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Examen rétrospectif des dossiers d'adultes et d'enfants conseillés pour l'immunothérapie allergénique (MK-7243-022)

18 janvier 2017 mis à jour par: ALK-Abelló A/S

Évaluation de l'initiation et de la persévérance du patient avec l'immunothérapie allergénique conseillée

Le but de cette étude est de déterminer la proportion de participants qui commencent l'immunothérapie allergénique (AIT) sur la recommandation de leur médecin et la proportion de participants qui persistent avec leur AIT tout au long du cours recommandé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

8790

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients pris en charge par des médecins dans un grand cabinet d'allergies, recommandés pour un AIT entre 2005 et 2011 et identifiés par leur dossier de santé électronique.

La description

Critère d'intégration:

Diagnostic de RA avec ou sans conjonctivite allergique (CA)
Discussion documentée entre le fournisseur et le patient ou les parents sur l'AIT en tant qu'option de traitement

Critère d'exclusion:

Participants recevant l'AIT en tant que traitement antirétroviral sans discussion documentée entre le prestataire et le patient ou les parents sur l'AIT en tant qu'option de traitement
Participants recevant une immunothérapie pour les sensibilités aux insectes uniquement
L'AIT a commencé avant 2005

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
Perspectives temporelles: Rétrospective

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Participants atteints de rhinite allergique (RA) Patients d'un cabinet privé d'allergologues chez qui on a diagnostiqué une RA, avec ou sans asthme, et conseillé d'envisager une AIT entre janvier 2005 et juin 2011 et dont les dossiers médicaux ont été revus rétrospectivement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Pourcentage de participants conseillés pour commencer l'AIT qui ont choisi des injections d'immunothérapie sous-cutanée (SCIT) ou des gouttes d'immunothérapie sublinguale (ITSL) Délai: Jusqu'à 5 ans	Le pourcentage de participants à qui leur médecin a conseillé de commencer l'AIT et qui ont choisi de commencer l'AIT a été calculé. L'initiation de l'AIT a été ventilée par type d'AIT initié (SCIT ou SLIT).	Jusqu'à 5 ans
Pourcentage de participants qui ont commencé SCIT ou SLIT et terminé 5 ans de traitement Délai: A 5 ans	Le pourcentage de participants qui ont commencé SCIT ou SLIT et terminé 5 ans de traitement a été calculé. La durée du SCIT ou du SLIT était basée sur les dates auxquelles les prescriptions d'extraits d'allergie ont été renouvelées. Si les renouvellements d'extraits se sont poursuivis au-delà de la durée recommandée pour la thérapie (par exemple, 5 ans à compter du début de la thérapie), le participant a été considéré comme ayant réussi à suivre le cours recommandé. Si les renouvellements d'extraits se sont arrêtés avant la fin de la durée recommandée pour le traitement, mais que le dernier renouvellement a eu lieu dans les 6 mois suivant le délai recommandé pour le traitement, ce participant a été considéré comme ayant réussi à suivre le cours recommandé.	A 5 ans
Durée du traitement avec SCIT ou SLIT Délai: Jusqu'à 5 ans	La durée moyenne en années du traitement SCIT ou SLIT pour tous les participants atteints de RA qui ont initié SCIT ou SLIT a été calculée. La durée du SCIT ou du SLIT était basée sur les dates auxquelles les prescriptions d'extraits d'allergie ont été renouvelées.	Jusqu'à 5 ans
Raison de l'arrêt du SCIT ou du SLIT plus de 6 mois avant la fin du cours recommandé Délai: Jusqu'à 5 ans	La raison de l'arrêt du traitement SCIT ou SLIT plus de 6 mois avant la fin du traitement recommandé a été enregistrée. Le pourcentage de participants dont les dossiers ont été examinés et qui ont interrompu le SCIT ou le SLIT pour différentes raisons a été calculé.	Jusqu'à 5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Pourcentage de participants avec une comorbidité de l'asthme qui ont commencé SCIT ou SLIT Délai: Jusqu'à 5 ans	Le pourcentage de participants qui avaient une RA et de l'asthme et qui ont commencé une SCIT ou une SLIT a été calculé.	Jusqu'à 5 ans
Durée du traitement SCIT ou SLIT pour les participants atteints de RA et d'asthme ou de RA seul Délai: Jusqu'à 5 ans	La durée moyenne en années du traitement SCIT ou SLIT pour tous les participants souffrant de RA et d'asthme et pour tous les participants souffrant de RA uniquement a été calculée. La durée du traitement SCIT ou SLIT était basée sur les dates auxquelles les prescriptions d'extraits d'allergie ont été renouvelées.	Jusqu'à 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

ALK-Abelló A/S

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Anolik R, Schwartz AM, Sajjan S, Allen-Ramey F. Patient initiation and persistence with allergen immunotherapy. Ann Allergy Asthma Immunol. 2014 Jul;113(1):101-7. doi: 10.1016/j.anai.2014.04.008. Epub 2014 May 9.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité