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Ejercicios de estabilización de la columna vertebral para el dolor lumbar en adolescentes con escoliosis idiopática (LBPAIS)

30 de septiembre de 2021 actualizado por: Karina Zapata, PT, DPT, PhD, Texas Scottish Rite Hospital for Children

Eficacia de los ejercicios de estabilización de la columna vertebral para el dolor lumbar en adolescentes con escoliosis idiopática

  1. ¿Los ejercicios de estabilización de la columna demuestran efectos inmediatos y a largo plazo de las semanas de peso de los ejercicios de estabilización de la columna medidos por la intensidad del dolor y las puntuaciones de calidad de vida?
  2. ¿Ocho semanas de ejercicios de estabilización de la columna mejoran la resistencia de los músculos de la espalda en adolescentes con escoliosis idiopática (IS) con dolor lumbar (LBP), en comparación con un tratamiento único (control)?

Hipótesis:

La hipótesis de investigación para la Pregunta 1 es: Los participantes que reciben ocho semanas de ejercicios de estabilización de la columna demostrarán una mejora significativa en la intensidad del dolor y la calidad de vida en comparación con los participantes que reciben un tratamiento único después de ocho semanas del período de intervención y a los seis meses. hacer un seguimiento.

La hipótesis de investigación para la Pregunta 2 es: Los participantes que reciben ocho semanas de ejercicios de estabilización de la columna vertebral demostrarán una resistencia muscular de la espalda significativamente mejorada, en comparación con los participantes que reciben un tratamiento único después de ocho semanas de intervención.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Aunque la escoliosis idiopática (EI) es el tipo más común de escoliosis, ningún estudio ha evaluado la efectividad de los ejercicios de fisioterapia para controlar el dolor lumbar (LBP) en esta población. Los ejercicios de estabilización de la columna son de particular importancia en los adolescentes con IS debido a la posible reducción de la estabilidad de la columna debido a la deformidad estructural. Se ha informado que los ejercicios de estabilización de la columna previenen episodios recurrentes de dolor lumbar en la población adulta. Sin embargo, no se pueden recomendar opciones de tratamiento estandarizadas para el dolor lumbar en adolescentes con SI, porque los investigadores no están seguros de si los ejercicios de estabilización de la columna tendrán el mismo efecto en esta población de pacientes. Dada la alta prevalencia de dolor lumbar en AIS y la evidencia limitada de intervenciones conservadoras, se justifica investigar la efectividad de los ejercicios de estabilización de la columna.

Actualmente, existen dos prácticas comunes para el manejo de adolescentes con IS que tienen dolor lumbar: 1) fisioterapia supervisada y 2) un tratamiento único sin seguimiento. Ningún estudio ha examinado cuál de estos dos enfoques es superior. Este estudio proporcionará información sobre la gestión óptima de LBP en AIS. Si no hay diferencia en los resultados entre estos dos enfoques, una sola visita será la opción óptima de tratamiento, ya que es más rentable y menos oneroso para la familia. Si los resultados favorecen la fisioterapia supervisada de ocho semanas, específicamente los ejercicios de estabilización de la columna, se debe recomendar este enfoque de tratamiento para controlar el dolor lumbar en la AIS.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75219
        • Texas Scottish Rite Hospital for Children

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adolescentes (de 10 a 17 años),
  • escoliosis idiopática,
  • Dolor lumbar (> 2/10 en la escala numérica de calificación del dolor)

Criterio de exclusión:

  • otra patología de la columna lumbar (como lesión espondilótica),
  • tratamiento actual (como aparatos ortopédicos y cuidado quiropráctico),
  • dolor de espalda ubicado más allá de la columna lumbar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de ejercicios en casa
Realice ejercicios en el hogar de ejercicios de estabilización de la columna sin supervisión durante 8 semanas
Ejercicios supervisados ​​o no supervisados ​​para realizar durante 20 minutos en casa, al menos 5 veces a la semana durante las primeras 2 semanas y al menos 3 veces a la semana después de 2 semanas. El grupo de fisioterapia semanal supervisado completará 8 semanas de fisioterapia semanal. El grupo de ejercicios en el hogar sin supervisión completará 8 semanas de un programa de ejercicios en el hogar prescrito.
Experimental: Grupo semanal de fisioterapia
fisioterapia semanal de ejercicios de estabilización de la columna supervisados ​​durante 8 semanas
Ejercicios supervisados ​​o no supervisados ​​para realizar durante 20 minutos en casa, al menos 5 veces a la semana durante las primeras 2 semanas y al menos 3 veces a la semana después de 2 semanas. El grupo de fisioterapia semanal supervisado completará 8 semanas de fisioterapia semanal. El grupo de ejercicios en el hogar sin supervisión completará 8 semanas de un programa de ejercicios en el hogar prescrito.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el dolor desde la visita inicial
Periodo de tiempo: Visita inicial 'día 1', Después de 8 semanas, Después de 6 meses
Escala numérica de calificación del dolor
Visita inicial 'día 1', Después de 8 semanas, Después de 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la resistencia de los músculos de la espalda desde la visita inicial
Periodo de tiempo: Visita inicial 'día 1', Después de 8 semanas, Después de 6 meses
Elevación de piernas en decúbito prono
Visita inicial 'día 1', Después de 8 semanas, Después de 6 meses
Cambio en la calidad de vida desde la visita inicial
Periodo de tiempo: Visita inicial 'día 1', Después de 8 semanas, Después de 6 meses
SRS-22
Visita inicial 'día 1', Después de 8 semanas, Después de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Karina A Kunder, PT, DPT, Texas Scottish Rite Hospital for Children

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2012

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de marzo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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