Retrospectief dossieroverzicht van volwassenen en kinderen geadviseerd voor allergeenimmunotherapie (MK-7243-022)
18 januari 2017 bijgewerkt door: ALK-Abelló A/S
Evaluatie van patiëntinitiatie en persistentie met geadviseerde allergeenimmunotherapie
Het doel van deze studie is om het percentage deelnemers te bepalen dat allergeenimmunotherapie (AIT) start op aanbeveling van hun arts en het percentage deelnemers dat doorgaat met hun AIT gedurende de aanbevolen cursus.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
8790
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die werden beheerd door artsen in een grote allergiepraktijk, aanbevolen voor AIT tussen 2005 en 2011 en geïdentificeerd door hun elektronische medische dossiers.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van AR met of zonder allergische conjunctivitis (AC)
- Gedocumenteerde bespreking tussen aanbieder en patiënt of ouder over AIT als behandelingsoptie
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die AIT ontvangen als een AR-behandeling zonder gedocumenteerde bespreking tussen aanbieder en patiënt of ouder over AIT als behandelingsoptie
- Deelnemers die alleen immunotherapie krijgen voor gevoeligheden voor insecten
- AIT begon vóór 2005
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Deelnemers met allergische rhinitis (AR)
Patiënten in een particuliere allergiepraktijk bij wie AR werd gediagnosticeerd, met of zonder astma, en die tussen januari 2005 en juni 2011 werden geadviseerd AIT te overwegen en van wie de medische dossiers achteraf werden beoordeeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers dat is geadviseerd om met AIT te beginnen dat heeft gekozen voor injecties met subcutane immunotherapie (SCIT) of druppels voor sublinguale immunotherapie (SLIT)
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Het percentage deelnemers dat door hun arts werd geadviseerd om AIT te starten en gekozen om AIT te starten, werd berekend.
AIT-initiatie werd uitgesplitst naar type AIT-initiatie (SCIT of SLIT).
|
Tot 5 jaar
|
|
Percentage deelnemers dat SCIT of SLIT heeft geïnitieerd en 5 jaar behandeling heeft voltooid
Tijdsspanne: Op 5 jaar
|
Het percentage deelnemers dat SCIT of SLIT startte en 5 jaar behandeling voltooide, werd berekend.
De duur van SCIT of SLIT was gebaseerd op datums waarop de recepten voor allergie-extracten opnieuw werden ingevuld.
Als het bijvullen van extracten langer duurde dan de aanbevolen tijd voor therapie (bijv. 5 jaar vanaf het begin van de therapie), werd de deelnemer geacht succesvol te zijn in het voltooien van de aanbevolen kuur.
Als het bijvullen van extracten stopte vóór het einde van de aanbevolen therapieduur, maar de laatste vulling plaatsvond binnen 6 maanden na de aanbevolen therapieduur, werd deze deelnemer geacht succesvol te zijn in het voltooien van de aanbevolen kuur.
|
Op 5 jaar
|
|
Duur van de behandeling met SCIT of SLIT
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
De gemiddelde duur in jaren van SCIT- of SLIT-behandeling voor alle deelnemers met AR die met SCIT of SLIT zijn begonnen, werd berekend.
De duur van SCIT of SLIT was gebaseerd op datums waarop de recepten voor allergie-extracten opnieuw werden ingevuld.
|
Tot 5 jaar
|
|
Reden voor stopzetting van SCIT of SLIT meer dan 6 maanden vóór voltooiing van de aanbevolen cursus
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
De reden voor stopzetting van de SCIT- of SLIT-behandeling meer dan 6 maanden voor voltooiing van de aanbevolen therapiekuur werd geregistreerd.
Het percentage deelnemers van wie de gegevens werden beoordeeld en die om verschillende redenen stopten met SCIT of SLIT, werd berekend.
|
Tot 5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers met een comorbiditeit van astma die SCIT of SLIT hebben geïnitieerd
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Het percentage deelnemers dat AR en astma had en SCIT of SLIT startte, werd berekend.
|
Tot 5 jaar
|
|
Duur van SCIT- of SLIT-behandeling voor deelnemers met AR en astma of alleen AR
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
De gemiddelde duur in jaren van SCIT- of SLIT-behandeling voor alle deelnemers met AR en astma en voor alle deelnemers met alleen AR werd berekend.
De duur van de SCIT- of SLIT-behandeling was gebaseerd op de data waarop de recepten voor allergie-extracten werden bijgevuld.
|
Tot 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
9 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 7243-022
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .