- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01550497
특발성 척추측만증이 있는 청소년의 요통에 대한 척추 안정화 운동 (LBPAIS)
특발성 척추측만증 청소년의 요통에 대한 척추 안정화 운동의 효과
- 척추 안정화 운동은 통증 강도와 삶의 질 점수로 측정된 척추 안정화 운동 체중 주간의 즉각적이고 장기적인 효과를 보여줍니까?
- 요통(LBP)이 있는 특발성 척추측만증(IS)이 있는 청소년의 8주간의 척추 안정화 운동이 일회성 치료(대조군)와 비교하여 등 근육 지구력을 개선합니까?
가설:
질문 1에 대한 연구 가설은 다음과 같습니다. 8주 동안 척추 안정화 운동을 받은 참가자는 개입 기간 8주 후 및 6개월 시점에 일회성 치료를 받은 참가자에 비해 통증 강도와 삶의 질 점수가 크게 향상될 것입니다. 후속.
질문 2에 대한 연구 가설은 다음과 같습니다. 8주간의 척추 안정화 운동을 받은 참가자는 8주간의 개입 후 일회성 치료를 받은 참가자에 비해 등 근육 지구력이 크게 향상되었습니다.
연구 개요
상세 설명
특발성 척추측만증(IS)이 척추측만증의 가장 흔한 유형이지만 이 집단에서 요통(LBP) 관리를 위한 물리 치료 운동의 효과를 평가한 연구는 없습니다. 척추 안정화 운동은 구조적 기형으로 인해 척추 안정성이 감소할 수 있기 때문에 IS가 있는 청소년에게 특히 중요합니다. 척추 안정화 운동은 성인 인구에서 재발성 요통 에피소드를 예방하는 것으로 보고되었습니다. 그러나 표준화된 치료 옵션은 IS가 있는 청소년의 요통에 대해 권장할 수 없습니다. 왜냐하면 척추 안정화 운동이 이 환자 집단에 동일한 효과를 가질 것인지 조사관이 확신하지 못하기 때문입니다. AIS에서 요통의 유병률이 높고 보수적 개입의 제한된 증거를 고려할 때 척추 안정화 운동의 효과에 대한 연구가 필요합니다.
현재 LBP가 있는 IS를 가진 청소년을 관리하기 위한 두 가지 일반적인 관행이 있습니다. 1) 감독 물리 치료 및 2) 후속 조치 없이 일회성 치료입니다. 이 두 가지 접근 방식 중 어느 것이 더 우수한지 조사한 연구는 없습니다. 이 연구는 AIS에서 LBP의 최적 관리에 대한 정보를 제공할 것입니다. 이 두 접근법 사이에 결과의 차이가 없다면 1회 내원이 더 비용 효율적이고 가족의 부담이 적기 때문에 최적의 치료 선택이 될 것입니다. 결과가 8주간의 감독 하의 물리 치료, 특히 척추 안정화 운동에 유리한 경우 AIS에서 요통 관리에 이 치료 방법을 권장해야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75219
- Texas Scottish Rite Hospital for Children
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 청소년(10-17세),
- 특발성 척추측만증,
- 요통(숫자 통증 평가 척도에서 > 2/10)
제외 기준:
- 요추의 다른 병리(예: 척추성 병변),
- 현재 치료(보조기 및 카이로프랙틱 치료 등),
- 요추 너머에 위치한 허리 통증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 가정 운동 그룹
8주 동안 감독 없이 척추 안정화 운동의 가정 운동 수행
|
집에서 20분 동안 감독 또는 감독되지 않은 운동을 하되 처음 2주 동안은 주 5회 이상, 2주 후에는 주 3회 이상 합니다.
감독을 받는 주간 물리 치료 그룹은 8주간의 주간 물리 치료를 완료합니다.
감독되지 않은 가정 운동 그룹은 8주간의 처방된 가정 운동 프로그램을 완료합니다.
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|
실험적: 주간 물리 치료 그룹
8주 동안 감독된 척추 안정화 운동의 주간 물리 치료
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집에서 20분 동안 감독 또는 감독되지 않은 운동을 하되 처음 2주 동안은 주 5회 이상, 2주 후에는 주 3회 이상 합니다.
감독을 받는 주간 물리 치료 그룹은 8주간의 주간 물리 치료를 완료합니다.
감독되지 않은 가정 운동 그룹은 8주간의 처방된 가정 운동 프로그램을 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최초 방문 시 통증의 변화
기간: 최초 방문 '1일차', 8주 후, 6개월 후
|
숫자 통증 등급 척도
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최초 방문 '1일차', 8주 후, 6개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초기 내원 후 등 근육 지구력의 변화
기간: 최초 방문 '1일차', 8주 후, 6개월 후
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엎드린 더블 레그 레이즈
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최초 방문 '1일차', 8주 후, 6개월 후
|
|
첫 방문 이후 삶의 질 변화
기간: 최초 방문 '1일차', 8주 후, 6개월 후
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SRS-22
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최초 방문 '1일차', 8주 후, 6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Karina A Kunder, PT, DPT, Texas Scottish Rite Hospital for Children
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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