 5 лет
Продолжительность лечения SCIT или SLIT для участников с АР и астмой или только с АР Временное ограничение: До 5 лет	Была рассчитана средняя продолжительность в годах лечения ПКИТ или СЛИТ для всех участников с АР и астмой и для всех участников только с АР. Продолжительность лечения SCIT или SLIT основывалась на датах повторного выписания рецептов на экстракты от аллергии.	До 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

ALK-Abelló A/S

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Anolik R, Schwartz AM, Sajjan S, Allen-Ramey F. Patient initiation and persistence with allergen immunotherapy. Ann Allergy Asthma Immunol. 2014 Jul;113(1):101-7. doi: 10.1016/j.anai.2014.04.008. Epub 2014 May 9.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества