- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01550497
Ejercicios de estabilización de la columna vertebral para el dolor lumbar en adolescentes con escoliosis idiopática (LBPAIS)
Eficacia de los ejercicios de estabilización de la columna vertebral para el dolor lumbar en adolescentes con escoliosis idiopática
- ¿Los ejercicios de estabilización de la columna demuestran efectos inmediatos y a largo plazo de las semanas de peso de los ejercicios de estabilización de la columna medidos por la intensidad del dolor y las puntuaciones de calidad de vida?
- ¿Ocho semanas de ejercicios de estabilización de la columna mejoran la resistencia de los músculos de la espalda en adolescentes con escoliosis idiopática (IS) con dolor lumbar (LBP), en comparación con un tratamiento único (control)?
Hipótesis:
La hipótesis de investigación para la Pregunta 1 es: Los participantes que reciben ocho semanas de ejercicios de estabilización de la columna demostrarán una mejora significativa en la intensidad del dolor y la calidad de vida en comparación con los participantes que reciben un tratamiento único después de ocho semanas del período de intervención y a los seis meses. hacer un seguimiento.
La hipótesis de investigación para la Pregunta 2 es: Los participantes que reciben ocho semanas de ejercicios de estabilización de la columna vertebral demostrarán una resistencia muscular de la espalda significativamente mejorada, en comparación con los participantes que reciben un tratamiento único después de ocho semanas de intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque la escoliosis idiopática (EI) es el tipo más común de escoliosis, ningún estudio ha evaluado la efectividad de los ejercicios de fisioterapia para controlar el dolor lumbar (LBP) en esta población. Los ejercicios de estabilización de la columna son de particular importancia en los adolescentes con IS debido a la posible reducción de la estabilidad de la columna debido a la deformidad estructural. Se ha informado que los ejercicios de estabilización de la columna previenen episodios recurrentes de dolor lumbar en la población adulta. Sin embargo, no se pueden recomendar opciones de tratamiento estandarizadas para el dolor lumbar en adolescentes con SI, porque los investigadores no están seguros de si los ejercicios de estabilización de la columna tendrán el mismo efecto en esta población de pacientes. Dada la alta prevalencia de dolor lumbar en AIS y la evidencia limitada de intervenciones conservadoras, se justifica investigar la efectividad de los ejercicios de estabilización de la columna.
Actualmente, existen dos prácticas comunes para el manejo de adolescentes con IS que tienen dolor lumbar: 1) fisioterapia supervisada y 2) un tratamiento único sin seguimiento. Ningún estudio ha examinado cuál de estos dos enfoques es superior. Este estudio proporcionará información sobre la gestión óptima de LBP en AIS. Si no hay diferencia en los resultados entre estos dos enfoques, una sola visita será la opción óptima de tratamiento, ya que es más rentable y menos oneroso para la familia. Si los resultados favorecen la fisioterapia supervisada de ocho semanas, específicamente los ejercicios de estabilización de la columna, se debe recomendar este enfoque de tratamiento para controlar el dolor lumbar en la AIS.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75219
- Texas Scottish Rite Hospital for Children
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes (de 10 a 17 años),
- escoliosis idiopática,
- Dolor lumbar (> 2/10 en la escala numérica de calificación del dolor)
Criterio de exclusión:
- otra patología de la columna lumbar (como lesión espondilótica),
- tratamiento actual (como aparatos ortopédicos y cuidado quiropráctico),
- dolor de espalda ubicado más allá de la columna lumbar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicios en casa
Realice ejercicios en el hogar de ejercicios de estabilización de la columna sin supervisión durante 8 semanas
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Ejercicios supervisados o no supervisados para realizar durante 20 minutos en casa, al menos 5 veces a la semana durante las primeras 2 semanas y al menos 3 veces a la semana después de 2 semanas.
El grupo de fisioterapia semanal supervisado completará 8 semanas de fisioterapia semanal.
El grupo de ejercicios en el hogar sin supervisión completará 8 semanas de un programa de ejercicios en el hogar prescrito.
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Experimental: Grupo semanal de fisioterapia
fisioterapia semanal de ejercicios de estabilización de la columna supervisados durante 8 semanas
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Ejercicios supervisados o no supervisados para realizar durante 20 minutos en casa, al menos 5 veces a la semana durante las primeras 2 semanas y al menos 3 veces a la semana después de 2 semanas.
El grupo de fisioterapia semanal supervisado completará 8 semanas de fisioterapia semanal.
El grupo de ejercicios en el hogar sin supervisión completará 8 semanas de un programa de ejercicios en el hogar prescrito.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el dolor desde la visita inicial
Periodo de tiempo: Visita inicial 'día 1', Después de 8 semanas, Después de 6 meses
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Escala numérica de calificación del dolor
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Visita inicial 'día 1', Después de 8 semanas, Después de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la resistencia de los músculos de la espalda desde la visita inicial
Periodo de tiempo: Visita inicial 'día 1', Después de 8 semanas, Después de 6 meses
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Elevación de piernas en decúbito prono
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Visita inicial 'día 1', Después de 8 semanas, Después de 6 meses
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Cambio en la calidad de vida desde la visita inicial
Periodo de tiempo: Visita inicial 'día 1', Después de 8 semanas, Después de 6 meses
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SRS-22
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Visita inicial 'día 1', Después de 8 semanas, Después de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karina A Kunder, PT, DPT, Texas Scottish Rite Hospital for Children
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU 092011-073
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